印度發(fā)布最新版的《化學(xué)品（管理和安全）法規(guī)》草案

印度的化學(xué)品法規(guī)《化學(xué)品（管理和安全）規(guī)則20XX》草案適用于所有于印度境內(nèi)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售或計(jì)劃銷售的物質(zhì)、混合物中的物質(zhì)和中間體，且數(shù)量大于1噸/年。 它要求制造商，進(jìn)口商或授權(quán)代表申報(bào)新物質(zhì)和現(xiàn)有物質(zhì)，并對需要注冊的物質(zhì)進(jìn)行注冊。 如果評估并發(fā)現(xiàn)某些物質(zhì)對人體健康和環(huán)境構(gòu)成不可接受的風(fēng)險(xiǎn)，則可能需要限制或禁用這些物質(zhì)。 該規(guī)則將取代現(xiàn)有的兩套規(guī)則——《1989年危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)、儲存和進(jìn)口規(guī)則》和《1996年化學(xué)事故（應(yīng)急計(jì)劃、準(zhǔn)備和響應(yīng)）規(guī)則》。規(guī)則草案還包括有關(guān)危險(xiǎn)化學(xué)品標(biāo)簽和處理的規(guī)定。， 并將自在官方公報(bào)上公布之日起生效。

根據(jù)規(guī)則草案：

申報(bào)

• 自法規(guī)實(shí)施之日起180天內(nèi)需要提交申報(bào)。 這項(xiàng)要求適用于進(jìn)口或生產(chǎn)大于1噸/年的所有現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)。 該物質(zhì)需申報(bào)特定用途，如果未申報(bào)預(yù)期用途，則下游用戶需要提交申報(bào)至化學(xué)管理部（CRD）。 
• 所有新物質(zhì)必須在進(jìn)入印度境內(nèi)之前至少90天申報(bào)。 
• 安全數(shù)據(jù)表（SDS）應(yīng)作為申報(bào)的一部分。 印度建議分類、標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表應(yīng)與《全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度》第八修訂版（UN GHS Rev. 8）保持一致。

注冊

• 附表VI中所列的所有進(jìn)行或計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)、進(jìn)口、和/或存放于印度境內(nèi)的數(shù)量大于1噸/年的物質(zhì)，必須自該物質(zhì)被列入附表VI之日起18個(gè)月內(nèi)進(jìn)行注冊。 
• 目前，草案中的附表VI列出了37種物質(zhì)，如果數(shù)量大于 1噸/年，則需要注冊。 這些指定的物質(zhì)是vPvB物質(zhì)，PBT物質(zhì)和致癌物質(zhì)，具有生殖毒性或內(nèi)分泌干擾特性的化學(xué)物質(zhì)。對于數(shù)量超過10噸/年的物質(zhì)，則需要化學(xué)安全評估報(bào)告。
• 可以接受聯(lián)合注冊，但詳細(xì)信息尚未公布。

優(yōu)先物質(zhì)

• 附表II所列物質(zhì)被指定為優(yōu)先物質(zhì)。法規(guī)草案第五章對附表II物質(zhì)提出了附加的標(biāo)簽和包裝要求。
• 目前，附表II中列出了750種優(yōu)先物質(zhì)，將經(jīng)過進(jìn)一步評估后進(jìn)行授權(quán)和限制。

外國制造商可以通過授權(quán)代表（AR）進(jìn)行申報(bào)和注冊，這類似于歐盟REACH法規(guī)中的唯一代表。

此外，法規(guī)草案還包括盡量減少動物測試的規(guī)定，并且已采用可靠且非動物相關(guān)的測試方法來保護(hù)人類健康和環(huán)境。 為避免對動物進(jìn)行重復(fù)測試，法規(guī)要求在進(jìn)行任何新測試之前，應(yīng)考慮現(xiàn)有信息，并且CRD接受外國管轄區(qū)提交的物質(zhì)注冊數(shù)據(jù)。 在進(jìn)行任何新的動物測試之前，注冊物質(zhì)的公司都必須提出測試策略，以供CRD批準(zhǔn)。

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