胰島素注射器與注射筆，如何選？

糖尿病患者近幾年呈快速發(fā)病趨勢(shì)，注射胰島素的患者也相應(yīng)增多，臨床上經(jīng)常會(huì)遇到患者因?yàn)閷?duì)注射的恐懼，尤其是針刺的恐懼而拖延甚至拒絕使用胰島素。注射器的改進(jìn)是促進(jìn)患者堅(jiān)持胰島素注射的重要方法之一。自胰島素問(wèn)世以來(lái)，注射裝置就不斷革新。注射器注射、胰島素高壓注射器、胰島素注射筆、胰島素泵是胰島素注射裝置發(fā)展史上的“四部曲”。

常見(jiàn)的胰島素注射器有以下幾種：

一種為1毫升容量的普通注射器，這種注射器上標(biāo)注的刻度標(biāo)識(shí)為“ml”(毫升)，病人要根據(jù)所用的胰島素注射液含量進(jìn)行單位換算，優(yōu)點(diǎn)是經(jīng)濟(jì)、可重復(fù)使用。另一種注射器是專用“BD”針，直接標(biāo)有胰島素注射單位。

高壓注射器由于太過(guò)笨重，已被淘汰。

針式胰島素注射筆是將胰島素和注射裝置合二為一。胰島素儲(chǔ)存在筆芯中，胰島素用完后更換筆芯，筆身是一個(gè)可調(diào)節(jié)劑量的注射儀器，專門設(shè)計(jì)的一次性針頭超細(xì)、超短，因此注射時(shí)引起的疼痛感非常輕微。患者使用時(shí)只需把劑量按鈕調(diào)節(jié)到所需要的劑量單位，然后把針頭刺入皮下組織，一按劑量按鈕，即可完成注射。筆式注射器適用于胰島素、生長(zhǎng)激素、卵泡刺激素、副甲狀腺素、干擾素等需要對(duì)注射劑量有著高精度要求的藥物。

針式胰島素注射筆有下列優(yōu)點(diǎn)：

1.方便，免去繁瑣的抽取胰島素過(guò)程，攜帶方便;

2.注射過(guò)程更加簡(jiǎn)單、隱蔽;

3.為視力不佳甚至失明的病友帶來(lái)方便;

4.劑量更精確，最小輸注量1單位;

5.減輕注射痛感。

但是胰島素筆需用專門的胰島素筆芯，成本比瓶裝高。

另外，還有一種無(wú)針胰島素注射筆越來(lái)越受到糖友的歡迎，其特點(diǎn)是無(wú)針頭，通過(guò)高壓將藥液瞬間穿過(guò)表皮細(xì)胞，滲透皮下組織完成注射，免針眼、無(wú)痛感。

下表通過(guò)FDA注冊(cè)審評(píng)的真實(shí)案例，分析下胰島素注射器和針式胰島素注射筆需要滿足的各方面要求：

?針式胰島素注射筆國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 1768.1-2021 醫(yī)用針式注射系統(tǒng)  要求和試驗(yàn)方法 第1部分：針式注射系統(tǒng) 于2021年3月9日發(fā)布，2022年4月1日實(shí)施。

YY/T 1768.2-2021 醫(yī)用針式注射系統(tǒng)  要求和試驗(yàn)方法 第2部分：針頭 于2021年3月9日發(fā)布，2022年4月1日實(shí)施。

?胰島素注射器國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 0497一次性使用無(wú)菌胰島素注射器

GB15811一次性使用無(wú)菌注射針

GB/T 18457制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

SGS無(wú)源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室，率先開(kāi)發(fā)了胰島素注射器和注射筆的各項(xiàng)性能、可靠性、化學(xué)、微生物和包裝等方面的測(cè)試能力。目前已經(jīng)為多家胰島素注射器和注射筆生產(chǎn)商及貿(mào)易商，提供了用于NMPA注冊(cè)、MDR認(rèn)證、510(k)注冊(cè)等的測(cè)試服務(wù)。如果您有相關(guān)的測(cè)試和認(rèn)證需求，請(qǐng)聯(lián)系我們。