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2025版《中國藥典》10 月 1 日實(shí)施，新增禁用農(nóng)藥、擴(kuò)大殘留檢測范圍。為助力企業(yè)合規(guī)控本，SGS 實(shí)驗(yàn)室推出植物類藥材及飲片 47 種禁用農(nóng)藥、植物生長調(diào)節(jié)劑殘留檢測優(yōu)惠活動，守護(hù)藥材質(zhì)量安全。
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| 2025版《中國藥典》藥材及飲片測試 |
| 全產(chǎn)業(yè)鏈風(fēng)險(xiǎn)管控服務(wù)丨中藥材及飲片、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)檢測丨企業(yè)定制化服務(wù) |
服務(wù)背景
中藥材作為中華民族的瑰寶，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到人民的身體健康。為確保公眾用藥安全，2025版《中國藥典》對中藥材中的農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了進(jìn)一步的細(xì)化和擴(kuò)展，旨在進(jìn)一步提高檢測技術(shù)水平，規(guī)范農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)，為中藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供保障。
3月25日，國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告(2025年第29號)，2025年版《中華人民共和國藥典》自2025年10月1日起正式實(shí)施。
新版藥典中禁用農(nóng)藥種類增加，從原來的33種增加到了47種，涵蓋范圍更廣。首次建立14種中藥材（人參、三七、金銀花等）的35種登記農(nóng)藥最大殘留限量。首次制定麥冬中多效唑的限量標(biāo)準(zhǔn)，完善農(nóng)藥多元化控制。新增赭曲霉毒素A檢測項(xiàng)（黃芪、檳榔），擴(kuò)大黃曲霉毒素、玉米赤霉烯酮的檢測范圍（如麩炒薏苡仁）。對52種植物類中藥材設(shè)定統(tǒng)一限量（通則0212），部分高風(fēng)險(xiǎn)品種（如黃連、川芎）在標(biāo)準(zhǔn)正文中保留批批檢測要求。
為幫助廣大企業(yè)中藥材農(nóng)藥殘留符合藥典要求，協(xié)助企業(yè)及其供應(yīng)商產(chǎn)品監(jiān)控，助力中藥材質(zhì)量安全保障，同時(shí)也減輕企業(yè)成本負(fù)擔(dān)，SGS實(shí)驗(yàn)室特推出“藥材及飲片（植物類）47種禁用農(nóng)藥殘留以及植物生長調(diào)節(jié)劑殘留等檢測”優(yōu)惠活動，與企業(yè)共同面對行業(yè)挑戰(zhàn)。
服務(wù)內(nèi)容
全產(chǎn)業(yè)鏈風(fēng)險(xiǎn)管控服務(wù)
1. 種植、養(yǎng)殖
風(fēng)險(xiǎn)分析&檢測驗(yàn)證
2. 交易
大田交易&進(jìn)出口貿(mào)易檢測
3. 加工
藥典項(xiàng)目檢測&違法添加&審核
4. 提取
藥典項(xiàng)目檢測&進(jìn)出口貿(mào)易檢測
5. 終端生產(chǎn)
藥典項(xiàng)目檢測&違法添加&審核
服務(wù)項(xiàng)目 | 服務(wù)內(nèi)容 |
種植、養(yǎng)殖風(fēng)險(xiǎn)管控 | • 土壤：養(yǎng)分、農(nóng)殘、重金屬污染 • 灌溉水：農(nóng)殘、重金屬、有機(jī)污染物 • 成品肥：重金屬污染、有機(jī)污染物 • 蟲鼠害的污染 • 周邊環(huán)境、廠區(qū)環(huán)境污染 |
大田及市場、原料貿(mào)易商與企業(yè)交易風(fēng)險(xiǎn)管控 | • 重點(diǎn)指標(biāo)：藥材根、莖、葉等的農(nóng)殘、重金屬、二氧化硫、含量、鑒別、毒素、摻假、以次充好等 |
產(chǎn)品加工風(fēng)險(xiǎn)管控 | • 藥材：農(nóng)殘、微生物、重金屬污染 • 飲片：農(nóng)殘、微生物、重金屬污染 |
產(chǎn)品提取風(fēng)險(xiǎn)管控 | • 提取物：溶殘、農(nóng)殘、微生物、重金屬污染 |
