走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，看看化妝品祛斑功效評(píng)估如何進(jìn)行

色斑，是皮膚內(nèi)產(chǎn)生的黑色素沉著在皮膚后形成的斑點(diǎn)。內(nèi)分泌失調(diào)、化妝品使用不當(dāng)、日曬過(guò)度等因素都會(huì)加快皮膚黑色素產(chǎn)生的速度，當(dāng)大于皮膚自身新陳代謝速度時(shí)，黑色素會(huì)沉著，產(chǎn)生色斑。此外，也有遺傳因素導(dǎo)致的色斑，例如雀斑。常見(jiàn)的面部色斑有黑斑、雀斑、黃褐斑、老年斑、肝斑、炎癥后的色素沉著、太田母斑等。然而，并不是所有的色斑都可以通過(guò)使用化妝品來(lái)淡化，比如受遺傳因素影響的雀斑，就很難通過(guò)使用化妝品來(lái)改善；而由于內(nèi)在性色素異常產(chǎn)生的太田母斑，也無(wú)法用化妝品淡化。

化妝品祛斑原理

化妝品淡斑的原理有很多，常見(jiàn)的方式有通過(guò)阻止酪氨酸酶的活性來(lái)抑制黑色素生成，或加快黑素細(xì)胞的更新代謝來(lái)淡化色斑。

祛斑功效評(píng)估方式

化妝品祛斑功效測(cè)試，是通過(guò)對(duì)照受試者使用測(cè)試樣品前后各時(shí)間段皮膚的顏色、黑色素值以及色斑的面積、顏色和數(shù)量等多項(xiàng)參數(shù)，綜合后評(píng)估祛斑效果。一般采用半臉對(duì)照或組間對(duì)照形式進(jìn)行。

■ 半臉對(duì)照，是指在同一受試者的左右半臉?lè)謩e使用測(cè)試樣和對(duì)照樣，然后進(jìn)行數(shù)據(jù)采集對(duì)比的測(cè)試模式，具有節(jié)省測(cè)試費(fèi)用、測(cè)試的干擾因素和波動(dòng)較小等優(yōu)點(diǎn)。但是，采用這種對(duì)照方式對(duì)受試者和測(cè)試產(chǎn)品有一定的要求，即要求受試者左右半臉皮膚狀態(tài)差異要小，并且使用測(cè)試樣品后皮膚內(nèi)部整體變化（例如血液循環(huán)改變）不受干擾，因?yàn)槿绻麥y(cè)試樣品對(duì)皮膚產(chǎn)生干擾會(huì)影響到另一半側(cè)臉對(duì)照樣的效果，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確。

■ 組間對(duì)照，對(duì)于半臉對(duì)照測(cè)試不適用的產(chǎn)品，可以采用組間對(duì)照進(jìn)行測(cè)試。組間對(duì)照，即讓兩組受試者分別使用測(cè)試樣和對(duì)照樣，然后以組為集合進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。這種測(cè)試方式要求組間的受試者在年齡、皮膚狀態(tài)等指標(biāo)上不能存在顯著性差異。

半臉對(duì)照祛斑功效測(cè)試需要達(dá)到30個(gè)最低樣本量的要求，即最少需要30位受試者。但由于測(cè)試過(guò)程時(shí)間較長(zhǎng)且前往實(shí)驗(yàn)室的次數(shù)也較多，為防止整個(gè)測(cè)試途中有受試者退出導(dǎo)致樣本量不足的情況發(fā)生，通常會(huì)招募33位受試者。同樣地，組間對(duì)照測(cè)試至少需要66位受試者。參與測(cè)試的受試者年齡須平均分布在25至55歲之間，面部要存在色斑，例如肝斑、老人性色素斑、雀斑或日曬炎癥后的色素沉著等。此外，對(duì)受試者面部色斑的面積等級(jí)、色斑色素顏色等級(jí)和使用測(cè)試樣品前的皮膚顏色等級(jí)也有相應(yīng)要求。

