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歐盟SCCS發布防曬劑胡莫柳酯意見,確定新安全限值

歐盟SCCS發布防曬劑胡莫柳酯意見,確定新安全限值

原創
2021-07-08 09:42:26
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胡莫柳酯,英文名稱Homosalate,CAS號118-56-9,是歐盟化妝品法規所列的準用防曬劑,目前受附錄VI第3條款監管,最高允許使用濃度10%。歐盟消費者安全科學委員會SCCS的前身SCCP曾在2001年和2007年對胡莫柳酯在化妝品中使用的安全性進行過評估。其中在2007年的評估結論 (SCCP/1086/07) 中,SCCP表示,10%含量的胡莫柳酯用于防曬或者其它施用于皮膚的化妝品(不包括噴霧類型)時,不會對消費者健康產生風險。

歐盟委員會在2019年向業界征集胡莫柳酯的相關數據,用于潛在內分泌干擾性的安全評估。2021年6月29日,SCCS發布關于胡莫柳酯的意見 (SCCS/1622/20),認為該物質在考慮其潛在內分泌干擾性的情況下,以10%濃度作為UV防曬劑在化妝品中使用是不安全的。SCCS在意見中表示胡莫柳酯在化妝品成品中相應的安全濃度應為0.5%。需要特別留意的是,SCCS在SCCS/1622/20號意見中還指出,目前已有胡莫柳酯內分泌干擾特性相關證據并不確切,無論是從計算模型、體外試驗和體內研究中單獨或者綜合考慮而獲得的數據。雖然一些研究表明胡莫柳酯可能具有內分泌作用,但目前的證據還不足以得出一個特定的內分泌相關PoD(起始點)用于安全性評估。此外,本次意見沒有涉及水楊酸的聯合暴露情況和其未涵蓋產品暴露胡莫柳酯的情景。至于使用較低濃度胡莫柳酯可能會導致影響防曬功效的問題,則不屬于SCCS評估化妝品成分有效性的職權范圍。

點擊查看:SCCS/1622/20號意見

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