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GMP-CP

消費品行業良好作業規范(簡稱GMP-CP),是一套適用于多種消費品生產過程的質量管理體系。SGS的GMP-CP審核可以幫助企業識別所有在生產和測試過程中可能影響產品質量的因素。

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GMP-CP

服務背景

GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE) 含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于藥品、醫療產品、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求藥品、醫療產品、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括安全衛生)符合法規要求。

 

隨著消費者對合法、安全、優質產品需求的不斷升級,越來越多的零售商、品牌期望把GMP的類似要求引入一般消費品制造行業,從而為一般消費品的制造設定良好生產規范基準,更好保障產品安全及消費者權益。因此,GMP的應用已不再局限于藥品、醫療產品、食品等傳統領域,GMP的類似要求正在一般消費品制造行業中推行。但是,與藥品、醫療產品、食品生產不同,在一般消費品制造業,大多數國家和地區都沒有制定GMP法規,故沒有現成可執行的GMP標準;也無法直接、完全照搬藥品、醫療產品、食品的GMP標準要求。為此,SGS參考藥品、醫療產品、食品的GMP標準內容,基于風險評估的方法,為一般消費品制造業設計了一種GMP審核檢查表,即SGS non-food GMP審核項目。

服務內容

我們為你提供有關GMP標準的審核服務——檢驗公司政策和流程的執行情況;檢查GMP的所有規定是否遵守GMP良好作業規范以及其場所是否符合GMP要求。我們將根據GMP審核清單上的每一項來審核工廠的實際情況,列出符合項、一般不符合項、重大不符合項和關鍵性不符合項,評出等級(A到不合格),使得買家在選擇供應商時,可以參考此得分等級。

審核內容
一、質量管理體系與測試
二、危害分析關鍵控制點和召回
三、環境衛生
四、工人的健康與衛生
五、工廠廠房和設備
六、維護保養
七、害蟲防治
八、操作實踐
九、廠房安全/應急措施

主要審核類型

通常是通知審核。如果需要,也可以半通知或不通知。


審核范圍

對于首次/再次審核,需提供過去12個月的記錄;對于跟進審核,會檢查上次審核后至跟進審核當天的記錄。

原則上,營業執照覆蓋的全部生產和存儲區域都包含在審核范圍內。

我們的優勢

相關資料

常見問題

SGS Non-food GMP審核是認證嗎?

SGS Non-food GMP審核不是認證,審核后不出具證書。交付給客戶或買家的是一份審核報告??蛻艋蛸I家可以參考報告的最終評分/等級來決定是否通過了審核,也可根據每個章節的評分/等級、具體的不符合項來識別改進的機會。報告本身沒有有效期,買家可根據其采購策略自行定義。

SGS Non-food GMP審核與一般QMS審核、ISO22716/FDAGMPC審核有什么區別?

SGS Non-food GMP審核參考了GMP標準內容,除常見的質量管理要求外,還有風險評估、衛生管理等方面的要求。

一般QMS審核是基于ISO9001標準的,通用的質量管理體系要求。

ISO22716/FDAGMPC審核是僅適用于化妝品行業的GMP認證項目。

SGS Non-food GMP審核報告如何評分?

A: Score>=95%

B: Score>=90%, and <=94.9%

C: Score>=80%, and <=89.9%

D: Score>=70%, and <=79.9%

FAIL: Score<70%

SGS Non-food GMP審核的通知類型是什么?

通常是通知審核。如果需要,也可以半通知或不通知。

SGS Non-food GMP審核范圍是什么?

原則上,營業執照覆蓋的全部生產和存儲區域都包含在審核范圍內。

SGS Non-food GMP需要查看多長時間的記錄?

對于首次/再次審核,需提供過去12個月的記錄;對于跟進審核,會檢查上次審核后至跟進審核當天的記錄。

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