GMP-CP

GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE) 含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于藥品、醫(yī)療產(chǎn)品、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求藥品、醫(yī)療產(chǎn)品、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

隨著消費(fèi)者對(duì)合法、安全、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品需求的不斷升級(jí)，越來(lái)越多的零售商、品牌期望把GMP的類似要求引入一般消費(fèi)品制造行業(yè)，從而為一般消費(fèi)品的制造設(shè)定良好生產(chǎn)規(guī)范基準(zhǔn)，更好保障產(chǎn)品安全及消費(fèi)者權(quán)益。因此，GMP的應(yīng)用已不再局限于藥品、醫(yī)療產(chǎn)品、食品等傳統(tǒng)領(lǐng)域，GMP的類似要求正在一般消費(fèi)品制造行業(yè)中推行。但是，與藥品、醫(yī)療產(chǎn)品、食品生產(chǎn)不同，在一般消費(fèi)品制造業(yè)，大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)都沒(méi)有制定GMP法規(guī)，故沒(méi)有現(xiàn)成可執(zhí)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)；也無(wú)法直接、完全照搬藥品、醫(yī)療產(chǎn)品、食品的GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。為此，SGS參考藥品、醫(yī)療產(chǎn)品、食品的GMP標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法，為一般消費(fèi)品制造業(yè)設(shè)計(jì)了一種GMP審核檢查表，即SGS non-food GMP審核項(xiàng)目。

我們?yōu)槟闾峁┯嘘P(guān)GMP標(biāo)準(zhǔn)的審核服務(wù)——檢驗(yàn)公司政策和流程的執(zhí)行情況；檢查GMP的所有規(guī)定是否遵守GMP良好作業(yè)規(guī)范以及其場(chǎng)所是否符合GMP要求。我們將根據(jù)GMP審核清單上的每一項(xiàng)來(lái)審核工廠的實(shí)際情況，列出符合項(xiàng)、一般不符合項(xiàng)、重大不符合項(xiàng)和關(guān)鍵性不符合項(xiàng)，評(píng)出等級(jí)（A到不合格），使得買家在選擇供應(yīng)商時(shí)，可以參考此得分等級(jí)。

審核內(nèi)容
一、質(zhì)量管理體系與測(cè)試
二、危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)和召回
三、環(huán)境衛(wèi)生
四、工人的健康與衛(wèi)生
五、工廠廠房和設(shè)備
六、維護(hù)保養(yǎng)
七、害蟲(chóng)防治
八、操作實(shí)踐
九、廠房安全/應(yīng)急措施

主要審核類型

通常是通知審核。如果需要，也可以半通知或不通知。

審核范圍

對(duì)于首次/再次審核，需提供過(guò)去12個(gè)月的記錄；對(duì)于跟進(jìn)審核，會(huì)檢查上次審核后至跟進(jìn)審核當(dāng)天的記錄。

原則上，營(yíng)業(yè)執(zhí)照覆蓋的全部生產(chǎn)和存儲(chǔ)區(qū)域都包含在審核范圍內(nèi)。