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        如何避免化妝品標簽錯誤標注?SGS助力您的產品符合美國FDA法律法規要求

        如何避免化妝品標簽錯誤標注?SGS助力您的產品符合美國FDA法律法規要求

        原創
        2020-12-18 14:31:20
        技術文章
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        為保護消費者免受健康風險和欺詐行為,同時能在購買過程中作出知情決定,美國《聯邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C Act)》和《公平包裝及標簽法(FPLA)》要求所有在美國市場銷售的本土或進口化妝品,必須符合這兩部法律的標簽標識要求,產品不可摻假或錯誤標注。

        美國食品藥品監督管理局(US FDA)得到FD&C Act和FPLA授權,負責進行市場監管,可對摻假或錯誤標注化妝品實行強制性措施或法律行動。由于法律不要求美國FDA在上市前審批化妝品或其標簽,因此,作為負有確保產品安全法律責任的化妝品生產或銷售企業/個人,必須確保標簽符合法律法規要求。

        生產和銷售錯誤標注化妝品屬于違法行為,美國FDA可沒收違法產品并對違法者提起訴訟。存在以下幾種情況的化妝品會被認為是錯誤標注的:

        標識是虛假的或誤導的
        標識未提供所需信息
        標簽信息未正確展示

        今天,小編就為大家介紹這三種會被認為是錯誤標注的情況:

        標識是虛假的或誤導的

        FD&C Act規定標簽上有虛假或誤導聲明的化妝品屬于錯誤標注化妝品。因此,化妝品中所有的標注信息都要求是真實準確且符合事實的。

        例如:化妝品的包裝標識或廣告中不可聲明“本產品已獲美國FDA批準”或暗示類似意思,因為美國FDA不會對除著色劑外的任何化妝品進行批準。同樣的,VCRP(化妝品自愿注冊計劃)注冊企業和產品也需注意,不可通過利用參與VCRP的行為讓消費者誤以為產品或企業獲得美國官方認可,因為VCRP是一項自愿行為。

        標識未提供所需信息

        一款符合規定的化妝品,標簽中的信息必須包含:產品特性(Identity statement)、凈含量(Net quantity of contents)、生產商/包裝商或分銷商的名稱和地址(Name and place of business)、分銷商聲明(Distributor statement)、重要事實(Material facts,如安全使用說明)、警告和警示聲明(Warning and caution statements)、成分(Ingredients)。

        其中,生產商/包裝商或分銷商的地址要包括街道地址、城市、州和郵編(如果地址在當前電話簿或城市目錄中,則街道地址可以省略)。如果標簽中沒有制造商的名稱和地址,則必須使用“為...制造”或“由...分銷”或類似的適當措辭說明作為分銷商聲明。

        標簽信息未正確展示

        展示所有要求的標簽信息還不夠,這些信息還要符合規定的格式,并出現在正確的區域。

        在所有必須展示的信息中,產品特性和凈含量必須出現在主展示面(Principal Display Panel, PDP),也就是常規銷售展示時最可能被展現或被查看標簽的面。而其余的信息,則必須出現在信息面(Information Panel)上。信息面是指除主展示面外,消費者可能查看標簽標識信息的面,一般不可是包裝底部。

        依據法律法規要求,標簽標識的文字必須使用英文。僅在波多黎各或英語為非主要語言的美國領土銷售的化妝品,標簽信息可使用當地主要語言進行標注。如果標簽中有任何外語表述,法規要求標簽上所有內容也須用該語言呈現。如果標識信息使用外語表述,那么所有聲明必須同時也要由英語在標簽上呈現。

        此外,標簽中字體大小也有相應規定。用于成分聲明部分的字母高度不可低于1/16英寸(1英寸=2.54厘米),當可標注表面積小于12平方英寸時字母最低高度可降至1/32英寸。凈含量聲明部分字母最低高度則由PDP面積決定,PDP小于5平方英寸時為1/16英寸,PDP在5至25平方英寸之間時為1/8英寸,PDP在25至100平方英寸時為3/16英寸。警示聲明的最小字母高度只可為1/16英寸。

        SGS定制化解決方案:化妝品宣稱支持/功效測試

        化妝品宣稱是對產品的描述性說明,是生產經營者向消費者推介產品的重要窗口,是消費者認識產品的首要途徑,也是行政管理部門的監管重點。SGS為護膚、護發及彩妝等化妝品提供保濕、美白、抗皺、防曬等功效評估和宣稱支持,更有一對一定制方案滿足顧客差異化需求。

        本文著作權歸SGS所有,商業轉載請聯系獲得正式授權,非商業請注明出處

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