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        SGS帶您走近CPNP,助力產品符合歐盟法規

        SGS帶您走近CPNP,助力產品符合歐盟法規

        原創
        2020-12-18 13:59:36
        技術文章
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        CPNP英文全稱Cosmetic Products Notification Portal,即化妝品通報門戶,是一個免費在線電子通報系統。自2013年歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009 實施起,所有進入歐盟市場的化妝品都必須經由CPNP向歐盟委員會遞交特定的產品信息資料。

        Q1: 由誰進行通報

        絕大多數情況下,化妝品在CPNP的通報由該產品的責任人負責進行。一個產品只需一次通報,即可在歐盟28個成員國進行銷售。不過,成功通報CPNP并不一定代表該產品滿足歐盟化妝品法規的所有要求。

        Q2: 何時進行通報

        新化妝品進入歐盟市場前的通報是強制性的。歐盟沒有劃定一個特定通報時間點,但通報必須在上市前完成。對于含有納米材料的化妝品,需要在進入市場前6個月進行通報(納米材料作為著色劑、防曬劑的除外)。此外,如果產品信息有任何變化,責任人或分銷商必立即在CPNP中進行更新。

        Q3: 所需遞交的信息

        在化妝品進入歐盟市場之前,需要在CPNP中提交的信息包括:

        1. 化妝品種類、名稱、有助于識別產品特性的標識;
        2. 保存PIF的責任人的名稱和地址;
        3. 原產國(如果是進口產品);
        4. 銷往的歐盟成員國;
        5. 必要時實際聯系人的詳細聯系信息;
        6. 納米材料的特征,包括化學名稱(IUPAC)和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規附錄II至VI序言第(2)條提及的名稱(如含有納米材料);
        7. 納米材料的合理可預見暴露條件(如含有納米材料);
        8. CMR物質名稱和CAS號;
        9. 用于及時且適當醫療救助的框架配方。

        而對于含有納米材料的化妝品,除了上述材料,還需在CPNP中遞交以下信息:

        1. 納米材料的特征,包括化學名稱(IUPAC)和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規附錄II至VI序言第(2)條提及的名稱;
        2. 納米材料的規格,包括顆粒尺寸、物理化學性質;
        3. 預計每年投放至市場中的化妝品所含的納米材料數量;
        4. 納米材料的毒理學資料;
        5. 納米材料在所用類型化妝品中的安全數據;
        6. 合理可預見的暴露條件。

        Q4: 如何使用CPNP

        進入CPNP系統之前,需要使用到另外兩個系統,分別是EU Login和SAAS。其中,EU Login用于建立賬號,SAAS用于申請組織權限。歐盟發布的CPNP操作指南中有詳細的使用說明,可點此進行查閱。

        CPNP目的

        CPNP是歐盟化妝品法規對市場進行監管的重要組成部分,以保障消費者的健康和安全。歐盟和成員國監管機構可對CPNP中的信息進行市場監督、分析等目的的使用。同時,歐盟境內的有毒物品中心或類似機構也可使用CPNP中的信息,但僅限于醫療目的。

        SGS助力產品符合歐盟法規

        SGS擁有由經驗豐富的技術人員和設施先進的實驗室組成的全球化網絡,我們熟知歐盟化妝品安全評估和相關測試,幫助產品滿足歐盟法規要求,順利出口歐洲。對于有出口歐盟需求的化妝品及個人護理產品企業,我們能夠提供全面的合規服務,包括但不僅限于:

        ■ 歐盟法規要求相關產品測試
        ■ 配方和標簽/包裝審核
        ■ 化妝品安全評估(CPSR)
        ■ 產品信息文件(PIF)
        ■ 歐盟化妝品通報(CPNP)
        ■ ISO 22716/GMP審核
        ■ 培訓或研討會

        本文著作權歸SGS所有,商業轉載請聯系獲得正式授權,非商業請注明出處

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