歐盟計劃更新防曬劑二苯酮-3和奧克立林的限用條件

2021年10月14日，歐盟向世界貿(mào)易組織WTO遞交G/TBT/N/EU/843號通報，旨在通告修訂歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009中二苯酮-3和奧克立林的限用條件。

二苯酮-3，INCI名稱Benzophenone-3，CAS號131-57-7。奧克立林，INCI名稱Octocrylene，CAS號6197-30-4。兩種物質(zhì)都是歐盟授權(quán)的化妝品準(zhǔn)用防曬劑，分別受歐盟化妝品法規(guī)附錄VI第4和10條款監(jiān)管，最大允許使用濃度分別為6%和10%（以酸計）。由于存在潛在的內(nèi)分泌干擾特性，二苯酮-3和奧克立林在化妝品中使用的安全性問題引起監(jiān)管機(jī)構(gòu)的關(guān)注。2019年，歐盟消費者安全科學(xué)委員會SCCS啟動對兩種物質(zhì)的安全評估工作。2021年3月，SCCS發(fā)布關(guān)于二苯酮-3的科學(xué)意見SCCS/1625/20（了解更多）。在該意見的結(jié)論中，SCCS表示，6%濃度的二苯酮-3作為防曬劑用于防曬身體乳、含推進(jìn)劑的防曬噴霧或泵式防曬噴霧中是不安全的。此外，SCCS還明確了二苯酮-3作為產(chǎn)品配方保護(hù)劑時的安全使用條件。同期，SCCS也發(fā)布了關(guān)于奧克立林的科學(xué)意見SCCS/1627/21（了解更多）。基于現(xiàn)行奧克立林的限值條件，SCCS認(rèn)為含10%濃度奧克立林的化妝品單獨使用時是安全的，但當(dāng)不同類型的含奧克立林化妝品混用時，可能引發(fā)安全風(fēng)險。

依據(jù)SCCS上述兩項意見，歐盟委員會認(rèn)為現(xiàn)行的二苯酮-3和奧克立林監(jiān)管條款限值存在對消費者的健康風(fēng)險，因此計劃修訂歐盟化妝品法規(guī)附錄VI第4和10條款，更新的限制要求具體如下表。修訂內(nèi)容預(yù)計將于2022年第2季度生效。G/TBT/N/EU/843號通報的修訂草案目前處于公共評論期，評論提交截止日期2021年12月13日。



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