兒童化妝品產品有哪些監管要求？

"寶寶抑菌霜"問題引發社會輿論的廣泛關注。新聞中出現的消字號產品屬于化妝品嗎？我國對兒童化妝品有何監管要求？

妝字號和消字號

通常我們常說的"妝"、"械"、"藥"等等字號表示不同的產品類別。其中，妝字號產品屬于化妝品，歸屬國家藥品監督管理總局監管。我國定義的化妝品功能僅為清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾，不可宣稱具有"抑菌"、"抗菌"、"緩解XX癥狀"等功能。

消字號產品為消毒產品，包括消毒劑、消毒器械、衛生用品等，歸屬國家衛健委監管。

消字號產品和妝字號產品在上市流程上存在差異，化妝品采用備案或注冊審批上市管理制度，而消字號產品則統一為備案上市。

糖皮質激素的監管

在以往抽查發現的違法案例中，非法添加糖皮質激素是通報頻率較高的原因。長期使用含有糖皮質激素的化妝品可能導致皮膚出現黑斑、萎縮變薄等問題，還可能引起"激素依賴性皮炎"。《化妝品安全技術規范》（2015年版）將糖皮質激素列為化妝品禁用物質進行監管。對于消毒類產品，在2020年出臺的GB 38456-2020《抗菌和抑菌洗劑衛生要求》強制標準中明確規定用于皮膚、口腔粘膜、陰道粘膜的抗抑菌洗劑產品不得使用《化妝品安全技術規范》（2015年版）中的禁用物質。

兒童化妝品的監管

近兩年國家藥品監督管理局公布的化妝品抽檢公告中也有兒童產品檢出抗生素的案例。對于兒童化妝品的監管，在目前的《化妝品分類規則和目錄》（征求意見稿）中，像嬰兒產品中的清潔、滋潤、保濕、舒緩、爽身這些功能就屬于普通化妝品，防曬以及除此以外的功能按照特殊化妝品進行管理。但要注意，這里除這6種功能以外的其他功能是不包括抗菌和抑菌的，因為化妝品是堅決不允許使用“抗菌”或“抑菌”這樣的宣稱或字眼的。

兒童使用的化妝品在微生物指標的要求要比成人產品更高，其菌落總數不得大于500CFU/ml或500CFU/g，為成人產品的一半。



此外，《兒童化妝品申報與審評指南》中還提到以下要求：

1. 應最大限度地減少配方所用原料的種類。
2. 選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時，應堅持有效基礎上的少用、不用原則，同時應關注其可能產生的不良反應。
3. 兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發、染發、燙發、健美、美乳等功效的成分。
4. 應選用有一定安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵使用基因技術、納米技術等制備的原料。
5. 應了解配方所使用原料的來源、組成、雜質、理化性質、適用范圍、安全用量、注意事項等有關信息并備查。

選購建議

1. 觀察標簽標識，選擇成分種類較少的化妝品；
2. 盡量選擇少含香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑配方的產品；
3. 閱讀說明書，注意可能產生的不良反應（包括皮膚過敏）；
4. 兒童產品功效以保濕滋潤為主，不宜使用含美白祛斑燙發染發等功效的產品；
5. 選擇正規渠道的大牌化妝品，前往在國家藥品監督管理局網站查詢該產品是否經過備案。在備案信息里可以了解到產品配方所使用原料的來源、組成、雜質、理化性質、適用范圍、安全用量、注意事項等有關信息。

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