踐行國際標準 提高診療質(zhì)量 甘肅婦幼生殖醫(yī)學中心通過ISO9001年度審核

為加強全面質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，甘肅省婦幼保健院（甘肅省中心醫(yī)院）生殖醫(yī)學中心，攜手SGS率先成為甘肅省首家運行ISO9001:2015質(zhì)量管理體系的生殖中心。其質(zhì)量管理體系經(jīng)過兩年的有效運行，輔助生殖技術(shù)的成功率得到大幅提高，臨床妊娠率由2020年的55%左右顯著提升至2022年的70%左右，位居全國前列。

在就醫(yī)體驗方面，甘肅婦幼生殖醫(yī)學中心團隊堅持“以患者為中心”的理念，重視患者的就醫(yī)體驗感，積極改善就醫(yī)環(huán)境，推出一系列措施為患者節(jié)省就醫(yī)時間及成本，使看病診療更精準、更便捷有效，極大地方便了患者，全方位有效提升了患者滿意度。

全面質(zhì)量管理最初用于臨床檢測實驗室，近20年來才被逐步引入ART（輔助生殖技術(shù)，assisted reproductive technology）中心質(zhì)量管理過程。2004年，歐盟明確要求所有從事人體精子、胚胎相關(guān)工作的機構(gòu)必須具有自己的質(zhì)量管理體系，以對其實驗室環(huán)境、實驗方法、工作人員職責等進行質(zhì)量管理。建立一個強有力的質(zhì)量管理體系，是維護穩(wěn)定安全的輔助生殖過程、獲得理想妊娠結(jié)局的基礎(chǔ)，是改善ART成功率、降低出生缺陷風險、提高出生人口素質(zhì)的有力保障。

ISO9001系列標準是指由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準，是目前國際上公認的標準化質(zhì)量標準，廣泛應用于醫(yī)療服務等行業(yè)。

甘肅婦幼生殖醫(yī)學中心自2020年獲得ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證后，制定了“高質(zhì)高效，安全規(guī)范”的質(zhì)量方針。2021年9月經(jīng)過嚴格評審，已順利通過ISO 9001質(zhì)量管理體系第一次年度監(jiān)審，2022年10月，再次迎來SGS審核專家團，開展第二次年度監(jiān)審工作。

生殖醫(yī)學中心主任倪亞莉女士在ISO9001質(zhì)量管理體系第二次年度監(jiān)審中，從醫(yī)院的政策和要求、內(nèi)部審核問題及其處理情況、風險和機遇的應對情況、中心質(zhì)量目標完成情況等多方面匯報了近1年的中心運行情況，展示了運用ISO 9001質(zhì)量管理方法進行各項工作質(zhì)控和質(zhì)量持續(xù)改進后，取得的驕人成績。

SGS審核專家團對生殖醫(yī)學中心的臨床、護理、實驗室、中心管理四個維度進行了現(xiàn)場審查和流程梳理指導。經(jīng)過ISO9001一系列嚴格的審查程序，專家們高度肯定了生殖醫(yī)學中心的質(zhì)量管理及控制工作與 ISO9001 質(zhì)量管理體系的有效融合，實現(xiàn)了中心精細化、系統(tǒng)化、標準化、科學化管理模式。一致認為中心ISO9001:2015 的質(zhì)量管理體系運行有效，符合標準要求，順利通過第二次現(xiàn)場年度監(jiān)審。

甘肅婦幼生殖醫(yī)學中心成立于2002年，是國家衛(wèi)健委較早批準的能夠開展所有“人類輔助生殖技術(shù)及其衍生技術(shù)”的醫(yī)療機構(gòu)，具備完整的不孕不育、生殖醫(yī)學技術(shù)服務體系。通過在全省率先開展ISO9001:2015的質(zhì)量管理體系運行，對內(nèi)建立了有責、有序、有效、高效的質(zhì)量管理體系，對外提升了患者滿意度。

質(zhì)量管理沒有終點，只有起點。未來，甘肅婦幼生殖醫(yī)學中心將攜手SGS以ISO9001為起點，不僅在醫(yī)療技術(shù)上勇于創(chuàng)新、精益求精，更在管理上不斷完善，推崇全員參與的全流程技術(shù)管理和質(zhì)量控制理念，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務，助推醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。