CPSR | 化妝品進入歐盟的通行證

自2013年歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009（以下簡稱‘化妝品法規(guī)’）正式實施起，所有化妝品在進入歐盟市場前都必須經(jīng)過安全評估，提交CPSR。

什么是CPSR

CPSR的英文全稱為 Cosmetic Product Safety Report，即化妝品安全報告。在歐盟市場銷售的化妝品必須符合化妝品法規(guī)要求，其中就包括提交CPSR。

CPSR是一份獨立的化妝品安全評估意見。在進入歐盟市場前，化妝品必須經(jīng)過評估以確保在常規(guī)及合理可預見情況下使用是安全的，并且符合化妝品法規(guī)要求。一份完整的CPSR分為化妝品安全信息和化妝品安全評估兩大部分，其中：

化妝品安全信息為收集的所有供進行安全評估所需的數(shù)據(jù)，包含10部分內(nèi)容，分別是：

1. 化妝品的定量和定性組成
2. 化妝品的物理/化學特性及穩(wěn)定性
3. 微生物質(zhì)量
4. 雜質(zhì)、痕量物質(zhì)及包裝材料信息
5. 正常和合理可預見的使用
6. 化妝品暴露信息
7. 暴露物質(zhì)
8. 物質(zhì)的毒理學研究
9. 不良反應(yīng)和嚴重的不良反應(yīng)
10. 關(guān)于化妝品的信息

化妝品安全評估是安全評估員關(guān)于產(chǎn)品安全性的意見，包含4部分內(nèi)容，分別是：

1. 評估結(jié)論
2. 標簽警示語和使用說明
3. 推論
4. 評估員的資質(zhì)證明和審批

CPSR所需材料

由于有著嚴苛的數(shù)據(jù)要求和復雜的測試項目，為完成CPSR，需要提交一系列正確且完整的材料，包括：

1. 申請表，包含產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述（例如物理狀態(tài)、顏色、預期用途）信息；
2. 成分表，包括各成分的CAS號和百分比，以及每種成分的預期作用；
3. 所有成分的安全數(shù)據(jù)表 MSDS（Material Safety Data Sheet）；
4. 合格證明COA（Certificate of Compliance）或規(guī)格說明；
5. 26種過敏香精測試報告和IFRA（International Fragrance Association, 國際日用香精香料協(xié)會）證書；
6. 產(chǎn)品的微生物質(zhì)量測試報告；
7. 產(chǎn)品的防腐劑挑戰(zhàn)測試報告；
8. 產(chǎn)品的穩(wěn)定性測試報告；
9. 產(chǎn)品的包裝兼容性測試報告、內(nèi)包裝材料信息、重金屬測試報告；
10. 產(chǎn)品（配方）的重金屬測試報告，包括鉛、砷、汞、銻、鎘、鎳；
11. 產(chǎn)品（配方）的風險性物質(zhì)測試；
12. 產(chǎn)品照片和最終產(chǎn)品的標簽原圖；
13. 良好生產(chǎn)規(guī)范證書（GMP）或?qū)徍藞蟾妫?br />14. 無納米材料聲明；

如果已經(jīng)擁有上述所有材料的有效數(shù)據(jù)，SGS可以幫助你檢查并審核這些數(shù)據(jù)，進行化妝品安全評估，提供最終的CPSR。如果沒有相關(guān)的數(shù)據(jù)或是數(shù)據(jù)不齊全，我們的化妝品安全評估員會預覽產(chǎn)品配方，為你推薦測試方案，然后進行必要的測試并且提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)支持。

CPSR所需測試

CPSR要求產(chǎn)品進行多項測試以確保安全性。你是否了解自己的產(chǎn)品該進行哪些測試？請查看下方表格，提供表中所列相應(yīng)文件并完成對應(yīng)測試，確保產(chǎn)品符合化妝品法規(guī)的要求。



完成CPSR需要多少時間

CPSR要求提供的數(shù)據(jù)極多且涉及的測試項目需要漫長的周期，為確保能夠及時提交報告讓產(chǎn)品準時上市，你需要提前做好計劃。

這里列舉幾項用時較長的測試以便讓你能夠更好地管理CPSR進程。

穩(wěn)定性或加速老化測試

用于證明產(chǎn)品和包裝在超過保質(zhì)期仍可保持品質(zhì)。這一測試需要模擬不同的儲存條件、運輸場景和使用。歐盟化妝品法規(guī)規(guī)定的穩(wěn)定性或加速老化測試通常需要3個月時間才能完成。

防腐挑戰(zhàn)效果測試

防腐劑常用于抑制化妝品中微生物的生長。防腐挑戰(zhàn)測試可以確定防腐劑保持產(chǎn)品有效性/穩(wěn)定性的能力，是歐盟化妝品法規(guī)的強制性要求，大約需要1個月時間完成。

SGS力助產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)

SGS擁有由經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員和設(shè)施先進的實驗室組成的全球化網(wǎng)絡(luò)，我們熟知歐盟化妝品安全評估和相關(guān)測試，幫助產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)要求，順利出口歐洲。

對于有出口歐盟需求的化妝品及個人護理產(chǎn)品企業(yè)，我們能夠提供全面的合規(guī)服務(wù)，包括但不僅限于：