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化妝品TRA是什么？與CPSR有何區別？
TRA，英文全稱Toxicological Risk Assessment，即毒理學風險評估，是依據現有毒理、病理等數據，對產品及其成分進行健康風險評估的一種方式。作為一種產品安全和風險評估的常用技術，TRA被廣泛地應用在化學品領域中，如日化產品（如洗衣液、車載香水等）、兒童產品（畫筆、涂料等）。當然，化妝品也在其中。
化妝品TRA適用國家
目前，世界上很多國家和地區將TRA作為評估化妝品安全性的常規選擇之一。在美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、東盟、墨西哥，化妝品TRA報告都可作為支持材料，用于支持產品的安全性。
TRA與CPSR有何區別
說到TRA，就不得不提CPSR，因為常會有人混淆這兩種報告。
TRA報告會包含樣品的組成信息（物質名稱及含量）、暴露評估、風險評估、結論、評估結果適用范圍、重要的警示語等。
CPSR是歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009中要求化妝品在上市前必須提交的安全評估報告，是一份獨立的化妝品安全評估意見，由化妝品安全信息和化妝品安全評估兩大部分組成。
歐盟2013/674/EU號修訂案對CPSR報告的格式做出詳細規定和說明。CPSR報告中的具體信息包含有：
| 1. | 化妝品的定量和定性組成 | 2. | 化妝品的物理/化學特性及穩定性 |
| 3. | 微生物品質 | 4. | 雜質、痕量禁用物質及包裝材料的信息 |
| 5. | 正常和合理可預見的使用 | 6. | 化妝品暴露 |
| 7. | 暴露物質 | 8. | 物質的毒理學研究 |
| 9. | 不良反應和嚴重的不良反應 | 10. | 關于化妝品的信息 |
| 11. | 化妝品安全性評估結論 | 12. | 標簽警示語和使用說明 |
| 13. | 解釋說明 | 14. | 評估員資格證明和審批 |
從本質上來說，CPSR是TRA的衍生版本，比TRA增加了很多關于料體部分和包材部分測試結果的評估。
TRA需要提交哪些材料
為完成一份TRA報告，你需要提交哪些資料給毒理學家用于評估？以下是一般情況下，化妝品產品進行TRA所需的信息：
| 1. | 申請表 | 2. | 產品成分表和相應含量 |
| 3. | 所有成分的安全數據表MSDS | 4. | 香精原料的IFRA證書（如添加香精） |
而CPSR由于比TRA有更多的評估項目，因此所需提交的材料也更多。除了上述資料，CPSR還需以下報告或材料才能完成評估，包括：
1. 產品的微生物質量測試報告；
2. 產品的防腐劑挑戰測試報告；
3. 產品的穩定性測試報告；
4. 產品的包裝兼容性測試報告、內包裝材料信息、重金屬測試報告；
5. 產品（配方）的重金屬測試報告；
6. 產品（配方）的風險性物質測試；
7. 產品照片和最終產品的標簽原圖；
8. 良好生產規范證書（GMP）或審核報告；
9. 無納米材料聲明；
10. 因產品類型或資料問題需要額外增加的測試。
SGS助力產品出口
SGS擁有由經驗豐富的技術人員和設施先進的實驗室組成的全球化網絡，我們熟知化妝品出口海外的安全評估和相關測試，幫助產品滿足銷售地法規要求。對于有出口需求的化妝品及個人護理產品企業，我們能夠提供全面的合規服務，包括但不僅限于：
1. 化妝品毒理學風險評估（TRA）；
2. 化妝品安全評估（CPSR）；
3. 歐盟法規要求相關產品測試；
4. 配方和標簽/包裝審核；
5. 產品信息文件（PIF）；
6. 歐盟化妝品通報（CPNP）；
7. ISO 22716/GMP審核；
8. 國外法規專題培訓。
