食品接觸再生塑料NOL和EFSA申報服務解決方案

隨著全球塑料垃圾的爆發(fā)式增長，各個國家都在積極探索能夠有效控制塑料廢棄物的可行方案。其中，通過物理回收的再生塑料利用得到了歐盟和美國等發(fā)達地區(qū)的青睞，相繼推出了各種回收鼓勵政策和塑料稅政策。通過統(tǒng)計數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，目前塑料回收中，食品接觸材料，尤其是飲料瓶類的塑料廢棄物，占總回收量的超過50%。歐盟國家、美國以及澳大利亞等發(fā)達國家，也隨處可見回收飲料瓶的返現(xiàn)機器，鼓勵消費者參與到回收行動中。利用這些回收飲料瓶生產(chǎn)再生塑料，再制成含回料的再生飲料瓶，可以有效地降低塑料廢棄物，也正因如此，食品接觸再生塑料產(chǎn)業(yè)得以應運而生。

然而，將再生塑料用作食品接觸領域，也可能對食品接觸材料的安全造成潛在風險：一方面，回收商在對原料進行分揀時，有可能混入原本并非用于食品接觸的產(chǎn)品，例如洗潔精瓶，驅(qū)蚊噴霧瓶等，由于這些瓶子所使用的塑料原材料并非專為食品接觸而設計，其中使用的各種添加劑并未收到食品接觸材料法規(guī)監(jiān)管，可能對產(chǎn)品材料安全造成威脅；另一方面這些瓶子在廢棄過程中，可能殘留或沾染污染物和有害物質(zhì)，當它們進入到再生塑料制成品中時，也會對食物造成污染。

經(jīng)過多年研究，各國監(jiān)管機構相繼出臺了對食品接觸再生塑料生產(chǎn)過程的監(jiān)管要求，對擬用作食品接觸的再生塑料進行全全產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管。歐盟因此推出EU 1616/2022法規(guī)管控食品接觸用再生塑料的回收流程，與此同時美國FDA也提供針對再生塑料用作食品接觸的安全性評估并簽發(fā)NOL文件作為安全性依據(jù)。這些監(jiān)管要求都涵蓋了整個生產(chǎn)流程，從原料的收集、分揀、清洗，一直到重新注塑, 均進行了全方位的嚴格監(jiān)管，并要求提供挑戰(zhàn)實驗報告證明生產(chǎn)流程的去污效力。整個申請流程存在文件繁雜、測試周期長等難點，整體申請難度較高。

SGS提供針對這類相關產(chǎn)品可以提供歐盟EFSA及美國FDA NOL的一站式解決方案，其服務涵蓋了從文件準備、審核環(huán)節(jié)，到挑戰(zhàn)實驗、食品接觸材料安全性測試以及NIAS測試等一系列流程。不僅如此，SGS還能協(xié)助客戶與EFSA及FDA進行溝通，根據(jù)要求及時調(diào)整申報內(nèi)容。即便在簽發(fā)許可后，對于終成品的標簽審核以及DoC文件準備工作，SGS同樣能夠提供專業(yè)且全面的服務。

其中針對歐盟法規(guī)EU 1616/2022，特別需要注意的是，該法規(guī)定義了“適宜的回收技術（Suitable recycling technology）”，不在該清單中的回收技術都屬于“新技術（Novel technology）”，需要EFSA進行進一步的評估。而目前僅有消費后機械回收PET材料被定義為“適宜的回收技術”，因此目前EFSA只接受該種再生塑料回收流程進行申請。

美國FDA就對再生塑料的種類沒有限制，目前已經(jīng)得到NOL的再生塑料包括PP，PE，PS，PET等。只要提供的資料和測試數(shù)據(jù)可以證明再生塑料用作食品接觸的安全性，則可獲得FDA的認可。

不管是歐盟還是美國，在申請中都有重要的一環(huán)，就是挑戰(zhàn)實驗。挑戰(zhàn)實驗是用于證明再生塑料的生產(chǎn)工藝對回收料在環(huán)境中的污染的去除效率，也就是證明再生塑料成品的化學安全性。一般的挑戰(zhàn)實驗流程如下表表示：

歐盟EFSA申請的流程分成四個階段，分別是預登記，上傳資料和完整性檢查，風險評估，以及采納后的相關要求。整個流程需要1年以上，因此生產(chǎn)商需要提前做好準備。

美國FDA的流程同歐盟相似但更簡化，主要就是提交資料，溝通補充，及完成NOL文件簽發(fā)。

以上所有流程和測試，SGS都可以提供分段或整體服務，為客戶申請?zhí)峁┤嬷С帧?/strong>