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- 藥品GMP規范
根據制藥行業GMP規范要求，我們提供針對GMP合規性的二方審計，三方符合性審核，差距分析以及培訓服務，幫助提升企業GMP合規水平，防范產品質量風險以及法規合規風險。
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藥品GMP規范 |
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藥品生產質量管理規范 |
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服務內容
針對各國和地區以及國際制藥行業協會組織頒布的制藥行業GMP法規和規范，我們可以幫助企業實施二方審核，三方符合性審核，供應商審核，差距分析和培訓。
解決方案
一、二方審核服務
即代表你對你的供應商或合作方進行基于制藥行業GMP規范的合規性審核，為你提供詳實的審核報告以供對GMP合規性的風險進行評估。
二、三方符合性審核
即SGS作為獨立第三方為企業主提供基于GMP的符合性審核，通過審核可獲SGS出具的第三方符合性聲明，與認證證書具有同等效力。
三、差距分析服務
為企業主提供針對制藥行業GMP合規方面的風險或差距進行診斷。
四、培訓服務
針對制藥行業GMP一般理論，以及專項問題進行培訓講解，提升企業人員對GMP的理解認識水平，進而提升GMP的執行水平。
我們的優勢
1. SGS在制藥行業積累了豐富合規審核經驗的專業審核人員。
2. SGS擁有長期與制藥行業以及監管部門合作的經驗。
3. SGS是國際公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構，以及獨立的第三方質量審計機構，為客戶提供高程度的保密性，公正性。
相關服務
一、行業標準類
1. ISO15378認證
2. WHO GDP認證
3. EXCiPACT GMP/GDP認證
二、培訓類
1. ISO15378基礎知識及意識培訓
2. ISO15378 - 藥包材GMP法規要求解讀
3. ISO15378 - 藥包材GMP內審員培訓
4. ISO15378標準轉版（2015）培訓
常見問題
可否獲得定制化的審核？
我們可以根據你的要求，提供定制化服務或審核方案 ，滿足你的實際需求。
多長時間可以安排審核？
根據審核員老師的排期情況，一般2個月左右可安排審核。
服務的費用多少？
根據你填寫的公司人數、現場數等基本信息，客服人員會盡快為你提供報價。
審核老師的差旅費用如何結算？
您需要提供審核人員的所有差旅費用。
服務齊全，一站全包
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