踐行國際標準 提高診療質量 甘肅婦幼生殖醫學中心通過ISO9001年度審核

為加強全面質量管理，提高醫療服務質量，甘肅省婦幼保健院（甘肅省中心醫院）生殖醫學中心，攜手SGS率先成為甘肅省首家運行ISO9001:2015質量管理體系的生殖中心。其質量管理體系經過兩年的有效運行，輔助生殖技術的成功率得到大幅提高，臨床妊娠率由2020年的55%左右顯著提升至2022年的70%左右，位居全國前列。

在就醫體驗方面，甘肅婦幼生殖醫學中心團隊堅持“以患者為中心”的理念，重視患者的就醫體驗感，積極改善就醫環境，推出一系列措施為患者節省就醫時間及成本，使看病診療更精準、更便捷有效，極大地方便了患者，全方位有效提升了患者滿意度。

全面質量管理最初用于臨床檢測實驗室，近20年來才被逐步引入ART（輔助生殖技術，assisted reproductive technology）中心質量管理過程。2004年，歐盟明確要求所有從事人體精子、胚胎相關工作的機構必須具有自己的質量管理體系，以對其實驗室環境、實驗方法、工作人員職責等進行質量管理。建立一個強有力的質量管理體系，是維護穩定安全的輔助生殖過程、獲得理想妊娠結局的基礎，是改善ART成功率、降低出生缺陷風險、提高出生人口素質的有力保障。

ISO9001系列標準是指由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準，是目前國際上公認的標準化質量標準，廣泛應用于醫療服務等行業。

甘肅婦幼生殖醫學中心自2020年獲得ISO9001:2015質量管理體系認證后，制定了“高質高效，安全規范”的質量方針。2021年9月經過嚴格評審，已順利通過ISO 9001質量管理體系第一次年度監審，2022年10月，再次迎來SGS審核專家團，開展第二次年度監審工作。

生殖醫學中心主任倪亞莉女士在ISO9001質量管理體系第二次年度監審中，從醫院的政策和要求、內部審核問題及其處理情況、風險和機遇的應對情況、中心質量目標完成情況等多方面匯報了近1年的中心運行情況，展示了運用ISO 9001質量管理方法進行各項工作質控和質量持續改進后，取得的驕人成績。

SGS審核專家團對生殖醫學中心的臨床、護理、實驗室、中心管理四個維度進行了現場審查和流程梳理指導。經過ISO9001一系列嚴格的審查程序，專家們高度肯定了生殖醫學中心的質量管理及控制工作與 ISO9001 質量管理體系的有效融合，實現了中心精細化、系統化、標準化、科學化管理模式。一致認為中心ISO9001:2015 的質量管理體系運行有效，符合標準要求，順利通過第二次現場年度監審。

甘肅婦幼生殖醫學中心成立于2002年，是國家衛健委較早批準的能夠開展所有“人類輔助生殖技術及其衍生技術”的醫療機構，具備完整的不孕不育、生殖醫學技術服務體系。通過在全省率先開展ISO9001:2015的質量管理體系運行，對內建立了有責、有序、有效、高效的質量管理體系，對外提升了患者滿意度。

質量管理沒有終點，只有起點。未來，甘肅婦幼生殖醫學中心將攜手SGS以ISO9001為起點，不僅在醫療技術上勇于創新、精益求精，更在管理上不斷完善，推崇全員參與的全流程技術管理和質量控制理念，持續優化醫療服務，助推醫院高質量發展。