全面了解歐盟化妝品PIF，助推產品符合歐盟法規（附PIF常用材料清單）

PIF（英文全稱Product Information File）是在歐盟銷售的化妝品必須具備的一項產品信息文檔材料。歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009 規定，在歐盟市場上銷售的每一種化妝品，其責任人必須持有該產品的PIF，且保存至最后一批次產品上市之日后的第10年。同時，責任人有更新PIF以確保符合最新法規要求的責任。

那么，一份化妝品的PIF應該包括哪些內容？

1. 化妝品描述：一款化妝品的PIF應該包含對自身的描述，能夠明確該PIF歸屬于該產品。在關于PIF要求的指南中，歐洲化妝品盥洗用品及香水協會(Colipa)指出，PIF應該含有準確的產品名稱、識別產品和配方的唯一內部參考號、產品功能描述（如果功能不能從產品名稱中獲取）。此外，PIF中的產品名稱應該與CPNP通報中使用的名稱保持一致，Colipa也建議將產品的CPNP通報參考號添加至PIF的產品描述中。

2. 化妝品安全報告：化妝品安全報告，即Cosmetic Product Safety Report，簡稱CPSR。PIF中必須含有產品的CPSR，這樣才能滿足歐盟化妝品法規的要求。而對于化妝品安全評估員要求的任何CPSR信息，也都必須添加至PIF中。點擊了解更多：CPSR

3. 制造方法和GMP：PIF中還應該包含一份制造過程說明和一份符合良好生產規范GMP的聲明。依據Colipa的指南，制造過程應該涉及制造的方法、場所、文件等內容。關于GMP聲明，歐盟也接受 ISO 22716:2007 作為一種協調標準，用于證明企業合規。

4. 效果和宣稱的證明：歐盟要求化妝品的宣稱必須符合合法、真實、證據支持、誠實、公平、知情決策這6大標準。因此，為證明產品宣稱時所收集的數據需要保存至該產品的PIF中。作為化妝品責任人，有責任確保產品宣稱證實的方法是合適且充分的。但是，對于一些明顯的產品效果，如洗發劑能把頭發清洗干凈，則不必在PIF中添加關于該產品這方面性能的數據。

5. 動物試驗數據：歐盟化妝品法規要求，化妝品的PIF中須包含有制造商、代理商或供應商在化妝品或成分在開發或安全性評估中所進行的動物試驗的數據，包括為滿足第三國法律法規要求進行的任何動物試驗。因此，企業應該聯系供應商，確保已獲知產品或原料是否進行過動物試驗。

歐盟化妝品法規對PIF應該包含哪些內容提出了要求，但沒有具體細化到需要提交哪些報告或文件。而化妝品種類繁多，不同種類間的化妝品依據法規要求，所需提供的文件或報告可能也會有很大的差異。在此，SGS為大家附上一張較為常用PIF所需材料清單，以供參考。

在準備PIF材料時，表述使用哪種語言也需要特別留意。PIF本身應該采用保存所在歐盟成員國監管當局容易理解的語言，通常也就是該國的官方語言。其他任何對PIF提供支持的文件，例如實驗室報告、信件、出版物等，只要是歐盟官方語言中的一種，就可以直接保存進PIF，不用進行翻譯。

SGS助力產品符合歐盟法規

SGS擁有由經驗豐富的技術人員和設施先進的實驗室組成的全球化網絡，我們熟知歐盟化妝品安全評估和相關測試，幫助產品滿足歐盟法規要求，順利出口歐洲。

對于有出口歐盟需求的化妝品及個人護理產品企業，我們能夠提供全面的合規服務，包括但不僅限于：

1. 歐盟法規要求相關產品測試
2. 配方和標簽/包裝審核
3. 化妝品安全評估（CPSR）
4. 產品信息文件（PIF）
5. 歐盟化妝品通報（CPNP）
6. ISO 22716/GMP審核
7. 培訓或研討會