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EXCiPACT GMP藥用輔料良好管理規范認證

EXCiPACT GMP藥用輔料良好管理規范認證

EXCiPACT認證結合制藥行業GMP/GDP規范要求和質量管理體系要求，可以幫助企業提升GMP/GDP管理水平，注重藥用輔料的追溯性及安全性，避免混淆、污染、交叉污染、假貨及人為錯誤，防范產品質量風險以及法規合規風險，幫助你從競爭中脫穎而出，獲得藥品持有方和政府監管方的信任。

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	EXCiPACT GMP/GDP認證
	藥用輔料供應商的GMP/GDP認證標準

服務內容

SGS在提供認證審核服務的同時，還提供基于EXCiPACT GMP/GDP標準的差距分析、供應商審核、內審員培訓服務、GMP/GDP體系建立和運行培訓服務。

我們的優勢

一、SGS擁有在制藥行業積累了豐富行業知識和審核經驗的專業審核人員和培訓講師。
二、SGS擁有長期與制藥業界以及監管部門合作的經驗。
三、SGS是國際公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構，以及獨立的第三方質量審計機構，為客戶提供高程度的保密性，公正性。
四、SGS集團擁有提供培訓服務的培訓中心，其獨立于認證服務，能在確保充分利用SGS制藥行業培訓資源的情況下，確保了認證服務的獨立性和公正性。

認證流程

一、具體內容
步驟1 — SGS可根據組織的規模和業務類型提供定制化的建議，在您簽署建議書后，審核流程即可開始。
步驟2 — SGS可提供可選擇的針對準備情況與薄弱環節的“預審”服務。
步驟3 — 正式審核。第一階段：準備情況評估：對組織建立的文件化體系及其他重要體系運行活動進行評估，提出改進需求。
步驟4 — 正式審核。第二階段：包括與工作人員面談、文件記錄的檢查以及對工作實踐的現場考察以進行符合性求證，提出審核發現。通過現場審核和技術評審后會簽發證書。
步驟5 — 根據合同，每一年對體系的保持和持續改進實施監督審核。
步驟6 — 證書簽發滿3年期后，實施再認證審核。

二、圖示

常見問題

多久可獲得EXCiPACT認證證書？

你關閉所有不符合項后，4到6周即可獲證。

多長時間可以安排審核？

根據審核員老師的排期情況，一般2個月左右可安排審核。

認證價格為多少？

根據你填寫的貴司人數、現場數等基本信息，客服人員會盡快為你提供報價。

審核老師的差旅費用如何結算？

你需要提供審核人員的所有差旅費用。

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