歐盟修訂化妝品法規(guī)，7月26日起禁用脫氧熊果苷

2021年7月6日，歐盟公報(bào)Official Journal of the European Union公布（EU）2021/1099 號(hào)修訂案，歐盟委員會(huì)就脫氧熊果苷和二羥基丙酮兩種物質(zhì)，新增相關(guān)條款至歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009附錄II和III。

脫氧熊果苷，即四氫吡喃氧基苯酚，英文名稱Deoxyarbutin，CAS號(hào)53936-56-4，會(huì)釋放氫醌。氫醌是歐盟化妝品法規(guī)所列的化妝品禁用物質(zhì)，受附錄II第1339條款監(jiān)管，僅在附錄III第13條款規(guī)定條件下受豁免使用。脫氧熊果苷目前未被收錄至歐盟化妝品法規(guī)監(jiān)管?？紤]到含脫氧熊果苷的化妝品整個(gè)產(chǎn)品生命周期的問題（比如儲(chǔ)存條件和實(shí)際使用條件下的穩(wěn)定性），歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)SCCS認(rèn)為該物質(zhì)以3%濃度用于面霜產(chǎn)品是不安全的（SCCS/1554/15）?；赟CCS的意見，歐盟委員會(huì)認(rèn)為脫氧熊果苷應(yīng)該在化妝品中禁用，因此歐盟化妝品法規(guī)附錄II化妝品禁用物質(zhì)清單新增第1657條款，自2021年7月26日起施行。



二羥基丙酮，英文名稱Dihydroxyacetone，CAS號(hào)96-26-4，目前未被歐盟化妝品法規(guī)收錄監(jiān)管。SCCS在關(guān)于二羥基丙酮的意見（SCCS/1612/19）結(jié)論中表示，6.25%濃度的二羥基丙酮作為染發(fā)成分在駐留類非氧化型染發(fā)產(chǎn)品中使用是安全的，二羥基丙酮含量為10%的美黑乳液或面霜與上述染發(fā)產(chǎn)品同時(shí)使用也是安全的。根據(jù)SCCS上述結(jié)論，歐盟委員會(huì)授權(quán)二羥基丙酮為化妝品限用物質(zhì)，新增第321條款至歐盟化妝品法規(guī)附錄III。不符合二羥基丙酮監(jiān)管條款要求的染發(fā)產(chǎn)品和美黑產(chǎn)品，自2022年1月26日起禁止在歐盟市場(chǎng)上市，2022年4月26日起禁止在歐盟市場(chǎng)銷售。



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