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        SGS重磅解讀新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》核心要點

        SGS重磅解讀新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》核心要點

        原創(chuàng)
        2025-11-27 00:00:00
        標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)
        作者: SGS管理與保證
        訪問次數(shù): 493
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        國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱CNCA)于2025年8月31日正式發(fā)布新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》(CNCA-QMS-01:2025),新版規(guī)則自2026年1月1日起正式實施,舊版規(guī)則同時廢止。該規(guī)則是認(rèn)證機構(gòu)在中國境內(nèi)從事QMS認(rèn)證活動的基本依據(jù)和底線要求,也是認(rèn)證行政監(jiān)管部門對管理體系認(rèn)證活動實施監(jiān)督管理的重要依據(jù)。此版規(guī)則的更新也將對企業(yè)產(chǎn)生重要的影響。

        圖片來源:國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會官網(wǎng)

        圖片來源:國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會官網(wǎng)

        為助力企業(yè)平穩(wěn)過渡,SGS技術(shù)專家針對對新版認(rèn)證規(guī)則及CNCA官方釋義核心內(nèi)容做了重點解讀。


        關(guān)于認(rèn)證申請條件

        5.1.2條款及釋義


        提出認(rèn)證申請時,組織應(yīng)確保滿足以下關(guān)鍵條件(包括但不限于):

        1. 取得合法主體資格及適用的相關(guān)法律法規(guī)規(guī)則定的行政許可,并處于有效期內(nèi);

        無合法主體資格的單位(如無營業(yè)執(zhí)照的內(nèi)設(shè)部門)申請認(rèn)證,應(yīng)以合法主體資格證照上載明的主體作為認(rèn)證委托人;組織申請簽發(fā)子證書的場所,也應(yīng)取得合法主體資格;

        2. 當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;未被列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”發(fā)布的嚴(yán)重違法失信名單;

        3. 一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故,提出認(rèn)證申請時,組織應(yīng)處于正常開展生產(chǎn)經(jīng)營活動狀態(tài);

        4. 一年內(nèi)申請認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格,或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格,整改是否合格,以市場監(jiān)管部門書面結(jié)論為準(zhǔn);

        5. 已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立QMS,且運行滿三個月,并能提交運行證據(jù);

        6. 因組織自身原因被原發(fā)證機構(gòu)暫停或撤銷認(rèn)證證書的,已滿一年(適用時);

        注:此條件也適用于向原認(rèn)證機構(gòu)繼續(xù)申請認(rèn)證時

        7. 原QMS認(rèn)證證書發(fā)證機構(gòu)被國家認(rèn)監(jiān)委撤QMS認(rèn)證資質(zhì)已滿三個月(適用時);

        8. 申請轉(zhuǎn)換認(rèn)證時,需滿足原證書為帶認(rèn)可標(biāo)志的QMS證書;原認(rèn)證證書處于有效期內(nèi),未被原認(rèn)證機構(gòu)實施暫停或撤銷;原認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)正常運行,不存在認(rèn)可資格到期、被暫停或撤銷的問題等條件。

         

        首末次會議參會要求

        5.5.3 條款及釋義

        組織的最高管理者必須參加首末次會議,如確因特殊原因不能出席,應(yīng)提前以書面方式授權(quán)其他高級管理層成員代為參會,并向?qū)徍私M說明最高管理者缺席理由,此理由會被審核組記錄,相關(guān)書面授權(quán)文件也應(yīng)提交給審核組,審核組將一并提交在審核卷宗中。

         

        最高管理者審核重點

        5.5.4 條款及釋義

        審核組將通過面對面訪談等形式,對組織的最高管理者在QMS 中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進行重點審核,并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),未親自參與并推動QMS實施的,認(rèn)證審核應(yīng)不予通過。

         

        關(guān)于終止審核

        5.5.5 條款及釋義

        發(fā)生下列情況的,審核組將向認(rèn)證機構(gòu)報告后終止審核:

        • 認(rèn)證委托人對審核活動不予配合,審核活動無法進行;

        • 認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級管理層成員缺席首、末次會議;

        • 認(rèn)證委托人實際情況與申請材料有重大不一致;

        • 其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。

         

        關(guān)于初次認(rèn)證審核 

        5.6.1, 5.6.2 條款及釋義

        初次認(rèn)證審核將分為兩個階段實施:第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應(yīng)少于5日,最長不應(yīng)超過6個月。如需要更長的時間間隔,應(yīng)重新實施第一階段審核。

        .......

        詳見《新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則客戶溝通函》完整版

         

        關(guān)于再認(rèn)證

        5.8.1, 5.8.2 條款及釋義

        .......


        新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則對認(rèn)證機構(gòu)及獲證組織均提出了更細(xì)化、更具體的要求。歡迎掃碼獲取SGS《新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則客戶溝通函》完整版

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        ISO/DIS 9001核心變化及2025新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則要點解讀研討會


        與此同時,SGS將在多個城市舉辦ISO/DIS 9001核心變化及2025新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則要點解讀研討會,具體場次時間如下:

        昆山 12月4日

        青島 12月10日

        廣州 12月11日

        天津 12月12日

        深圳 12月12日

        大連 12月16日

        福州 12月17日

        廈門 12月18日

        惠州 12月19日

        保定 1月6日

        北京 1月7日

        鄭州 1月13日

        西安 1月14日

        上海、蘇州、南京、杭州 籌備中


        誠邀您掃碼報名參加SGS線下研討會,目前多地區(qū)場次正在火熱籌備中,期待與您線下相聚、共探行業(yè)前沿!

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        作為國際公認(rèn)的測試、檢驗和認(rèn)證機構(gòu)SGS在QMS領(lǐng)域擁有豐富的實踐經(jīng)驗與專業(yè)技術(shù)積淀。通過專業(yè)的支持,SGS助力您高效了解標(biāo)準(zhǔn)變化,保持合規(guī)性,把握新機會,實現(xiàn)持續(xù)改進,增強企業(yè)應(yīng)變能力。

        本文著作權(quán)歸SGS所有,商業(yè)轉(zhuǎn)載請聯(lián)系獲得正式授權(quán),非商業(yè)請注明出處

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