案例 | SGS為資陽(yáng)頻泰頒發(fā)MDSAP證書(shū)，助力口腔醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出海！

在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)不斷擴(kuò)張與監(jiān)管要求日益嚴(yán)苛的背景下，各大醫(yī)療器械企業(yè)都在積極尋求專業(yè)認(rèn)證，以增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力并拓展國(guó)際業(yè)務(wù)版圖。

MDSAP由國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）的MDSAP監(jiān)管機(jī)構(gòu)委員會(huì)發(fā)起，該證書(shū)允許對(duì)醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行單一監(jiān)管審核，以滿足多個(gè)監(jiān)管轄區(qū)要求，包括澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國(guó)等。其旨在通過(guò)一次審核，醫(yī)療器械生產(chǎn)商即能夠同時(shí)滿足多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，從而最大限度地減少多次審核對(duì)業(yè)務(wù)造成的干擾，優(yōu)化監(jiān)管資源利用，提高行業(yè)透明度，并促進(jìn)全球范圍內(nèi)更加協(xié)調(diào)的監(jiān)管方法和技術(shù)要求。

資陽(yáng)頻泰深耕數(shù)字化口腔醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，一直以來(lái)致力于為國(guó)內(nèi)外口腔醫(yī)院、診所、技工所提供完整的口腔數(shù)字化解決方案。此次獲得MDSAP證書(shū)，充分展示了公司在質(zhì)量管理方面的卓越成就和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的高度負(fù)責(zé)態(tài)度。在審核過(guò)程中，SGS專家團(tuán)隊(duì)對(duì)資陽(yáng)頻泰的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面細(xì)致的審查，涵蓋了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制到產(chǎn)品檢測(cè)、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)。資陽(yáng)頻泰憑借其完善的質(zhì)量管理體系、嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施和高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，順利通過(guò)了審核。