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                    歐盟委員會限制美甲產品中HEMA和DI-HEMA TMHDC的使用
                  
        
                
        
              
        
              
        
                
        
                  
        
                    
        
                      歐盟委員會限制美甲產品中HEMA和DI-HEMA TMHDC的使用
                    
        
                    
        
                      
                          
        
                            2021-03-25 10:39:08
                          
        
                          
        
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        2020年11月12日，歐盟委員會法規(EU) 2020/1682更新將限制HEMA和Di-HEMA TMHDC在化妝品中的使用（根據法規(EC) 1223/2009附件III）。


        

        該法規將于2020年12月2日，即其公布后的第20天生效。

        

          

        • 從2021年6月3日起，不得在歐盟市場上投放含有這些物質且不符合這些條件的產品
          • 

        • 從2021年9月3日起，不得在歐盟市場上出售含有該物質且不符合這些條件的產品
          • 

        


        2020        年11月2日，歐盟委員會法規(EU) 2020/1682修訂了歐洲議會和理事會關于化妝品法規(EC) No 1223/2009附件III。

        

        


        


        變更
        
        		


        附件
        
        		


        參考號
        
        		


        物質鑒定
        
        		


        限制
        
        		


        使用條件和警告語
        
        		

        

        


        化學名稱/INN
        
        		


        INCI 名稱
        
        		


        CAS號
        
        		


        EC號
        
        		


        產品類型，主要部分
        
        		


        其他
        
        		

        

        


        增加
        
        		


        III
        
        		


        313
        
        		


        甲基丙烯酸2-羥乙酯
        
        		


        HEMA
        
        		


        868-77-9
        
        		


        212-782-2
        
        		


        美甲產品
        
        		


        僅供專業人員使用
        
        		


        僅供專業人員使用
        

        會引起過敏反應
        
        		

        

        


        增加
        
        		


        III
        
        		


        314
        
        		


        11,14-二惡-2,9-二氮雜十七烷-16-烯酸-4,4,6,16-四甲基-10,15-二氧代-2-[(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧代] 乙酯
        
        		


        三甲基己基二氨基甲酸二HEMA酯
        
        		


        41137-60-4/
        

        72869-86-4
        
        		


        255-239-5/
        

        276-957-5
        
        		


        美甲產品
        
        		


        僅供專業人員使用
        
        		


        僅供專業人員使用
        

        會引起過敏反應
        
        		

        
        

        


        備注：

        

          

        • 11,14-二惡-2,9-二氮雜十七烷-16-烯酸-4,4,6,16-四甲基-10,15-二氧代-2-[(2-甲基-1-氧代-2-丙烯基)氧代]乙酯也被稱為Di-HEMA TMHDC。
          • 

        


        消費者安全科學委員會（SCCS）對這兩種化妝品成分的安全性進行了研究并提出了意見（SCCS/1592/17）。HEMA和Di-HEMA-TMHDC作為人造指甲殼的一部分，分別以高達35%和99%的濃度適當地涂抹在指甲蓋時，不太可能造成致敏風險，但僅限于甲蓋使用，避免與相鄰皮膚接觸。此外， SCCS還指出，HEMA和Di-HEMA TMHDC都是弱至中度致敏物質，在正常和合理可預見條件下使用時，誤用或使用不當或誤接觸指甲蓋相鄰皮膚，都會造成致敏風險。
        


        歐盟委員會認為在正常或合理可預見的使用條件范圍內，應該考慮“可能的誤用、不適當或無意使用”。 為了避免與指甲蓋相鄰皮膚接觸，在美甲產品的施加過程中需要很高的精度。考慮到市場上的化妝品在正常和合理可預見條件下使用時，必須對人體健康安全，應區分化妝品的專業用途和消費者使用，并在產品包裝上貼上適當的警告標簽。
        


        參考：

        

          

        1. 歐盟委員會法規 (EU) 2020/1682
          2. 

        2. SCCS 意見（SCCS/1592/17）
          3. 

        
                    
        
                    
                    
                    
                        
        

                        
        
                  
        
                  
                
        
                
        
                  
                    
        

        
  
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