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保健食品是具有特定保健功能的一類食品,包括如膳食補充和有助于增強免疫力、緩解體力疲勞、有助于維持血壓健康水平、有助于改善睡眠等24類現(xiàn)有功能,同時國家已開放了在上述功能之外新功能的申報途徑。企業(yè)在入局保健食品賽道的時候,會面臨如下問題:
1. 為了促進行業(yè)發(fā)展、加快產(chǎn)品上市速度,保健食品產(chǎn)品審批由過去的注冊制改為注冊、備案并行的雙軌制。生產(chǎn)企業(yè)需要在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品檢測、材料申報等方面做調(diào)整,適應(yīng)新法規(guī)的變化,保證產(chǎn)品順利上市。
2. 在新法規(guī)中產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的重要性大大提高,編寫合適的產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、設(shè)定合理的產(chǎn)品質(zhì)量指標、研發(fā)適用的檢測方法,對生產(chǎn)企業(yè)非常重要。
3. 保健食品市場上產(chǎn)品良莠不齊,假冒偽劣、夸大宣傳、非法添加現(xiàn)象屢禁不鮮,產(chǎn)品銷售企業(yè)需要及時識別不良產(chǎn)品,控制經(jīng)營風險。
4. 世界各國對保健食品的定義和監(jiān)管法規(guī)差異很大,如何讓國外的產(chǎn)品合規(guī)地走進來,國內(nèi)的產(chǎn)品合規(guī)地走出去,是整個行業(yè)都在面對的問題。
一、注冊和備案申請服務(wù)
1. 產(chǎn)品注冊和備案申報服務(wù);
2. 功效成分或標志性成分試驗,衛(wèi)生學試驗;
3. 檢測方法的優(yōu)化探索及方法學研究;
4. 產(chǎn)品標簽審核;
5. 產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范編制技術(shù)支持;
6. 研發(fā)過程定制化服務(wù)。
二、原料質(zhì)量控制
1. 原料類別鑒定;
2. 安全性及衛(wèi)生學指標檢測;
3. 中藥材鑒定與檢測;
4. 植物提取物檢測;
5. 維生素礦物質(zhì)原料(預(yù)混料)檢測。
三、成品功效成分檢測
1. 功效成分如:粗多糖、總皂苷、總黃酮、茶多酚、原花青素、肉堿、輔酶Q10、三萜、葛根素、綠原酸、白藜蘆醇、淫羊藿苷、牛磺酸等;
2. 低聚糖類如:低聚果糖、菊粉、抗性麥芽糊精、葡聚糖、低聚木糖等;
3. 益生菌如:乳酸菌、雙歧桿菌等;
4. 脂肪酸如:DHA, EPA等;
5. 維生素類如:維生素A, B1, B2, B3, B6, B12, D, E, C, K, 葉酸, 泛酸等;
6. 礦物質(zhì)類如:鈣、鐵、鎂、鉻、鉀、鋅、硒等。
四、安全指標測試
1. 毒理測試安排;
2. 非法添加物:西藥成分定性分析、壯陽藥定性分析、減肥藥定性分析等;
3. 農(nóng)藥殘留:提供符合美國藥典、歐洲藥典、中國藥典、美國藥典、日本肯定列表要求的農(nóng)殘測試;
4. 溶劑殘留:醇類,酮類,酯類,酸類,烷烴類,醛類,苯類等;
5. 真菌毒素:黃曲霉毒素、赭曲霉毒素等。
五、產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制
1. 工廠管理體系診斷、提升與培訓(xùn);
2. 工廠管理體系認證;
3. 供應(yīng)商管理;
4. 工廠環(huán)境監(jiān)控;
5. 定制化服務(wù)方案。
六、上市后合規(guī)保證及其它服務(wù)
1. 違禁西藥成分檢測;
2. 功效成分及其他技術(shù)指標符合性檢測;
七、產(chǎn)品出海服務(wù)
提供保健食品類似產(chǎn)品出海各目標市場的法規(guī)咨詢、標簽審核、原料申報GRAS/NDIN、設(shè)施注冊、體系認證等服務(wù)。
一、專業(yè):龐大的專家技術(shù)團隊和實驗室運作團隊。
二、權(quán)威:廣州、上海、青島、天津、大連、武漢、北京、寧波、成都共9家實驗室已經(jīng)通過保健食品檢測機構(gòu)備案,可以出具用于注冊備案的權(quán)威報告。
三、高效:一般項目在5到7個工作日完成,可提供加急服務(wù)。
四、品牌:百年品牌,全球認可。
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