踐行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 提高診療質(zhì)量 甘肅婦幼生殖醫(yī)學(xué)中心通過ISO9001年度審核

為加強(qiáng)全面質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，甘肅省婦幼保健院（甘肅省中心醫(yī)院）生殖醫(yī)學(xué)中心，攜手SGS率先成為甘肅省首家運(yùn)行ISO9001:2015質(zhì)量管理體系的生殖中心。其質(zhì)量管理體系經(jīng)過兩年的有效運(yùn)行，輔助生殖技術(shù)的成功率得到大幅提高，臨床妊娠率由2020年的55%左右顯著提升至2022年的70%左右，位居全國(guó)前列。

在就醫(yī)體驗(yàn)方面，甘肅婦幼生殖醫(yī)學(xué)中心團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持“以患者為中心”的理念，重視患者的就醫(yī)體驗(yàn)感，積極改善就醫(yī)環(huán)境，推出一系列措施為患者節(jié)省就醫(yī)時(shí)間及成本，使看病診療更精準(zhǔn)、更便捷有效，極大地方便了患者，全方位有效提升了患者滿意度。

全面質(zhì)量管理最初用于臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，近20年來(lái)才被逐步引入ART（輔助生殖技術(shù)，assisted reproductive technology）中心質(zhì)量管理過程。2004年，歐盟明確要求所有從事人體精子、胚胎相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)必須具有自己的質(zhì)量管理體系，以對(duì)其實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、實(shí)驗(yàn)方法、工作人員職責(zé)等進(jìn)行質(zhì)量管理。建立一個(gè)強(qiáng)有力的質(zhì)量管理體系，是維護(hù)穩(wěn)定安全的輔助生殖過程、獲得理想妊娠結(jié)局的基礎(chǔ)，是改善ART成功率、降低出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)、提高出生人口素質(zhì)的有力保障。

ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn)是指由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是目前國(guó)際上公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療服務(wù)等行業(yè)。

甘肅婦幼生殖醫(yī)學(xué)中心自2020年獲得ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證后，制定了“高質(zhì)高效，安全規(guī)范”的質(zhì)量方針。2021年9月經(jīng)過嚴(yán)格評(píng)審，已順利通過ISO 9001質(zhì)量管理體系第一次年度監(jiān)審，2022年10月，再次迎來(lái)SGS審核專家團(tuán)，開展第二次年度監(jiān)審工作。

生殖醫(yī)學(xué)中心主任倪亞莉女士在ISO9001質(zhì)量管理體系第二次年度監(jiān)審中，從醫(yī)院的政策和要求、內(nèi)部審核問題及其處理情況、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)情況、中心質(zhì)量目標(biāo)完成情況等多方面匯報(bào)了近1年的中心運(yùn)行情況，展示了運(yùn)用ISO 9001質(zhì)量管理方法進(jìn)行各項(xiàng)工作質(zhì)控和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)后，取得的驕人成績(jī)。

SGS審核專家團(tuán)對(duì)生殖醫(yī)學(xué)中心的臨床、護(hù)理、實(shí)驗(yàn)室、中心管理四個(gè)維度進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審查和流程梳理指導(dǎo)。經(jīng)過ISO9001一系列嚴(yán)格的審查程序，專家們高度肯定了生殖醫(yī)學(xué)中心的質(zhì)量管理及控制工作與 ISO9001 質(zhì)量管理體系的有效融合，實(shí)現(xiàn)了中心精細(xì)化、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化管理模式。一致認(rèn)為中心ISO9001:2015 的質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效，符合標(biāo)準(zhǔn)要求，順利通過第二次現(xiàn)場(chǎng)年度監(jiān)審。

甘肅婦幼生殖醫(yī)學(xué)中心成立于2002年，是國(guó)家衛(wèi)健委較早批準(zhǔn)的能夠開展所有“人類輔助生殖技術(shù)及其衍生技術(shù)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備完整的不孕不育、生殖醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)體系。通過在全省率先開展ISO9001:2015的質(zhì)量管理體系運(yùn)行，對(duì)內(nèi)建立了有責(zé)、有序、有效、高效的質(zhì)量管理體系，對(duì)外提升了患者滿意度。

質(zhì)量管理沒有終點(diǎn)，只有起點(diǎn)。未來(lái)，甘肅婦幼生殖醫(yī)學(xué)中心將攜手SGS以ISO9001為起點(diǎn)，不僅在醫(yī)療技術(shù)上勇于創(chuàng)新、精益求精，更在管理上不斷完善，推崇全員參與的全流程技術(shù)管理和質(zhì)量控制理念，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)，助推醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。