2020年11月12日,歐盟委員會法規(EU) 2020/1683更新以修訂了歐洲議會和理事會關于包括染發劑和睫毛染色產品的化妝品法規(EC) No 1223/2009附件II和III。該法規將于2020年12月2日,即其公布后的第20天生效。
考慮到潛在的遺傳毒性和基因突變,如果沒有進一步充分的安全實驗證據,考慮到消費者安全科學委員會(SCCS)的意見SCCS/1598/18,SCCS/1497/12和SCCS/1400/11,歐盟委員會禁止1,2,4-三羥基苯,6-氨基間甲酚和4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸在染發劑和睫毛染色產品中的使用。
附件II
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附件 |
II |
II |
II |
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參考號 |
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物質鑒定 |
化學名稱/INN |
1,2,4-三羥基苯 用于染發劑和睫毛染色產品時 |
6-氨基間甲酚 用于染發劑和睫毛染色產品時 |
4-氨基-2-硝基二苯胺-2'-羧酸 用于染發劑和睫毛染色產品時 |
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CAS號 |
533-73-3 |
2835-98-5 |
117907-43-4 |
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EC號 |
208-575-1 |
220-620-7 |
411-260-3 |
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限制 |
禁止 |
禁止 |
禁止 |
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2-甲氧基甲基-p-苯二胺及其硫酸鹽目前受法規(EC) 1223/2009附件III第262條的限制。 關于這些物質在睫毛上的安全使用,請參見意見SCCS/1603/18。 因此,通過在本法規修訂案中包括用于睫毛染色產品,可以擴展使用范圍。
件III
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附件 |
III |
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參考號 |
292 |
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物質鑒定 |
化學名稱/INN |
1,2,4-三羥基苯 用于染發劑和睫毛染色產品時 |
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INCI 名稱 |
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CAS號 |
533-73-3 |
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EC號 |
208-575-1 |
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限制 |
產品類型,主要部分 |
(a)氧化染發劑中的染發物質 (b)睫毛染色產品 |
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最大允許使用濃度 |
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其他 |
(a) (b)在氧化條件下混合后,染發劑和睫毛染色產品中的最大濃度不得超過1.8%(以游離基計) (b)專業用途 |
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使用條件和警告語 |
(a)應在標簽上印有:混合比。 ‘染發劑會引起嚴重的過敏反應。 閱讀并遵循說明。本產品不可用于16歲以下人士。 臨時的黑色指甲花紋身可能會增加您的過敏風險。 如果出現以下情況,請勿染發: —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損; —染發后沒有遇到任何反應; —臨時黑色指甲花紋身有過反應。
‘該產品會引起嚴重的過敏反應。 閱讀并遵循說明。本產品不可用于16歲以下人士。 臨時黑色指甲花紋身可能會增加您的過敏風險。 如果出現以下情況,請勿染色: —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損; —染發或睫毛染色后沒有遇到任何反應; —臨時黑色指甲花紋身有過反應。 僅供專業使用。 如果產品接觸到眼睛,請立即沖洗。 |
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考慮到意見SCCS/1584/17、 SCCS/1609/19、SCCS/1579/16、SCCS/1536/14,SCCS1610/19 和SCCS/1615/20,歐盟委員會限制在染發劑產品中使用6種具有適當最大濃度的物質,作為法規(EC) 1223/2009.附件III中的新條目。
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附件 |
III |
III |
III |
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參考號 |
‘313 |
314 |
315 |
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物質鑒定 |
化學名稱/INN |
4-(3-aminopyrazolo[1,5-A]pyridin-2-yl)-1,1- dimethylpiperazin- 1-ium chloride hydrochloride |
1-(3-((4-Aminophenyl)amino)propyl)-3-methyl-1H- imidazol-3-ium chloride hydrochloride |
Di-[2-[(E)-2-[4-[bis (2-hydroxyethyl) aminophenyl] vinyl]pyridin-1- ium]-ethyl]disulphide dimethanesulfonate |
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INCI 名稱 |
鹽酸二甲基哌嗪氨基吡唑吡啶 |
甲基咪唑丙基對苯二胺鹽酸鹽 |
HC橙6號 |
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CAS號 |
1256553-33-9 |
220158-86-1 |
1449653- 83-1 |
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EC號 |
813-255-5 |
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限制 |
產品類型,主要部分 |
氧化染發劑中的染發物質 |
非氧化染發劑中的染發物質 |
非氧化染發劑中的染發物質 |
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最大允許使用濃度 |
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從2021年6月3日起: 0,5 % |
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其他 |
從2021年6月3日起,在氧化條件下混合后,用于頭發的最大濃度不得超過2%(以游離基計) |
從2021年6月3日起,在氧化條件下混合后,用于頭發的最大濃度不得超過2%(以游離基計) |
不得含有甲磺酸鹽雜質,特別是甲磺酸乙酯。 |
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使用條件和警告語 |
從2021年12月3日起,應在標簽上印有:混合比。 ‘該產品會引起嚴重的過敏反應。 閱讀并遵循說明。本產品不可用于16歲以下人士。 臨時黑色指甲花紋身可能會增加您的過敏風險。 如果出現以下情況,請勿染色: —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損; —染發后沒有遇到任何反應; —臨時黑色指甲花紋身有過反應。 |
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附件 |
III |
III |
III |
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參考號 |
316 |
317 |
318 |
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物質鑒定 |
化學名稱/INN |
Sodium 4-[(2- hydroxy-1- naphthyl)azo]benzene sulfonate |
Phenol, 4,4'- (4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-ylidene)bis[2,6- dibromo- |
Indigofera tinctoria, dried and pulverized leaves of Indigofera tinctoria L |
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INCI 名稱 |
酸性橙7 |
四溴酚藍 |
木藍提取物 |
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CAS號 |
633-96-5 |
4430-25-5 |
84775-63-3 |
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EC號 |
211-199-0 |
224-622-9 |
283-892-6 |
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限制 |
產品類型,主要部分 |
非氧化染發劑中的染發物質 |
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非氧化染發劑中的染發物質 |
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最大允許使用濃度 |
從2021年6月3日起:0,5 % |
(b) 從2021年6月3日起:0,2 % |
從2021年6月3日起:25% |
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其他 |
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(a) 從2021年6月3日起,在氧化條件下混合后,用于頭發的最大濃度不得超過0,2%(以游離基計) |
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使用條件和警告語 |
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(a) 從2021年12月3日起,應在標簽上印有:混合比。 ‘該產品會引起嚴重的過敏反應。 閱讀并遵循說明。本產品不可用于16歲以下人士。 臨時黑色指甲花紋身可能會增加您的過敏風險。 如果出現以下情況,請勿染色: —臉上有皮疹或過敏,頭皮刺癢和破損; —染發后沒有遇到任何反應; —臨時黑色指甲花紋身有過反應。 |
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參考:
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