《化妝品標簽管理辦法》正式公布，國藥監督局發布政策解讀

2021年6月3日，國家藥品監督管理局公布《化妝品標簽管理辦法》，自2022年5月1日起施行。在辦法正式施行前，也鼓勵化妝品注冊人備案人按照辦法規定對化妝品進行標簽標識。

同日，國家藥品監督管理局發布對《化妝品標簽管理辦法》的官方政策解讀，就有關事宜進行說明。具體如下。

一、為什么要制定《化妝品標簽管理辦法》？

根據《化妝品監督管理條例》（以下稱《條例》）確定的立法思路，國家藥監局制定發布了《化妝品標簽管理辦法》（以下稱《辦法》）。化妝品標簽是向消費者傳遞產品基本信息、屬性特征、功效宣稱和安全警示等內容的主要載體，真實、完整、準確的標簽標注是確保消費者正確、合理、安全使用產品的必要保障。為保障消費者合法權益，確保化妝品使用安全，《辦法》貫徹落實《條例》規定，明確了化妝品標簽管理的細化要求，并對此前有關監管部門出臺的化妝品標簽監督管理相關規定等進行了統一規范。

二、《辦法》的主要內容是什么？

《辦法》共23條，主要內容包括：一是對化妝品標簽進行了定義，明確了化妝品注冊人、備案人的主體責任和化妝品標簽內容和形式的原則要求。二是規定了化妝品標簽應當標注的內容以及各項內容標注的細化要求，對化妝品標簽禁止標注的內容進行了規定。三是按照《條例》確定的立法思路，規定了標簽瑕疵的具體情形，明確了相關法律法規的適用情形。

三、《辦法》起草的原則與思路是什么？

《辦法》起草過程主要遵循以下原則和思路：一是以保障消費者合法權益為出發點，確保消費者能夠清晰、客觀、準確地獲取化妝品安全使用相關信息。二是以《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國廣告法》和《條例》等法律法規為依據，對此前化妝品標簽管理相關的規章、標準、規范性文件的內容予以統一規范。三是以問題為導向，針對化妝品監管現狀，對化妝品標簽的要求予以細化，打擊虛假夸大宣稱等違法行為。四是以機制創新為手段，通過強化功效宣稱管理、推進信息公開等方式，進一步推動社會共治，夯實企業主體責任。

四、《辦法》施行的過渡期是如何規定的？

《辦法》著眼于長遠規范管理，在確保消費者合法權益的前提下，考慮行業貫徹落實新法規和消化庫存包裝耗材的實際需要，為行業留出合適的過渡期。

一是對“新”產品給予近一年的過渡期。自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，產品標簽必須符合《辦法》的規定和要求。二是已注冊或備案的“老”產品給予近兩年過渡期。2022年5月1日之前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《辦法》規定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合《辦法》的規定和要求。三是鼓勵化妝品注冊人、備案人自《辦法》發布之日起按照《辦法》規定對化妝品進行標簽標識。需要強調的是，《條例》已于2021年1月1日起施行，化妝品標簽違反《條例》第三十七條關于標簽禁止標注內容規定的，將依法予以處理。

以上信息轉載自國家藥品監督管理局官網，具體鏈接如下。

1. 國家藥監局關于發布實施《化妝品標簽管理辦法》的公告（2021年第77號）
2. 化妝品標簽管理辦法全文
3. 國家藥品監督管理局《化妝品標簽管理辦法》政策解讀