美國CPSC發布COVID-19產品指南

美國消費品安全委員會（CPSC）發布了與COVID-19相關產品的業務指南，例如口罩、面罩、罩衣、手套，清潔劑和消毒劑。

鑒于當前的公共健康危機，這些產品的生產和消費量超出了其通常的預期用途。 從法規的角度來看，行業利益相關者一直在關注CPSC的法規要求和適用性。

完整信息可在CPSC冠狀病毒（COVID-19）相關產品業務指南網頁上查閱。

易燃性：

CPSC將面罩、罩衣和手套歸類為“服裝制品”，因此必須符合《易燃織物法》的易燃性要求。

以下所示的特定測試豁免適用于：

• 由平紋織物制成的產品，不考慮纖維含量，重量不小于2.6oz/yd²，以及
• 所有織物，包括平紋織物和凸紋織物，不論重量，完全由以下纖維或以下纖維的組合制成：

  
  亞克力、變性腈綸、尼龍、烯烴、聚酯、羊毛
  
  

• 長度不超過14英寸，且未粘貼在另一件衣服上或并非另一件衣服的組成部分的手套

注意：

• 一次性衣物不能用于洗滌或干洗，且在進行易燃性測試之前無需清洗
• 9個月以下兒童的一次性罩衣必須符合16 CFR 1610（服裝用紡織品易燃性標準）
• 9至14個月兒童的一次性罩衣必須符合16 CFR part 1615（尺碼為0至6X）或16 CFR part 1616（尺碼為7至14）的兒童睡衣的易燃性要求。

CPSC要求這些產品的國內制造商和美國進口商簽發通用合格證書（GCC），以證明這些產品符合所有適用要求。根據16 CFR §1610.1(d)，豁免易燃性測試的產品也可豁免GCC。

兒童產品（設計或尺寸為12歲及以下的兒童）：

兒童口罩，罩衣和手套除了要符合易燃性要求外，還必須符合《消費品安全法》（CPSA）的標簽、測試和認證要求。

根據指南，所有兒童產品，包括兒童口罩，必須：

• 承擔永久追蹤信息
• 符合總鉛含量的限制（除非材料受16 CFR 1500.91(d)(7)(i)豁免），以及
• 符合油漆/類似表面涂層中鉛含量的限制

測試必須在經CPSC認可的測試實驗室中進行，并且這些產品的國內制造商和美國進口商也必須簽發兒童產品證書。

面罩（非醫療目的銷售）：

非醫療用途銷售的面罩（例如，防曬衣）必須遵守CPSC對普通服裝的要求。 如果設計或尺寸為12歲及以下的兒童產品，則必須符合CPSIA的要求。

用于醫療目的的面罩受美國食品藥品管理局（FDA）管轄。 

消毒劑和清潔產品：

消毒劑和清潔產品由各個聯邦機構監管，具體取決于產品的成分和預期用途。此外，《防毒包裝法》（PPPA）要求某些含有16 CFR §1700.14所列任何物質的家用產品具有特殊包裝，以防止兒童因處理、使用或攝入此類物質而遭受嚴重傷害或疾病。

CPSC還強調，某些產品可能超出其范圍和/或屬于美國其他機構的管轄范圍：

• 醫療用品：旨在用于人類疾病或其他身體狀況的診斷或用于治愈、緩解、治療或預防疾病的產品，屬于FDA管轄范圍的“醫療器械”
• 僅用于商業用途的產品：僅出售給商業實體，并且必須符合OSHA要求
• 抗菌產品/消毒劑產品：受美國環保署（EPA）根據《有毒物質控制法》（TSCA）的監管
• 紫外線（UV）消毒器械：紫外線消毒醫療器械指使用紫外線產生滅菌效果以對表面進行消毒，，或在進行人工清潔后增強對醫療護理環境的表面的消毒的器械，屬于FDA管轄范圍的“醫療器械”

有關清單N的其他EPA指南：冠狀病毒（COVID-19）消毒劑

https://cfpub.epa.gov/giwiz/disinfectants/index.cfm