CPSR | 化妝品進入歐盟的通行證

自2013年歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009（以下簡稱‘化妝品法規’）正式實施起，所有化妝品在進入歐盟市場前都必須經過安全評估，提交CPSR。

什么是CPSR

CPSR的英文全稱為 Cosmetic Product Safety Report，即化妝品安全報告。在歐盟市場銷售的化妝品必須符合化妝品法規要求，其中就包括提交CPSR。

CPSR是一份獨立的化妝品安全評估意見。在進入歐盟市場前，化妝品必須經過評估以確保在常規及合理可預見情況下使用是安全的，并且符合化妝品法規要求。一份完整的CPSR分為化妝品安全信息和化妝品安全評估兩大部分，其中：

化妝品安全信息為收集的所有供進行安全評估所需的數據，包含10部分內容，分別是：

1. 化妝品的定量和定性組成
2. 化妝品的物理/化學特性及穩定性
3. 微生物質量
4. 雜質、痕量物質及包裝材料信息
5. 正常和合理可預見的使用
6. 化妝品暴露信息
7. 暴露物質
8. 物質的毒理學研究
9. 不良反應和嚴重的不良反應
10. 關于化妝品的信息

化妝品安全評估是安全評估員關于產品安全性的意見，包含4部分內容，分別是：

1. 評估結論
2. 標簽警示語和使用說明
3. 推論
4. 評估員的資質證明和審批

CPSR所需材料

由于有著嚴苛的數據要求和復雜的測試項目，為完成CPSR，需要提交一系列正確且完整的材料，包括：

1. 申請表，包含產品名稱、產品描述（例如物理狀態、顏色、預期用途）信息；
2. 成分表，包括各成分的CAS號和百分比，以及每種成分的預期作用；
3. 所有成分的安全數據表 MSDS（Material Safety Data Sheet）；
4. 合格證明COA（Certificate of Compliance）或規格說明；
5. 26種過敏香精測試報告和IFRA（International Fragrance Association, 國際日用香精香料協會）證書；
6. 產品的微生物質量測試報告；
7. 產品的防腐劑挑戰測試報告；
8. 產品的穩定性測試報告；
9. 產品的包裝兼容性測試報告、內包裝材料信息、重金屬測試報告；
10. 產品（配方）的重金屬測試報告，包括鉛、砷、汞、銻、鎘、鎳；
11. 產品（配方）的風險性物質測試；
12. 產品照片和最終產品的標簽原圖；
13. 良好生產規范證書（GMP）或審核報告；
14. 無納米材料聲明；

如果已經擁有上述所有材料的有效數據，SGS可以幫助你檢查并審核這些數據，進行化妝品安全評估，提供最終的CPSR。如果沒有相關的數據或是數據不齊全，我們的化妝品安全評估員會預覽產品配方，為你推薦測試方案，然后進行必要的測試并且提供相應的數據支持。

CPSR所需測試

CPSR要求產品進行多項測試以確保安全性。你是否了解自己的產品該進行哪些測試？請查看下方表格，提供表中所列相應文件并完成對應測試，確保產品符合化妝品法規的要求。



完成CPSR需要多少時間

CPSR要求提供的數據極多且涉及的測試項目需要漫長的周期，為確保能夠及時提交報告讓產品準時上市，你需要提前做好計劃。

這里列舉幾項用時較長的測試以便讓你能夠更好地管理CPSR進程。

穩定性或加速老化測試

用于證明產品和包裝在超過保質期仍可保持品質。這一測試需要模擬不同的儲存條件、運輸場景和使用。歐盟化妝品法規規定的穩定性或加速老化測試通常需要3個月時間才能完成。

防腐挑戰效果測試

防腐劑常用于抑制化妝品中微生物的生長。防腐挑戰測試可以確定防腐劑保持產品有效性/穩定性的能力，是歐盟化妝品法規的強制性要求，大約需要1個月時間完成。

SGS力助產品符合歐盟法規

SGS擁有由經驗豐富的技術人員和設施先進的實驗室組成的全球化網絡，我們熟知歐盟化妝品安全評估和相關測試，幫助產品滿足歐盟法規要求，順利出口歐洲。

對于有出口歐盟需求的化妝品及個人護理產品企業，我們能夠提供全面的合規服務，包括但不僅限于：