食品醫藥生物行業工業服務

醫藥行業是世界各國重點發展的行業，同時也是世界經濟中增長最快的行業之一。中國制藥行業的藥物研發環節的發展前景好，即將迎來井噴期。各大跨國外資制藥巨頭紛紛在華設立研發中心和生產基地，各大國內制藥公司逐漸意識到緊迫感，開始不同程度地投入大量資本，涉足創新藥物開發。

從2010年開始，新版GMP的頒布加速了中國制藥工業的競爭和發展。鑒于目前國內造價管理在凈化工程、制藥工藝設備、管道安裝方面的缺失，藥企應當嚴格合理地選擇工程所用設備、編纂材料造價子目；鑒于現階段醫藥工程建設標準的滯后和不完善，國內外藥企勢必需要以GMP為基本準則，輔以業內基本形成的共識和已經通過驗證的企業所積累的經驗，選定設備和材料，最大化地減少工程管理和設備質量造成的風險。

鑒于上述現狀，藥企在選擇工程的施工管理合作方時，既要慎重挑選一個有能力管理制藥工程建設項目的管理（監理）企業，同時又要根據對項目的理解和規劃，和合作方進行有效交流。對于自管項目，必要時還應考慮選擇專業的咨詢機構用以協助服務開展和管理等工作。

一、項目管理
1. 工程設計咨詢
2. 工程進度管理
3. 供應商評估和審核
4. 供應商設備質量QA/QC服務（部分采購管理）
5. 內窺鏡檢查
6. 調試安裝監督管理
7. 成本控制
8. HSE管理
9. 現場施工管理
10. 風險評估
11. 文件控制管理

二、GMP廠房設備驗證項目管理服務
1. 設備范圍
（1）生產設備
（2）公共設施（水路和氣路）
（3）實驗室儀器設備（理化設備，微生物設備和生物設備）
（4）空氣凈化系統（實驗室和生產廠房）

2. 服務范圍
（1）安裝確認
（2）功能確認
（3）性能確認

三、SGS校準實驗室服務
實驗室已經取得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的認可。SGS校準實驗室在滿足國內校準規范（JJF）、檢定規程（JJG）的基礎上，正在著力研究ISO、ASTM、EN等國際通用的校準方法，不斷提升實驗室能力，實驗室在幾何量、溫度、電學、壓力、質量、機械力學和化學等領域擁有優質的校準設備及專業的計量校準人員。

長期以來，實驗室嚴格按照ISO/IEC 17025即《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，以及國家相關法律法規的要求，建立完善的質量保證體系，為客戶提供準確可靠的證書報告，贏得了眾多國內外客戶的贊賞和好評。

一、GMP廠房全過程項目管理服務，包括土建管理、采購管理、安全管理、進度管理和文件控制管理；主要涉及范圍包括新建藥廠、廠房、實驗室或車間改擴建等方面。

二、我們的設備驗證和質量控制服務，包括工廠審核、過程中檢驗、內窺鏡檢驗、焊接檢驗以及裝船前檢驗和監裝服務。主要涉及范圍包括潔凈廠房設備，制藥容器、設備、潔凈管道以及衛生級別高的管道，潔凈容器，廠房基建新使用或在役設備、管道、鋼結構等。

三、我們能提供實驗室和現場設備校準服務，涉及幾何量、溫度、電學、壓力、質量、機械力學和化學等領域，能為客戶提供準確可靠的證書報告。

1. 作為國際公認的檢驗、鑒定、檢測和認證機構，您可放心我們以質量和誠信為基準的信譽。
2. 我們將為您提供擁有豐富經驗的人員、專業的技術、豐富的資源和覆蓋全球的網絡，只要您需要，我們隨時為您服務。