全面了解歐盟化妝品PIF，助推產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)（附PIF常用材料清單）

PIF（英文全稱Product Information File）是在歐盟銷售的化妝品必須具備的一項(xiàng)產(chǎn)品信息文檔材料。歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 規(guī)定，在歐盟市場上銷售的每一種化妝品，其責(zé)任人必須持有該產(chǎn)品的PIF，且保存至最后一批次產(chǎn)品上市之日后的第10年。同時(shí)，責(zé)任人有更新PIF以確保符合最新法規(guī)要求的責(zé)任。

那么，一份化妝品的PIF應(yīng)該包括哪些內(nèi)容？

1. 化妝品描述：一款化妝品的PIF應(yīng)該包含對自身的描述，能夠明確該P(yáng)IF歸屬于該產(chǎn)品。在關(guān)于PIF要求的指南中，歐洲化妝品盥洗用品及香水協(xié)會(huì)(Colipa)指出，PIF應(yīng)該含有準(zhǔn)確的產(chǎn)品名稱、識(shí)別產(chǎn)品和配方的唯一內(nèi)部參考號(hào)、產(chǎn)品功能描述（如果功能不能從產(chǎn)品名稱中獲取）。此外，PIF中的產(chǎn)品名稱應(yīng)該與CPNP通報(bào)中使用的名稱保持一致，Colipa也建議將產(chǎn)品的CPNP通報(bào)參考號(hào)添加至PIF的產(chǎn)品描述中。

2. 化妝品安全報(bào)告：化妝品安全報(bào)告，即Cosmetic Product Safety Report，簡稱CPSR。PIF中必須含有產(chǎn)品的CPSR，這樣才能滿足歐盟化妝品法規(guī)的要求。而對于化妝品安全評(píng)估員要求的任何CPSR信息，也都必須添加至PIF中。點(diǎn)擊了解更多：CPSR

3. 制造方法和GMP：PIF中還應(yīng)該包含一份制造過程說明和一份符合良好生產(chǎn)規(guī)范GMP的聲明。依據(jù)Colipa的指南，制造過程應(yīng)該涉及制造的方法、場所、文件等內(nèi)容。關(guān)于GMP聲明，歐盟也接受 ISO 22716:2007 作為一種協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，用于證明企業(yè)合規(guī)。

4. 效果和宣稱的證明：歐盟要求化妝品的宣稱必須符合合法、真實(shí)、證據(jù)支持、誠實(shí)、公平、知情決策這6大標(biāo)準(zhǔn)。因此，為證明產(chǎn)品宣稱時(shí)所收集的數(shù)據(jù)需要保存至該產(chǎn)品的PIF中。作為化妝品責(zé)任人，有責(zé)任確保產(chǎn)品宣稱證實(shí)的方法是合適且充分的。但是，對于一些明顯的產(chǎn)品效果，如洗發(fā)劑能把頭發(fā)清洗干凈，則不必在PIF中添加關(guān)于該產(chǎn)品這方面性能的數(shù)據(jù)。

5. 動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)：歐盟化妝品法規(guī)要求，化妝品的PIF中須包含有制造商、代理商或供應(yīng)商在化妝品或成分在開發(fā)或安全性評(píng)估中所進(jìn)行的動(dòng)物試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，包括為滿足第三國法律法規(guī)要求進(jìn)行的任何動(dòng)物試驗(yàn)。因此，企業(yè)應(yīng)該聯(lián)系供應(yīng)商，確保已獲知產(chǎn)品或原料是否進(jìn)行過動(dòng)物試驗(yàn)。

歐盟化妝品法規(guī)對PIF應(yīng)該包含哪些內(nèi)容提出了要求，但沒有具體細(xì)化到需要提交哪些報(bào)告或文件。而化妝品種類繁多，不同種類間的化妝品依據(jù)法規(guī)要求，所需提供的文件或報(bào)告可能也會(huì)有很大的差異。在此，SGS為大家附上一張較為常用PIF所需材料清單，以供參考。

在準(zhǔn)備PIF材料時(shí)，表述使用哪種語言也需要特別留意。PIF本身應(yīng)該采用保存所在歐盟成員國監(jiān)管當(dāng)局容易理解的語言，通常也就是該國的官方語言。其他任何對PIF提供支持的文件，例如實(shí)驗(yàn)室報(bào)告、信件、出版物等，只要是歐盟官方語言中的一種，就可以直接保存進(jìn)PIF，不用進(jìn)行翻譯。

SGS助力產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)

SGS擁有由經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員和設(shè)施先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室組成的全球化網(wǎng)絡(luò)，我們熟知?dú)W盟化妝品安全評(píng)估和相關(guān)測試，幫助產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)要求，順利出口歐洲。

對于有出口歐盟需求的化妝品及個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品企業(yè)，我們能夠提供全面的合規(guī)服務(wù)，包括但不僅限于：

1. 歐盟法規(guī)要求相關(guān)產(chǎn)品測試
2. 配方和標(biāo)簽/包裝審核
3. 化妝品安全評(píng)估（CPSR）
4. 產(chǎn)品信息文件（PIF）
5. 歐盟化妝品通報(bào)（CPNP）
6. ISO 22716/GMP審核
7. 培訓(xùn)或研討會(huì)