終端產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管控 | • 產(chǎn)品：感官、理化項(xiàng)目，溶殘、農(nóng)殘、微生物、重金屬污染 • 生產(chǎn)過程體系認(rèn)證等 |
中藥材及飲片、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)檢測
服務(wù)項(xiàng)目 | 服務(wù)內(nèi)容 |
藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)檢測 | 理化鑒別、DNA鑒別、水分、灰分、雜質(zhì)、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素、可溶性物質(zhì)、含量測定、微生物限度等 |
配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)檢測 | 性狀、鑒別、特征圖譜、指紋圖譜、含量測定、浸出物、重金屬及有害元素以及顆粒劑項(xiàng)目相關(guān)要求，如：粒度、水分、干燥失重、溶化性、裝量差異、微生物限度 |
輔料檢測 | 鑒別、檢查、含量測定 |
包材檢測 | 外觀、鑒別、阻隔性能、機(jī)械性能、熱合強(qiáng)度、跌落性能、溶出物試驗(yàn)、溶劑殘留、微生物限度、異常毒性 |
企業(yè)定制化服務(wù)
■ 方法開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移
為中藥材、中成藥、配方顆粒提供功效成分含量測試、薄層鑒別、特征/指紋圖譜等方法開發(fā)、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移服務(wù)，為客戶提供產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、地方藥材炮制規(guī)范的修訂、企業(yè)產(chǎn)品的海外注冊上市等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。涉及主要設(shè)備包括各類色譜、質(zhì)譜等儀器。
■ 中藥材及中成藥摻雜摻偽鑒別
基于中國藥典DNA條形碼技術(shù)以及SGS特有的二代測序NGS技術(shù)，進(jìn)行中藥材的種屬鑒別，同時(shí)為容易出現(xiàn)摻偽摻雜的中藥材及中成藥進(jìn)行物種的鑒別，協(xié)助企業(yè)從源頭進(jìn)行質(zhì)量及真實(shí)性的把控。涉及設(shè)備包括普通PCR儀、實(shí)時(shí)熒光PCR儀、二代測序設(shè)備等。
■ 未知物成分鑒別
包括研發(fā)產(chǎn)品、申報(bào)課題中的未知物成分鑒別，不同工藝批次產(chǎn)品、不同來源原料產(chǎn)品的差異化鑒別等，涉及設(shè)備包括各類光譜、色譜、質(zhì)譜、能譜、熱譜等儀器。
我們的優(yōu)勢
我們獨(dú)立且善于創(chuàng)新的專家團(tuán)隊(duì)，使用先進(jìn)的設(shè)施和技術(shù)，為您提供量身定制的服務(wù)，幫助您改善和提高產(chǎn)品質(zhì)量，加快產(chǎn)品上市。
我們的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)旨在提升不同實(shí)驗(yàn)室間的協(xié)同效應(yīng)，創(chuàng)建全面，專業(yè)的能力中心，為您優(yōu)化和開發(fā)檢測方法，解決檢測難題。
我們致力于通過以下方式，讓您項(xiàng)目的每一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮卓越的價(jià)值：
● 專業(yè)的項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)和強(qiáng)大的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)
● 擁有全球化農(nóng)產(chǎn)品食品技術(shù)資源和全國實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)化分布
● 測試周期短
● 大客戶管理
● 定制服務(wù)
服務(wù)齊全，一站全包
快捷受理，高效省時(shí)
專業(yè)服務(wù)，國際權(quán)威
官方自營，價(jià)格透明
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