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2020年美國FDA拒絕中國大陸化妝品入境通報總結與原因統計

原創

2021-02-05 17:18:58

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2020年，美國食品藥品監督管理局FDA共通報拒絕46批次中國大陸產化妝品入境。這些產品分別來自廣東、浙江、陜西、山東和上海，其中東莞和金華（義烏）通報案例位居前兩位。被拒絕入境產品類型以彩妝類為主。

每月通報概覽

2020年全年46批次的通報中，1月通報數最多，為16批次。在10月和11兩月則沒有中國大陸產化妝品被拒絕入境的通報。1至12月份對應拒絕進口中國大陸化妝品入境通報數如下圖。

產品生產地

在被通報的地區中，來自廣東省的化妝品被拒絕入境次數最多，占比50%，其次為浙江省，占到三分之一。在這兩個省份中，又以東莞和金華（義烏）兩地被通報次數最多，分別為14和10次。另外，西安有7批次產品被通報，均為私處洗劑。

產品類別

被通報的產品共含14類產品，包含眼部彩妝、唇膏、除臭劑、睫毛膏等。彩妝是被拒絕入境批次最多的產品，占到總數的近2/3。下圖是產品類別對應的通報數。

違規原因

色素和標簽問題是最常見的違規原因。46批次產品中，超過一半的產品含有不安全色素，十分之一的產品含有未申報的色素。而標簽問題則是另一大半違規原因，主要有標識含有有毒有害物質、未標注通用名稱、不符合FDC Act和21 CFR要求等。除此之外，將藥品作為化妝品申報也是FDA拒絕進口化妝品的原因。（備注：同一產品可能存在多個違規原因）