牙膏與化妝品：為何關(guān)系如此“撲朔迷離”

“化妝”一詞的意思是修飾容貌，因此，“化妝品”從字面上看是指用于修飾容貌的用品。牙膏，這種看似與修飾容貌似乎毫無關(guān)聯(lián)的物品，究竟與化妝品有何關(guān)系？

其實(shí)，法規(guī)定義上的化妝品，功能不僅限于修飾容貌，還可以是清潔、護(hù)理等用途。我國對(duì)化妝品的定義出自《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》——化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

判斷一種產(chǎn)品是否屬于化妝品，需要參考的因素有四大方面，即：使用方法、產(chǎn)品功能、使用目的和施用部位。牙膏滿足化妝品定義的前三項(xiàng)因素，但在施用部位上卻存在爭(zhēng)議：牙齒不在化妝品定義的施用部位范疇內(nèi)。因此，牙膏和其他與口腔黏膜接觸的產(chǎn)品目前不屬于我國法規(guī)定義的化妝品。



而在實(shí)際生產(chǎn)和監(jiān)管中，牙膏則被納入化妝品監(jiān)管。牙膏類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可工作須按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告（2015年 第265號(hào)）執(zhí)行，并且牙膏類產(chǎn)品在化妝品生產(chǎn)許可證對(duì)化妝品的分類中被單獨(dú)列為“牙膏單元”。也就是說，牙膏的生產(chǎn)必須獲得省級(jí)藥品監(jiān)督管理局出具的生產(chǎn)許可證方可生產(chǎn)。此外，2018年正式實(shí)施的牙膏標(biāo)準(zhǔn) GB/T 8372-2017 ，要求產(chǎn)品的微生物和重金屬均需按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定執(zhí)行。

一句話小結(jié)牙膏目前在我國的管理處境：生產(chǎn)按照化妝品進(jìn)行監(jiān)管的非化妝品。

對(duì)于牙膏與化妝品間“撲朔迷離”的關(guān)系，相信在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》修訂正式確定后，將會(huì)有一個(gè)答案——是繼續(xù)還是終止。

現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》是由衛(wèi)生部發(fā)布，自1990年1月1日起實(shí)施。該條例已執(zhí)行近30年，期間未進(jìn)行過更新，在一些條款規(guī)定上已不能滿足市場(chǎng)和監(jiān)管的需求。2015年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》報(bào)送國務(wù)院。在該送審稿中，一項(xiàng)重要更新是明確“牙齒和口腔黏膜”為化妝品定義中的施用部位，將化妝品定義修訂為“以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。”如果按照這一定義，牙膏將會(huì)納入化妝品進(jìn)行管理。

2018年，司法部發(fā)布關(guān)于征求《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（草案）（第二次書面征求意見稿）》意見的函。在該版本草案中，化妝品定義被修改為“以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于人體皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。單純以清潔為目的的香皂不納入本條例管理。”可以看出，這一版本的定義相較2015年送審稿，在化妝品施用部位上移除了牙齒和口腔黏膜。若按此定義，牙膏和漱口水這類產(chǎn)品則被排除在化妝品之外。

目前，《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》最終修訂版本還未正式公布，牙膏的歸屬仍具有不確定性。期待牙膏在中國的歸屬及分類能夠早日確定。

除了正在修訂中的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，也有必要向大家介紹一下牙膏現(xiàn)行的一些標(biāo)準(zhǔn)。在中國，牙膏可以說是“自成一派”，有著一套專門針對(duì)牙膏的法規(guī)管理體系，如：GB 22115-2008 牙膏用原料規(guī)范，內(nèi)容架構(gòu)類似于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》；GB 29337-2012 口腔清潔護(hù)理用品通用標(biāo)簽，內(nèi)容架構(gòu)類似于GB 5296.3消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽；WS/T 326-2010 牙膏功效評(píng)價(jià)，用于防齲、抑制牙菌斑和（或）減輕牙齦炎癥、抗牙本質(zhì)敏感功效評(píng)價(jià)。

最后，讓我們通過表格快速了解下歐盟和美國對(duì)牙膏的管理模式。