2020年歐盟化妝品法規(guī)修訂總結及2021年更新動向

2020年，歐盟委員會共發(fā)布三條關于歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 條款的修訂案，涉及指甲、染發(fā)、防曬等相關的多種物質(zhì)。同時，歐盟還向世界貿(mào)易組織WTO通報了兩項預計于2021年第二季度實施的化妝品法規(guī)修訂草案。此外，由于疫情影響，歐盟為此發(fā)布了手部清潔劑的相關指南文件。

HEMA和Di-HEMA TMHDC

2020年11月12日，歐盟委員會發(fā)布 (EU) 2020/1682 號修訂案，授權甲基丙烯酸2-羥乙酯 (英文名稱HEMA，CAS號868-77-9) 和三甲基己基二氨基甲酸二HEMA酯 (英文名稱Di-HEMA TMHDC，CAS號41137-60-4 / 72869-86-4) 為化妝品限用物質(zhì)，僅限用于專業(yè)人士使用的指甲產(chǎn)品。上述兩種物質(zhì)分別受歐盟化妝品法規(guī)附錄III第313和314條款監(jiān)管。不符合新條款規(guī)定的產(chǎn)品將自2021年6月3日起禁止在歐盟市場上市，自2021年9月3日起禁止在歐盟市場銷售。>>> 了解更多

1,2,4-三羥基苯等多種染發(fā)成分

2020年11月12日，歐盟委員會發(fā)布 (EU) 2020/1683 號修訂案，新增3種禁用染發(fā)成分和6種限用染發(fā)成分，同時更新2-甲氧基甲基-p-苯二胺的限用條款。新增的3種禁用染發(fā)成分分別為1,2,4-三羥基苯 (1,2,4-Trihydroxybenzene)、4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸 (2-[(4-Amino-2-nitrophenyl)-amino]-benzoic acid) 和6-氨基間甲酚 (4-Amino-3-hydroxytoluene)，對應受附錄II第1642/1643/1644條款監(jiān)管，含有這些成分的染發(fā)或睫毛染色產(chǎn)品自2022年6月3日起不得在歐盟市場銷售。新增的6種限用染發(fā)成分分別為鹽酸二甲基哌嗪氨基吡唑吡啶 (Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl)、甲基咪唑丙基對苯二胺鹽酸鹽 (Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl)、HC橙6號 (HC Orange No.6)、酸性橙7 (Acid Orange 7)、四溴酚藍 (Tetrabromophenol Blue)、木藍提取物 (Indigofera Tinctorial)，受附錄III第313至318條款監(jiān)管，各條款自2022年6月3日起實施。該修訂案還授權2-甲氧基甲基-p-苯二胺及其硫酸鹽 (A160) 的限用范圍擴大至睫毛染色產(chǎn)品。 >>> 了解更多

防曬劑S87

2020年11月12日，歐盟委員會發(fā)布 (EU) 2020/1684 號修訂案，授權甲氧基丙基氨基環(huán)己烯基亞乙基氧基乙基氰基乙酸酯 (INCI名為 Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate (S87)，CAS號1419401-88-9) 為化妝品準用UV防曬劑，最高允許濃度3%，不可用于通過吸入可能導致最終使用者肺部暴露的產(chǎn)品，受附錄VI第32條款監(jiān)管，自2020年12月3日起生效實施。>>> 了解更多

脫氧熊果苷、二羥基丙酮

2020年10月20日，歐盟委員會向世界貿(mào)易組織WTO遞交 G/TBT/N/EU/752 號通報，計劃禁止脫氧熊果苷 (英文名稱Deoxyarbutin，CAS號53936-56-4) 用于化妝品，同時授權二羥基丙酮 (INCI名稱Dihydroxyacetone，CAS號96-26-4) 用于染發(fā)劑和美黑產(chǎn)品，最高允許使用濃度分別為6.25%和10%。該修訂草案條款預計將于今年第二季度被采納。 >>> 了解更多

二氧化鈦、水楊酸等CMR物質(zhì)

2020年11月12日，歐盟向世界貿(mào)易組織WTO遞交 G/TBT/N/EU/757 號通告，就 (EU) 2020/217 號歐盟委員會授權條例確認的CMR物質(zhì)，計劃對歐盟化妝品法規(guī)附錄進行修訂，授權空氣動力學直徑≤10微米的顆粒含量為1%及以上的二氧化鈦粉末為化妝品限用物質(zhì)，新增鈷等12種沒有滿足豁免用于化妝品情況的CMR物質(zhì)至化妝品禁用物質(zhì)清單。同時，歐盟計劃修訂附錄III第98條款，授權水楊酸以非防腐劑目的用于身體乳液、眼影、睫毛膏、眼線、唇膏和除臭滾珠產(chǎn)品，最大允許濃度0.5%。該修訂草案條款預計將于今年第二季度被采納。>>> 了解更多

駐留類手部清潔劑和手部消毒劑（凝膠、溶液等）適用法規(guī)指南

基于宣稱、成分和使用目的等不同因素，手部清潔劑和手部消毒劑在歐盟分別受化妝品法規(guī)和生物殺滅產(chǎn)品法規(guī)框架監(jiān)管。受疫情影響，歐盟化妝品通報門戶CPNP上此類申請和相關使用法規(guī)問題急劇增加。為幫助企業(yè)或組織了解相關規(guī)定，2020年4月，歐盟發(fā)布《駐留類手部清潔劑和手部消毒劑（凝膠、溶液等）適用法規(guī)指南 (Guidance on the applicable legislation for leave-on hand cleaners and hand disinfectants (gel, solution, etc.)) 》，就手部清潔劑產(chǎn)品和手部消毒劑產(chǎn)品適用監(jiān)管法規(guī)劃分問題進行說明。>>> 了解更多

化妝品類駐留型水醇洗手凝膠產(chǎn)品宣稱技術文件

2020年11月，歐盟委員會發(fā)布化妝品類駐留型水醇洗手凝膠產(chǎn)品宣稱技術文件 - Product claims of leave-on hydro alcoholic hand gels in the context of COVID-19 pandemic，作為對歐盟化妝品工作組手冊和駐留類手部清潔劑和手部消毒劑（凝膠、溶液等）適用法規(guī)指南的補充，旨在說明該類產(chǎn)品宣稱不合規(guī)情況。該文件列舉的所列舉的宣稱情況不可出現(xiàn)在化妝品類駐留型水醇洗手凝膠產(chǎn)品的標簽中。>>> 了解更多