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        歐盟標準化委員會(CEN)發布面罩指南

        歐盟標準化委員會(CEN)發布面罩指南

        原創
        2020-08-14 15:42:17
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        歐盟面罩通常沒有歸納在個人防護設備(PPE)和醫療設備法規的范圍內,所以從未對其標簽,設計和功效要求進行定義。 因此,歐洲標準化委員會(CEN)發布了研討會協議CWA 17553:2020。

         

         

        概述

         

        CWA 17553:2020的全稱是“歐盟面罩-最低要求,測試和使用方法指南”,明確規定了向公眾(包括成人和在成人監督下的3-12歲兒童)的可重復使用或一次性歐盟面罩和材料的最低要求。

         

        產品范圍

         

        面罩已成為緩解COVID-19傳播的主要手段,并試圖在談話,咳嗽或打噴嚏時盡量減少未有癥狀或無癥狀使用者的呼吸道唾液,痰液或呼吸道分泌物的噴射。

         

        盡管并非故意,但歐盟面罩也可能會在沒有防護的前提下,限制外部呼吸道飛沫在使用者鼻子和嘴巴區域的滲透。這也避免了使用者的手接觸面部區域。

         

        要求

         

        CWA 17553:2020的關鍵要求包括但不限于:

         

        • 設計:尺寸,成人和兒童款式,材料選擇
        • 標簽:使用和清洗說明,過濾等級和目標用戶
        • 清洗要求:可重復使用的產品應承受在最低60℃洗滌溫度下生成的的洗滌次數(至少5次)。
        • 性能:耐用性,顆粒過濾效率和呼吸阻力

         

        阻隔性能

         

        與當前各國定義的用途相一致,CWA 17553:2020為歐盟面罩材料建立了兩個過濾等級:

         

        • 等級90%:≥90%,3 (± 0,5) µm
        • 等級70%:≥70%,3 (± 0,5) µm

         

        在達到上述過濾等級之一的同時,面罩材料還必須證明其可接受的透氣性水平,并示例了多種可接受的呼吸阻力和透氣性方法。

         

        重要的是,上述過濾等級和呼吸阻力要求不僅適用于新的面罩材料,也適用于經過規定清洗次數的材料。

         

        局限性

         

        CEN研討會協議CWA 17553:2020并非官方標準,不可視為CEN及其成員制定的官方標準。

         

        CEN 17553:2020研討會的后續正式工作流程已經CEN的國家成員的認可,CEN的國家成員或CEN-CENELEC管理中心均不對此CEN研討會協議的技術內容或可能與標準或法規相沖突負責。

        本文著作權歸SGS所有,商業轉載請聯系獲得正式授權,非商業請注明出處

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