食品醫(yī)藥生物行業(yè)工業(yè)服務(wù)

醫(yī)藥行業(yè)是世界各國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的行業(yè)，同時(shí)也是世界經(jīng)濟(jì)中增長(zhǎng)最快的行業(yè)之一。中國(guó)制藥行業(yè)的藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的發(fā)展前景好，即將迎來井噴期。各大跨國(guó)外資制藥巨頭紛紛在華設(shè)立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，各大國(guó)內(nèi)制藥公司逐漸意識(shí)到緊迫感，開始不同程度地投入大量資本，涉足創(chuàng)新藥物開發(fā)。

從2010年開始，新版GMP的頒布加速了中國(guó)制藥工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展。鑒于目前國(guó)內(nèi)造價(jià)管理在凈化工程、制藥工藝設(shè)備、管道安裝方面的缺失，藥企應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格合理地選擇工程所用設(shè)備、編纂材料造價(jià)子目；鑒于現(xiàn)階段醫(yī)藥工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的滯后和不完善，國(guó)內(nèi)外藥企勢(shì)必需要以GMP為基本準(zhǔn)則，輔以業(yè)內(nèi)基本形成的共識(shí)和已經(jīng)通過驗(yàn)證的企業(yè)所積累的經(jīng)驗(yàn)，選定設(shè)備和材料，最大化地減少工程管理和設(shè)備質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn)。

鑒于上述現(xiàn)狀，藥企在選擇工程的施工管理合作方時(shí)，既要慎重挑選一個(gè)有能力管理制藥工程建設(shè)項(xiàng)目的管理（監(jiān)理）企業(yè)，同時(shí)又要根據(jù)對(duì)項(xiàng)目的理解和規(guī)劃，和合作方進(jìn)行有效交流。對(duì)于自管項(xiàng)目，必要時(shí)還應(yīng)考慮選擇專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)用以協(xié)助服務(wù)開展和管理等工作。

一、項(xiàng)目管理
1. 工程設(shè)計(jì)咨詢
2. 工程進(jìn)度管理
3. 供應(yīng)商評(píng)估和審核
4. 供應(yīng)商設(shè)備質(zhì)量QA/QC服務(wù)（部分采購(gòu)管理）
5. 內(nèi)窺鏡檢查
6. 調(diào)試安裝監(jiān)督管理
7. 成本控制
8. HSE管理
9. 現(xiàn)場(chǎng)施工管理
10. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
11. 文件控制管理

二、GMP廠房設(shè)備驗(yàn)證項(xiàng)目管理服務(wù)
1. 設(shè)備范圍
（1）生產(chǎn)設(shè)備
（2）公共設(shè)施（水路和氣路）
（3）實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備（理化設(shè)備，微生物設(shè)備和生物設(shè)備）
（4）空氣凈化系統(tǒng)（實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)廠房）

2. 服務(wù)范圍
（1）安裝確認(rèn)
（2）功能確認(rèn)
（3）性能確認(rèn)

三、SGS校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)
實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)取得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）的認(rèn)可。SGS校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在滿足國(guó)內(nèi)校準(zhǔn)規(guī)范（JJF）、檢定規(guī)程（JJG）的基礎(chǔ)上，正在著力研究ISO、ASTM、EN等國(guó)際通用的校準(zhǔn)方法，不斷提升實(shí)驗(yàn)室能力，實(shí)驗(yàn)室在幾何量、溫度、電學(xué)、壓力、質(zhì)量、機(jī)械力學(xué)和化學(xué)等領(lǐng)域擁有優(yōu)質(zhì)的校準(zhǔn)設(shè)備及專業(yè)的計(jì)量校準(zhǔn)人員。

長(zhǎng)期以來，實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照ISO/IEC 17025即《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，以及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，建立完善的質(zhì)量保證體系，為客戶提供準(zhǔn)確可靠的證書報(bào)告，贏得了眾多國(guó)內(nèi)外客戶的贊賞和好評(píng)。

一、GMP廠房全過程項(xiàng)目管理服務(wù)，包括土建管理、采購(gòu)管理、安全管理、進(jìn)度管理和文件控制管理；主要涉及范圍包括新建藥廠、廠房、實(shí)驗(yàn)室或車間改擴(kuò)建等方面。

二、我們的設(shè)備驗(yàn)證和質(zhì)量控制服務(wù)，包括工廠審核、過程中檢驗(yàn)、內(nèi)窺鏡檢驗(yàn)、焊接檢驗(yàn)以及裝船前檢驗(yàn)和監(jiān)裝服務(wù)。主要涉及范圍包括潔凈廠房設(shè)備，制藥容器、設(shè)備、潔凈管道以及衛(wèi)生級(jí)別高的管道，潔凈容器，廠房基建新使用或在役設(shè)備、管道、鋼結(jié)構(gòu)等。

三、我們能提供實(shí)驗(yàn)室和現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備校準(zhǔn)服務(wù)，涉及幾何量、溫度、電學(xué)、壓力、質(zhì)量、機(jī)械力學(xué)和化學(xué)等領(lǐng)域，能為客戶提供準(zhǔn)確可靠的證書報(bào)告。

1. 作為國(guó)際公認(rèn)的檢驗(yàn)、鑒定、檢測(cè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，您可放心我們以質(zhì)量和誠(chéng)信為基準(zhǔn)的信譽(yù)。
2. 我們將為您提供擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的人員、專業(yè)的技術(shù)、豐富的資源和覆蓋全球的網(wǎng)絡(luò)，只要您需要，我們隨時(shí)為您服務(wù)。