2020年11月13日,歐盟公報 (Official Journal of the European Union) 公布 (EU) 2020/1683號修訂案,對歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009 附錄II和III進行修訂,新增3種禁用染發成分、6種限用染發成分,同時更新2-甲氧基甲基-p-苯二胺的限用條款。
基于歐盟消費者安全科學委員會SCCS的評估意見,歐盟委員會將1,2,4-三羥基苯(1,2,4-Trihydroxybenzene)、4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸(2-[(4-Amino-2-nitrophenyl)-amino]-benzoic acid)和6-氨基間甲酚(4-Amino-3-hydroxytoluene)添加至歐盟化妝品法規附錄II進行監管,禁止用于化妝品中,具體如下表。自2021年9月3日起,含有這些成分的染發或睫毛染色產品不得在歐盟市場上市。自2022年6月3日起,含有這些成分的染發或睫毛染色產品不得在歐盟市場銷售。
同樣地,依據SCCS的意見,歐盟委員會授權鹽酸二甲基哌嗪氨基吡唑吡啶(Dimethylpiperazinium Aminopyrazolopyridine HCl)、甲基咪唑丙基對苯二胺鹽酸鹽(Methylimidazoliumpropyl p-phenylenediamine HCl)、HC橙6號(HC Orange No.6)、酸性橙7(Acid Orange 7)、四溴酚藍(Tetrabromophenol Blue)、木藍提取物(Indigofera Tinctorial)六種成分作為染發成分用于染發類產品,因此新增相應條款至歐盟化妝品法規附錄III化妝品限用物質清單,具體如下表。




2-甲氧基甲基-p-苯二胺及其硫酸鹽,英文名稱2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine (A160) and its sulfate,目前受歐盟化妝品法規附錄III第292條款監管。依據SCCS關于該物質用于睫毛意見 (SCCS/1603/18,點擊了解更多)的安全結論,歐盟委員會授權2-甲氧基甲基-p-苯二胺及其硫酸鹽的限用范圍擴大至睫毛染色產品,但僅限專業人士使用,且需標注特定警示語,因此附錄III第292條款更替為下表。
(EU) 2020/1683號修訂案內容將于2020年12月3日起生效。
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