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| 食品接觸再生塑料NOL和EFSA申報服務(wù)解決方案 |
| 協(xié)助企業(yè)針對其再生塑料生產(chǎn)全流程向歐盟EFSA或美國FDA申請相關(guān)許可,并提供一站式解決方案 |
隨著全球塑料垃圾的爆發(fā)式增長,各個國家都在積極探索能夠有效控制塑料廢棄物的可行方案。其中,通過物理回收的再生塑料利用得到了歐盟和美國等發(fā)達地區(qū)的青睞,相繼推出了各種回收鼓勵政策和塑料稅政策。通過統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn),目前塑料回收中,食品接觸材料,尤其是飲料瓶類的塑料廢棄物,占總回收量的超過50%。歐盟國家、美國以及澳大利亞等發(fā)達國家,也隨處可見回收飲料瓶的返現(xiàn)機器,鼓勵消費者參與到回收行動中。利用這些回收飲料瓶生產(chǎn)再生塑料,再制成含回料的再生飲料瓶,可以有效地降低塑料廢棄物,也正因如此,食品接觸再生塑料產(chǎn)業(yè)得以應(yīng)運而生。
然而,將再生塑料用作食品接觸領(lǐng)域,也可能對食品接觸材料的安全造成潛在風(fēng)險:一方面,回收商在對原料進行分揀時,有可能混入原本并非用于食品接觸的產(chǎn)品,例如洗潔精瓶,驅(qū)蚊噴霧瓶等,由于這些瓶子所使用的塑料原材料并非專為食品接觸而設(shè)計,其中使用的各種添加劑并未收到食品接觸材料法規(guī)監(jiān)管,可能對產(chǎn)品材料安全造成威脅;另一方面這些瓶子在廢棄過程中,可能殘留或沾染污染物和有害物質(zhì),當(dāng)它們進入到再生塑料制成品中時,也會對食物造成污染。
經(jīng)過多年研究,各國監(jiān)管機構(gòu)相繼出臺了對食品接觸再生塑料生產(chǎn)過程的監(jiān)管要求,對擬用作食品接觸的再生塑料進行全全產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管。歐盟因此推出EU 1616/2022法規(guī)管控食品接觸用再生塑料的回收流程,與此同時美國FDA也提供針對再生塑料用作食品接觸的安全性評估并簽發(fā)NOL文件作為安全性依據(jù)。這些監(jiān)管要求都涵蓋了整個生產(chǎn)流程,從原料的收集、分揀、清洗,一直到重新注塑, 均進行了全方位的嚴(yán)格監(jiān)管,并要求提供挑戰(zhàn)實驗報告證明生產(chǎn)流程的去污效力。整個申請流程存在文件繁雜、測試周期長等難點,整體申請難度較高。
SGS提供針對這類相關(guān)產(chǎn)品可以提供歐盟EFSA及美國FDA NOL的一站式解決方案,其服務(wù)涵蓋了從文件準(zhǔn)備、審核環(huán)節(jié),到挑戰(zhàn)實驗、食品接觸材料安全性測試以及NIAS測試等一系列流程。不僅如此,SGS還能協(xié)助客戶與EFSA及FDA進行溝通,根據(jù)要求及時調(diào)整申報內(nèi)容。即便在簽發(fā)許可后,對于終成品的標(biāo)簽審核以及DoC文件準(zhǔn)備工作,SGS同樣能夠提供專業(yè)且全面的服務(wù)。
其中針對歐盟法規(guī)EU 1616/2022,特別需要注意的是,該法規(guī)定義了“適宜的回收技術(shù)(Suitable recycling technology)”,不在該清單中的回收技術(shù)都屬于“新技術(shù)(Novel technology)”,需要EFSA進行進一步的評估。而目前僅有消費后機械回收PET材料被定義為“適宜的回收技術(shù)”,因此目前EFSA只接受該種再生塑料回收流程進行申請。
美國FDA就對再生塑料的種類沒有限制,目前已經(jīng)得到NOL的再生塑料包括PP,PE,PS,PET等。只要提供的資料和測試數(shù)據(jù)可以證明再生塑料用作食品接觸的安全性,則可獲得FDA的認可。
不管是歐盟還是美國,在申請中都有重要的一環(huán),就是挑戰(zhàn)實驗。挑戰(zhàn)實驗是用于證明再生塑料的生產(chǎn)工藝對回收料在環(huán)境中的污染的去除效率,也就是證明再生塑料成品的化學(xué)安全性。一般的挑戰(zhàn)實驗流程如下表表示:
| 1 - 制樣 | 2 - 污染 | 3 - 確定污染水平 | 4 - 回收 | 5 - 污染物檢測 |
| 原生塑料碎片 100-200kg | 模擬污染物混合后污染樣品 | 測試樣品中的模擬污染物含量 | 用模擬污染后的樣品進行回收流程 | 對生產(chǎn)完成的再生塑料進行污染物含量檢測,確定回收流程的去污效率 |
歐盟EFSA申請的流程分成四個階段,分別是預(yù)登記,上傳資料和完整性檢查,風(fēng)險評估,以及采納后的相關(guān)要求。整個流程需要1年以上,因此生產(chǎn)商需要提前做好準(zhǔn)備。

美國FDA的流程同歐盟相似但更簡化,主要就是提交資料,溝通補充,及完成NOL文件簽發(fā)。
以上所有流程和測試,SGS都可以提供分段或整體服務(wù),為客戶申請?zhí)峁┤嬷С帧?/strong>
SGS作為專業(yè)的第三方檢驗、檢測、認證服務(wù)機構(gòu),擁有良好的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。我們的挑戰(zhàn)實驗場地建設(shè)在中國大陸,可以有效減少大宗樣品來回郵寄的繁瑣流程。同時在美國,德國,以及國內(nèi)都擁有相關(guān)技術(shù)支持,可以提供更好的服務(wù),搭建國內(nèi)客戶同國外官方機構(gòu)的良好溝通橋梁。
EFSA和NOL都是針對食品接觸用再生塑料的申請要求,對于用于其他用途的再生塑料沒有相關(guān)要求。其中歐盟EFSA是基于法規(guī)EU 1616/2022的要求進行,為強制的法規(guī)要求,如果回收流程未進行EFSA的認可,則不可在歐盟各國銷售或使用。而美國NOL則為FDA提供的自愿性評估服務(wù),對食品接觸用再生塑料并非強制要求。然而NOL在美國有非常好的認可度,且各買家都要求有NOL才進行采購,因此NOL雖不具備強制性,也非常推薦各生產(chǎn)商進行該申請。
挑戰(zhàn)實驗的原料數(shù)量取決于工廠生產(chǎn)線的開機最小投料量,需要保證模擬污染的原料投入生產(chǎn)流程能夠正常生產(chǎn)出再生塑料并用于后續(xù)污染物含量測試。
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