祛斑功效測(cè)試項(xiàng)目

祛斑功效測(cè)試的實(shí)驗(yàn)周期一般為28天，包含3個(gè)測(cè)試時(shí)間點(diǎn)，即未使用產(chǎn)品前（D0）、使用產(chǎn)品二周后（D14）和使用產(chǎn)品四周后（D28）。在每個(gè)測(cè)試時(shí)間點(diǎn)，受試者都要經(jīng)過(guò)皮膚顏色、皮膚黑色素、臉部成像采集和臨床評(píng)估四大項(xiàng)測(cè)試。

■ 皮膚顏色。人體的皮膚具有6種顏色，包括紅、黃、綠、藍(lán)、黑、白。不同的皮膚顏色由皮膚內(nèi)的黑色素?cái)?shù)量、類型、分布情況不同而決定，而色斑的顏色與皮膚的顏色具有一定的相關(guān)性，可以通過(guò)觀察皮膚顏色值的變化來(lái)計(jì)算色斑的顏色變化。在實(shí)際測(cè)試中，使用皮膚顏色測(cè)定儀測(cè)定受試者臉頰色斑部位皮膚的黑白度值、紅綠度值和黃藍(lán)度值。

■ 皮膚黑色素。色斑的成因是黑色素的沉著。因此，皮膚內(nèi)黑色素值的變動(dòng)能直接反應(yīng)色斑的變化情況。測(cè)試過(guò)程中，對(duì)于皮膚黑色素的測(cè)定，是在受試者臉頰色斑部位使用皮膚黑色素測(cè)定儀進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集。黑色素儀的測(cè)試精度和靈敏度比皮膚顏色測(cè)定儀更高，因此對(duì)操作人員手法和經(jīng)驗(yàn)也提出了更高的要求。

■ 臉部成像采集。除了采集臉頰色斑數(shù)據(jù)外，測(cè)試中還需要對(duì)受試者的正臉和左、右側(cè)臉進(jìn)行成像采集。通過(guò)圖像，測(cè)試人員可以對(duì)比受試者各時(shí)間點(diǎn)的面部狀態(tài)和觀察色斑變化情況，從而更直觀地評(píng)估祛斑效果。另外，采集的面部圖像也包含黑白度值、紅綠度值和黃藍(lán)度值信息，可以從另一個(gè)角度去分析皮膚顏色。

■ 臨床評(píng)估。為了得到更準(zhǔn)確、完善的祛斑功效測(cè)試結(jié)果，除了各項(xiàng)儀器測(cè)試項(xiàng)目，受試者還需要接受資深皮膚科醫(yī)生的臨床評(píng)估。臨床評(píng)估是由醫(yī)生對(duì)受試者臉部的色斑進(jìn)行主觀打分，整個(gè)過(guò)程都需要在光線恒定且充足的環(huán)境中進(jìn)行。

祛斑功效測(cè)試流程

以周期為28天的祛斑功效測(cè)試為例，每位受試者需要在使用產(chǎn)品前、使用產(chǎn)品二周和四周后3個(gè)時(shí)間點(diǎn)前往恒溫恒濕室接受測(cè)試。需要注意的是，為獲得準(zhǔn)確穩(wěn)定的測(cè)試數(shù)據(jù)，每次測(cè)試前受試者都需要清潔面部，并在溫度為21±1℃、濕度為50±5% RH的環(huán)境中靜坐30分鐘以上。因?yàn)槭茉囌邅?lái)訪實(shí)驗(yàn)室途中，受外界氣候和自身因素等影響，皮膚狀態(tài)會(huì)發(fā)生改變，所以每次測(cè)試前需要清潔臉部，然后在恒溫恒濕間內(nèi)等待至皮膚處于一個(gè)穩(wěn)定的狀態(tài)。

D0 未使用產(chǎn)品前測(cè)試：1）清潔臉部和等待；2）測(cè)試受試者皮膚基礎(chǔ)值；3）確定樣品組和對(duì)照組。
D14 使用產(chǎn)品二周后測(cè)試：1）受試者回訪，清潔臉部和等待；2）測(cè)試受試者皮膚數(shù)據(jù)值。
D28 使用產(chǎn)品四周后測(cè)試：1）受試者回訪，清潔臉部和等待；2）測(cè)試受試者皮膚數(shù)據(jù)值。

SGS化妝品功效測(cè)試服務(wù)

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