兒童化妝品產(chǎn)品有哪些監(jiān)管要求？

"寶寶抑菌霜"問題引發(fā)社會(huì)輿論的廣泛關(guān)注。新聞中出現(xiàn)的消字號(hào)產(chǎn)品屬于化妝品嗎？我國(guó)對(duì)兒童化妝品有何監(jiān)管要求？

妝字號(hào)和消字號(hào)

通常我們常說的"妝"、"械"、"藥"等等字號(hào)表示不同的產(chǎn)品類別。其中，妝字號(hào)產(chǎn)品屬于化妝品，歸屬國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)管。我國(guó)定義的化妝品功能僅為清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾，不可宣稱具有"抑菌"、"抗菌"、"緩解XX癥狀"等功能。

消字號(hào)產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品，包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品等，歸屬國(guó)家衛(wèi)健委監(jiān)管。

消字號(hào)產(chǎn)品和妝字號(hào)產(chǎn)品在上市流程上存在差異，化妝品采用備案或注冊(cè)審批上市管理制度，而消字號(hào)產(chǎn)品則統(tǒng)一為備案上市。

糖皮質(zhì)激素的監(jiān)管

在以往抽查發(fā)現(xiàn)的違法案例中，非法添加糖皮質(zhì)激素是通報(bào)頻率較高的原因。長(zhǎng)期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)黑斑、萎縮變薄等問題，還可能引起"激素依賴性皮炎"?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）將糖皮質(zhì)激素列為化妝品禁用物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)管。對(duì)于消毒類產(chǎn)品，在2020年出臺(tái)的GB 38456-2020《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定用于皮膚、口腔粘膜、陰道粘膜的抗抑菌洗劑產(chǎn)品不得使用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）中的禁用物質(zhì)。

兒童化妝品的監(jiān)管

近兩年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的化妝品抽檢公告中也有兒童產(chǎn)品檢出抗生素的案例。對(duì)于兒童化妝品的監(jiān)管，在目前的《化妝品分類規(guī)則和目錄》（征求意見稿）中，像嬰兒產(chǎn)品中的清潔、滋潤(rùn)、保濕、舒緩、爽身這些功能就屬于普通化妝品，防曬以及除此以外的功能按照特殊化妝品進(jìn)行管理。但要注意，這里除這6種功能以外的其他功能是不包括抗菌和抑菌的，因?yàn)榛瘖y品是堅(jiān)決不允許使用“抗菌”或“抑菌”這樣的宣稱或字眼的。

兒童使用的化妝品在微生物指標(biāo)的要求要比成人產(chǎn)品更高，其菌落總數(shù)不得大于500CFU/ml或500CFU/g，為成人產(chǎn)品的一半。



此外，《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》中還提到以下要求：

1. 應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類。
2. 選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則，同時(shí)應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。
3. 兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、健美、美乳等功效的成分。
4. 應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵(lì)使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。
5. 應(yīng)了解配方所使用原料的來源、組成、雜質(zhì)、理化性質(zhì)、適用范圍、安全用量、注意事項(xiàng)等有關(guān)信息并備查。

選購(gòu)建議

1. 觀察標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，選擇成分種類較少的化妝品；
2. 盡量選擇少含香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑配方的產(chǎn)品；
3. 閱讀說明書，注意可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)（包括皮膚過敏）；
4. 兒童產(chǎn)品功效以保濕滋潤(rùn)為主，不宜使用含美白祛斑燙發(fā)染發(fā)等功效的產(chǎn)品；
5. 選擇正規(guī)渠道的大牌化妝品，前往在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢?cè)摦a(chǎn)品是否經(jīng)過備案。在備案信息里可以了解到產(chǎn)品配方所使用原料的來源、組成、雜質(zhì)、理化性質(zhì)、適用范圍、安全用量、注意事項(xiàng)等有關(guān)信息。

SGS相關(guān)服務(wù)

作為國(guó)際公認(rèn)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，SGS是值得信賴的合作伙伴，我們?yōu)闃I(yè)界提供創(chuàng)新解決方案，及時(shí)滿足企業(yè)需求。對(duì)于化妝品中激素類成分的檢測(cè)，我們能夠提供滿足《化妝品中激素類成分的檢測(cè)方法》要求的測(cè)試服務(wù)：化妝品中63種激素類成分檢測(cè)