走進實驗室，看看化妝品祛斑功效評估如何進行

色斑，是皮膚內產生的黑色素沉著在皮膚后形成的斑點。內分泌失調、化妝品使用不當、日曬過度等因素都會加快皮膚黑色素產生的速度，當大于皮膚自身新陳代謝速度時，黑色素會沉著，產生色斑。此外，也有遺傳因素導致的色斑，例如雀斑。常見的面部色斑有黑斑、雀斑、黃褐斑、老年斑、肝斑、炎癥后的色素沉著、太田母斑等。然而，并不是所有的色斑都可以通過使用化妝品來淡化，比如受遺傳因素影響的雀斑，就很難通過使用化妝品來改善；而由于內在性色素異常產生的太田母斑，也無法用化妝品淡化。

化妝品祛斑原理

化妝品淡斑的原理有很多，常見的方式有通過阻止酪氨酸酶的活性來抑制黑色素生成，或加快黑素細胞的更新代謝來淡化色斑。

祛斑功效評估方式

化妝品祛斑功效測試，是通過對照受試者使用測試樣品前后各時間段皮膚的顏色、黑色素值以及色斑的面積、顏色和數量等多項參數，綜合后評估祛斑效果。一般采用半臉對照或組間對照形式進行。

■ 半臉對照，是指在同一受試者的左右半臉分別使用測試樣和對照樣，然后進行數據采集對比的測試模式，具有節省測試費用、測試的干擾因素和波動較小等優點。但是，采用這種對照方式對受試者和測試產品有一定的要求，即要求受試者左右半臉皮膚狀態差異要小，并且使用測試樣品后皮膚內部整體變化（例如血液循環改變）不受干擾，因為如果測試樣品對皮膚產生干擾會影響到另一半側臉對照樣的效果，導致測試結果不準確。

■ 組間對照，對于半臉對照測試不適用的產品，可以采用組間對照進行測試。組間對照，即讓兩組受試者分別使用測試樣和對照樣，然后以組為集合進行數據分析。這種測試方式要求組間的受試者在年齡、皮膚狀態等指標上不能存在顯著性差異。

半臉對照祛斑功效測試需要達到30個最低樣本量的要求，即最少需要30位受試者。但由于測試過程時間較長且前往實驗室的次數也較多，為防止整個測試途中有受試者退出導致樣本量不足的情況發生，通常會招募33位受試者。同樣地，組間對照測試至少需要66位受試者。參與測試的受試者年齡須平均分布在25至55歲之間，面部要存在色斑，例如肝斑、老人性色素斑、雀斑或日曬炎癥后的色素沉著等。此外，對受試者面部色斑的面積等級、色斑色素顏色等級和使用測試樣品前的皮膚顏色等級也有相應要求。

祛斑功效測試項目

祛斑功效測試的實驗周期一般為28天，包含3個測試時間點，即未使用產品前（D0）、使用產品二周后（D14）和使用產品四周后（D28）。在每個測試時間點，受試者都要經過皮膚顏色、皮膚黑色素、臉部成像采集和臨床評估四大項測試。

■ 皮膚顏色。人體的皮膚具有6種顏色，包括紅、黃、綠、藍、黑、白。不同的皮膚顏色由皮膚內的黑色素數量、類型、分布情況不同而決定，而色斑的顏色與皮膚的顏色具有一定的相關性，可以通過觀察皮膚顏色值的變化來計算色斑的顏色變化。在實際測試中，使用皮膚顏色測定儀測定受試者臉頰色斑部位皮膚的黑白度值、紅綠度值和黃藍度值。

■ 皮膚黑色素。色斑的成因是黑色素的沉著。因此，皮膚內黑色素值的變動能直接反應色斑的變化情況。測試過程中，對于皮膚黑色素的測定，是在受試者臉頰色斑部位使用皮膚黑色素測定儀進行數據的采集。黑色素儀的測試精度和靈敏度比皮膚顏色測定儀更高，因此對操作人員手法和經驗也提出了更高的要求。

■ 臉部成像采集。除了采集臉頰色斑數據外，測試中還需要對受試者的正臉和左、右側臉進行成像采集。通過圖像，測試人員可以對比受試者各時間點的面部狀態和觀察色斑變化情況，從而更直觀地評估祛斑效果。另外，采集的面部圖像也包含黑白度值、紅綠度值和黃藍度值信息，可以從另一個角度去分析皮膚顏色。

■ 臨床評估。為了得到更準確、完善的祛斑功效測試結果，除了各項儀器測試項目，受試者還需要接受資深皮膚科醫生的臨床評估。臨床評估是由醫生對受試者臉部的色斑進行主觀打分，整個過程都需要在光線恒定且充足的環境中進行。

祛斑功效測試流程

以周期為28天的祛斑功效測試為例，每位受試者需要在使用產品前、使用產品二周和四周后3個時間點前往恒溫恒濕室接受測試。需要注意的是，為獲得準確穩定的測試數據，每次測試前受試者都需要清潔面部，并在溫度為21±1℃、濕度為50±5% RH的環境中靜坐30分鐘以上。因為受試者來訪實驗室途中，受外界氣候和自身因素等影響，皮膚狀態會發生改變，所以每次測試前需要清潔臉部，然后在恒溫恒濕間內等待至皮膚處于一個穩定的狀態。

D0 未使用產品前測試：1）清潔臉部和等待；2）測試受試者皮膚基礎值；3）確定樣品組和對照組。
D14 使用產品二周后測試：1）受試者回訪，清潔臉部和等待；2）測試受試者皮膚數據值。
D28 使用產品四周后測試：1）受試者回訪，清潔臉部和等待；2）測試受試者皮膚數據值。

SGS化妝品功效測試服務

作為國內較早從事化妝品功效評估的機構，SGS于2013年在上海建成化妝品功效實驗室，是集團在亞太地區的第一座化妝品功效實驗室。2017年，SGS廣州化妝品功效實驗室正式落成啟用，為華南地區化妝品企業提供全面的一站式服務。SGS化妝品功效安全評估服務產品范圍包括但不僅限于：膚用化妝品、彩妝產品、發用化妝品、洗浴產品、防曬化妝品、牙齒護理產品、美容儀器、止汗除臭產品等。實驗室能夠提供保濕、美白、祛斑、抗皺、控油、抗頭屑、頭發修復、定型、SPF/PA值、防曬化妝品防水性等多項化妝品功效性測試項目，以及人群試用、斑貼測試、眼刺激測試、刺痛實驗、致粉刺測試等化妝品安全性測試項目。更有緊隨前沿需求的一對一定制服務，歡迎與您的SGS業務代表聯系咨詢！