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2020年美國FDA拒絕中國大陸化妝品入境通報(bào)總結(jié)與原因統(tǒng)計(jì)
原創(chuàng)
2021-02-05 17:18:58
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2020年，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA共通報(bào)拒絕46批次中國大陸產(chǎn)化妝品入境。這些產(chǎn)品分別來自廣東、浙江、陜西、山東和上海，其中東莞和金華（義烏）通報(bào)案例位居前兩位。被拒絕入境產(chǎn)品類型以彩妝類為主。
每月通報(bào)概覽
2020年全年46批次的通報(bào)中，1月通報(bào)數(shù)最多，為16批次。在10月和11兩月則沒有中國大陸產(chǎn)化妝品被拒絕入境的通報(bào)。1至12月份對(duì)應(yīng)拒絕進(jìn)口中國大陸化妝品入境通報(bào)數(shù)如下圖。
產(chǎn)品生產(chǎn)地
在被通報(bào)的地區(qū)中，來自廣東省的化妝品被拒絕入境次數(shù)最多，占比50%，其次為浙江省，占到三分之一。在這兩個(gè)省份中，又以東莞和金華（義烏）兩地被通報(bào)次數(shù)最多，分別為14和10次。另外，西安有7批次產(chǎn)品被通報(bào)，均為私處洗劑。
產(chǎn)品類別
被通報(bào)的產(chǎn)品共含14類產(chǎn)品，包含眼部彩妝、唇膏、除臭劑、睫毛膏等。彩妝是被拒絕入境批次最多的產(chǎn)品，占到總數(shù)的近2/3。下圖是產(chǎn)品類別對(duì)應(yīng)的通報(bào)數(shù)。
違規(guī)原因
色素和標(biāo)簽問題是最常見的違規(guī)原因。46批次產(chǎn)品中，超過一半的產(chǎn)品含有不安全色素，十分之一的產(chǎn)品含有未申報(bào)的色素。而標(biāo)簽問題則是另一大半違規(guī)原因，主要有標(biāo)識(shí)含有有毒有害物質(zhì)、未標(biāo)注通用名稱、不符合FDC Act和21 CFR要求等。除此之外，將藥品作為化妝品申報(bào)也是FDA拒絕進(jìn)口化妝品的原因。（備注：同一產(chǎn)品可能存在多個(gè)違規(guī)原因）
通報(bào)一覽
以下為2020年FDA拒絕進(jìn)口中國大陸化妝品通報(bào)一覽。
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