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英國(guó)脫歐所協(xié)定的緩沖期已于2020年12月31日結(jié)束。自2021年1月1日起,進(jìn)入英國(guó)大不列顛市場(chǎng)的化妝品必須遵循英國(guó)方面制定的法律法規(guī)要求,歐盟相關(guān)法規(guī)不再適用。請(qǐng)?zhí)貏e注意,英國(guó)的北愛(ài)爾蘭與大不列顛 (英格蘭、蘇格蘭、威爾士) 不同,該地區(qū)將繼續(xù)遵守歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 的規(guī)定。
英國(guó)正式脫歐后,化妝品進(jìn)入大不列顛市場(chǎng)需要符合產(chǎn)品安全法規(guī)的基本要求外,還必須滿足化妝品類監(jiān)管法規(guī) Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, SCHEDULE 34 Amendment of Regulation (EC) No. 1223/2009 and related amendments, SI 2019 No 696 的相關(guān)要求。該法規(guī)脫胎于歐盟化妝品法規(guī),對(duì)脫歐后的情況進(jìn)行了一些必要的改動(dòng),但在技術(shù)要求等核心內(nèi)容上依舊與歐盟保持一致。
相較于正式脫歐前,投放至大不列顛市場(chǎng)的化妝品需要滿足的要求變化大致如下。
責(zé)任人:化妝品必須具有英國(guó)境內(nèi)的責(zé)任人Responsible Person。
產(chǎn)品信息文件:產(chǎn)品信息文件PIF必須使用英文保存,在必要時(shí)供英國(guó)監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu)查閱。
化妝品通報(bào):英國(guó)政府建立了英國(guó)化妝品通報(bào)服務(wù)平臺(tái)SCPN,用于代替歐盟CPNP通報(bào)系統(tǒng)。責(zé)任人需要在化妝品進(jìn)入大不列顛市場(chǎng)前在SCPN上進(jìn)行產(chǎn)品通報(bào)。含有納米材料的化妝品,需要在進(jìn)入市場(chǎng)前6個(gè)月通過(guò)SCPN進(jìn)行通報(bào)。
嚴(yán)重不良反應(yīng)通報(bào):嚴(yán)重不良反應(yīng)通報(bào)將使用新的UK SUE表格。
其中,英國(guó)境內(nèi)的責(zé)任人可以是制造商、進(jìn)口商、自有產(chǎn)品分銷商、制造商或進(jìn)口商制定的企業(yè)或個(gè)人,與歐盟對(duì)責(zé)任人的要求一致。同樣地,英國(guó)化妝品通報(bào)服務(wù)平臺(tái)SCPN所需的信息與歐盟CPNP要求也相同,包括化妝品種類和名稱、責(zé)任人名稱、PIF保存地、指定緊急聯(lián)系人詳情、化妝品所含納米材料詳情、化妝品所含致癌致突變或生殖毒性物質(zhì)詳情、物質(zhì)的化學(xué)信息、成分概要、產(chǎn)品標(biāo)簽照片、產(chǎn)品包裝照片等。
2021年1月1日起進(jìn)入大不列顛市場(chǎng)的化妝品,如果在2020年12月31日之前在英國(guó)或歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA上市的,且經(jīng)過(guò)歐盟CPNP通報(bào)的,需要在2021年3月31日之前在SCPN進(jìn)行通報(bào)。(SCPN平臺(tái)入口)
關(guān)于規(guī)定細(xì)節(jié),英國(guó)政府發(fā)布有化妝品法規(guī)在大不列顛市場(chǎng)實(shí)施的說(shuō)明指南,具體可點(diǎn)此查閱。
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| — 符合英國(guó)化妝品法規(guī)要求的化妝品安全報(bào)告 | — 穩(wěn)定性測(cè)試 |
| — 標(biāo)簽審核 | — 化妝品微生物測(cè)試 |
| — 產(chǎn)品信息文件PIF | — 化妝品防腐挑戰(zhàn) |
| — 高風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)測(cè)試 |
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