印度發布最新版的《化學品（管理和安全）法規》草案

印度的化學品法規《化學品（管理和安全）規則20XX》草案適用于所有于印度境內生產、進口、銷售或計劃銷售的物質、混合物中的物質和中間體，且數量大于1噸/年。 它要求制造商，進口商或授權代表申報新物質和現有物質，并對需要注冊的物質進行注冊。 如果評估并發現某些物質對人體健康和環境構成不可接受的風險，則可能需要限制或禁用這些物質。 該規則將取代現有的兩套規則——《1989年危險化學品生產、儲存和進口規則》和《1996年化學事故（應急計劃、準備和響應）規則》。規則草案還包括有關危險化學品標簽和處理的規定。， 并將自在官方公報上公布之日起生效。

根據規則草案：

申報

• 自法規實施之日起180天內需要提交申報。 這項要求適用于進口或生產大于1噸/年的所有現有化學物質。 該物質需申報特定用途，如果未申報預期用途，則下游用戶需要提交申報至化學管理部（CRD）。 
• 所有新物質必須在進入印度境內之前至少90天申報。 
• 安全數據表（SDS）應作為申報的一部分。 印度建議分類、標簽和安全數據表應與《全球化學品統一分類和標簽制度》第八修訂版（UN GHS Rev. 8）保持一致。

注冊

• 附表VI中所列的所有進行或計劃進行生產、進口、和/或存放于印度境內的數量大于1噸/年的物質，必須自該物質被列入附表VI之日起18個月內進行注冊。 
• 目前，草案中的附表VI列出了37種物質，如果數量大于 1噸/年，則需要注冊。 這些指定的物質是vPvB物質，PBT物質和致癌物質，具有生殖毒性或內分泌干擾特性的化學物質。對于數量超過10噸/年的物質，則需要化學安全評估報告。
• 可以接受聯合注冊，但詳細信息尚未公布。

優先物質

• 附表II所列物質被指定為優先物質。法規草案第五章對附表II物質提出了附加的標簽和包裝要求。
• 目前，附表II中列出了750種優先物質，將經過進一步評估后進行授權和限制。

外國制造商可以通過授權代表（AR）進行申報和注冊，這類似于歐盟REACH法規中的唯一代表。

此外，法規草案還包括盡量減少動物測試的規定，并且已采用可靠且非動物相關的測試方法來保護人類健康和環境。 為避免對動物進行重復測試，法規要求在進行任何新測試之前，應考慮現有信息，并且CRD接受外國管轄區提交的物質注冊數據。 在進行任何新的動物測試之前，注冊物質的公司都必須提出測試策略，以供CRD批準。

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