歐盟面罩通常沒有歸納在個人防護設(shè)備(PPE)和醫(yī)療設(shè)備法規(guī)的范圍內(nèi),所以從未對其標(biāo)簽,設(shè)計和功效要求進行定義。 因此,歐洲標(biāo)準化委員會(CEN)發(fā)布了研討會協(xié)議CWA 17553:2020。

概述
CWA 17553:2020的全稱是“歐盟面罩-最低要求,測試和使用方法指南”,明確規(guī)定了向公眾(包括成人和在成人監(jiān)督下的3-12歲兒童)的可重復(fù)使用或一次性歐盟面罩和材料的最低要求。
產(chǎn)品范圍
面罩已成為緩解COVID-19傳播的主要手段,并試圖在談話,咳嗽或打噴嚏時盡量減少未有癥狀或無癥狀使用者的呼吸道唾液,痰液或呼吸道分泌物的噴射。
盡管并非故意,但歐盟面罩也可能會在沒有防護的前提下,限制外部呼吸道飛沫在使用者鼻子和嘴巴區(qū)域的滲透。這也避免了使用者的手接觸面部區(qū)域。
要求
CWA 17553:2020的關(guān)鍵要求包括但不限于:
阻隔性能
與當(dāng)前各國定義的用途相一致,CWA 17553:2020為歐盟面罩材料建立了兩個過濾等級:
在達到上述過濾等級之一的同時,面罩材料還必須證明其可接受的透氣性水平,并示例了多種可接受的呼吸阻力和透氣性方法。
重要的是,上述過濾等級和呼吸阻力要求不僅適用于新的面罩材料,也適用于經(jīng)過規(guī)定清洗次數(shù)的材料。
局限性
CEN研討會協(xié)議CWA 17553:2020并非官方標(biāo)準,不可視為CEN及其成員制定的官方標(biāo)準。
CEN 17553:2020研討會的后續(xù)正式工作流程已經(jīng)CEN的國家成員的認可,CEN的國家成員或CEN-CENELEC管理中心均不對此CEN研討會協(xié)議的技術(shù)內(nèi)容或可能與標(biāo)準或法規(guī)相沖突負責(zé)。
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