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保健食品是具有特定保健功能的一類食品,包括如膳食補充和有助于增強免疫力、緩解體力疲勞、有助于維持血壓健康水平、有助于改善睡眠等24類現有功能,同時國家已開放了在上述功能之外新功能的申報途徑。企業在入局保健食品賽道的時候,會面臨如下問題:
1. 為了促進行業發展、加快產品上市速度,保健食品產品審批由過去的注冊制改為注冊、備案并行的雙軌制。生產企業需要在產品研發、產品檢測、材料申報等方面做調整,適應新法規的變化,保證產品順利上市。
2. 在新法規中產品技術規范的重要性大大提高,編寫合適的產品技術規范、設定合理的產品質量指標、研發適用的檢測方法,對生產企業非常重要。
3. 保健食品市場上產品良莠不齊,假冒偽劣、夸大宣傳、非法添加現象屢禁不鮮,產品銷售企業需要及時識別不良產品,控制經營風險。
4. 世界各國對保健食品的定義和監管法規差異很大,如何讓國外的產品合規地走進來,國內的產品合規地走出去,是整個行業都在面對的問題。
一、注冊和備案申請服務
1. 產品注冊和備案申報服務;
2. 功效成分或標志性成分試驗,衛生學試驗;
3. 檢測方法的優化探索及方法學研究;
4. 產品標簽審核;
5. 產品技術規范編制技術支持;
6. 研發過程定制化服務。
二、原料質量控制
1. 原料類別鑒定;
2. 安全性及衛生學指標檢測;
3. 中藥材鑒定與檢測;
4. 植物提取物檢測;
5. 維生素礦物質原料(預混料)檢測。
三、成品功效成分檢測
1. 功效成分如:粗多糖、總皂苷、總黃酮、茶多酚、原花青素、肉堿、輔酶Q10、三萜、葛根素、綠原酸、白藜蘆醇、淫羊藿苷、牛磺酸等;
2. 低聚糖類如:低聚果糖、菊粉、抗性麥芽糊精、葡聚糖、低聚木糖等;
3. 益生菌如:乳酸菌、雙歧桿菌等;
4. 脂肪酸如:DHA, EPA等;
5. 維生素類如:維生素A, B1, B2, B3, B6, B12, D, E, C, K, 葉酸, 泛酸等;
6. 礦物質類如:鈣、鐵、鎂、鉻、鉀、鋅、硒等。
四、安全指標測試
1. 毒理測試安排;
2. 非法添加物:西藥成分定性分析、壯陽藥定性分析、減肥藥定性分析等;
3. 農藥殘留:提供符合美國藥典、歐洲藥典、中國藥典、美國藥典、日本肯定列表要求的農殘測試;
4. 溶劑殘留:醇類,酮類,酯類,酸類,烷烴類,醛類,苯類等;
5. 真菌毒素:黃曲霉毒素、赭曲霉毒素等。
五、產品生產過程控制
1. 工廠管理體系診斷、提升與培訓;
2. 工廠管理體系認證;
3. 供應商管理;
4. 工廠環境監控;
5. 定制化服務方案。
六、上市后合規保證及其它服務
1. 違禁西藥成分檢測;
2. 功效成分及其他技術指標符合性檢測;
七、產品出海服務
提供保健食品類似產品出海各目標市場的法規咨詢、標簽審核、原料申報GRAS/NDIN、設施注冊、體系認證等服務。
一、專業:龐大的專家技術團隊和實驗室運作團隊。
二、權威:廣州、上海、青島、天津、大連、武漢、北京、寧波、成都共9家實驗室已經通過保健食品檢測機構備案,可以出具用于注冊備案的權威報告。
三、高效:一般項目在5到7個工作日完成,可提供加急服務。
四、品牌:百年品牌,全球認可。
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