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        藥品GMP規范

        根據制藥行業GMP規范要求,我們提供針對GMP合規性的二方審計,三方符合性審核,差距分析以及培訓服務,幫助提升企業GMP合規水平,防范產品質量風險以及法規合規風險。

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        藥品GMP規范

        藥品生產質量管理規范

         

         
         

         

        服務內容

        針對各國和地區以及國際制藥行業協會組織頒布的制藥行業GMP法規和規范,我們可以幫助企業實施二方審核,三方符合性審核,供應商審核,差距分析和培訓。

        解決方案

        一、二方審核服務
        即代表你對你的供應商或合作方進行基于制藥行業GMP規范的合規性審核,為你提供詳實的審核報告以供對GMP合規性的風險進行評估。

        二、三方符合性審核
        SGS作為獨立第三方為企業主提供基于GMP的符合性審核,通過審核可獲SGS出具的第三方符合性聲明,與認證證書具有同等效力。

        三、差距分析服務
        為企業主提供針對制藥行業GMP合規方面的風險或差距進行診斷。

        四、培訓服務
        針對制藥行業GMP一般理論,以及專項問題進行培訓講解,提升企業人員對GMP的理解認識水平,進而提升GMP的執行水平。

        我們的優勢

        1. SGS在制藥行業積累了豐富合規審核經驗的專業審核人員。
        2. SGS擁有長期與制藥行業以及監管部門合作的經驗。
        3. SGS是國際公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構,以及獨立的第三方質量審計機構,為客戶提供高程度的保密性,公正性。

        相關服務

        一、行業標準類
        1. ISO15378認證
        2. WHO GDP認證
        3. EXCiPACT GMP/GDP認證

        二、培訓類
        1. ISO15378基礎知識及意識培訓

        2. ISO15378 - 藥包材GMP法規要求解讀
        3. ISO15378 - 藥包材GMP內審員培訓
        4. ISO15378標準轉版(2015)培訓


        如需獲得認證規則全文,請聯系:010-58352655   BA.China@sgs.com

        查看SGS實施守則、認證標志使用管理規則等通用條款與條件,請點擊條款與條件

        常見問題

        可否獲得定制化的審核?

        我們可以根據你的要求,提供定制化服務或審核方案 ,滿足你的實際需求。

        多長時間可以安排審核?

        根據審核員老師的排期情況一般2個月左右可安排審核。

        服務的費用多少?

        根據你填寫的公司人數、現場數等基本信息客服人員會盡快為你提供報價。

        審核老師的差旅費用如何結算?

        您需要提供審核人員的所有差旅費用。

        服務齊全,一站全包
        快捷受理,高效省時
        專業服務,國際權威
        官方自營,價格透明
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