ISO 9001:2026轉(zhuǎn)版專題
助力企業(yè)順利過渡 滿足新版標(biāo)準(zhǔn)要求
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱CNCA)于2025年8月31日正式發(fā)布新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》(CNCA-QMS-01:2025),新版規(guī)則自2026年1月1日起正式實施,舊版規(guī)則同時廢止。該規(guī)則是認(rèn)證機構(gòu)在中國境內(nèi)從事QMS認(rèn)證活動的基本依據(jù)和底線要求,也是認(rèn)證行政監(jiān)管部門對管理體系認(rèn)證活動實施監(jiān)督管理的重要依據(jù)。此版規(guī)則的更新也將對企業(yè)產(chǎn)生重要的影響。

圖片來源:國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會官網(wǎng)
為助力企業(yè)平穩(wěn)過渡,SGS技術(shù)專家針對對新版認(rèn)證規(guī)則及CNCA官方釋義核心內(nèi)容做了重點解讀。
關(guān)于認(rèn)證申請條件
5.1.2條款及釋義
提出認(rèn)證申請時,組織應(yīng)確保滿足以下關(guān)鍵條件(包括但不限于):
1. 取得合法主體資格及適用的相關(guān)法律法規(guī)規(guī)則定的行政許可,并處于有效期內(nèi);
無合法主體資格的單位(如無營業(yè)執(zhí)照的內(nèi)設(shè)部門)申請認(rèn)證,應(yīng)以合法主體資格證照上載明的主體作為認(rèn)證委托人;組織申請簽發(fā)子證書的場所,也應(yīng)取得合法主體資格;
2. 當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;未被列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國”發(fā)布的嚴(yán)重違法失信名單;
3. 一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故,提出認(rèn)證申請時,組織應(yīng)處于正常開展生產(chǎn)經(jīng)營活動狀態(tài);
4. 一年內(nèi)申請認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格,或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格,整改是否合格,以市場監(jiān)管部門書面結(jié)論為準(zhǔn);
5. 已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立QMS,且運行滿三個月,并能提交運行證據(jù);
6. 因組織自身原因被原發(fā)證機構(gòu)暫停或撤銷認(rèn)證證書的,已滿一年(適用時);
注:此條件也適用于向原認(rèn)證機構(gòu)繼續(xù)申請認(rèn)證時
7. 原QMS認(rèn)證證書發(fā)證機構(gòu)被國家認(rèn)監(jiān)委撤QMS認(rèn)證資質(zhì)已滿三個月(適用時);
8. 申請轉(zhuǎn)換認(rèn)證時,需滿足原證書為帶認(rèn)可標(biāo)志的QMS證書;原認(rèn)證證書處于有效期內(nèi),未被原認(rèn)證機構(gòu)實施暫停或撤銷;原認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)正常運行,不存在認(rèn)可資格到期、被暫停或撤銷的問題等條件。
首末次會議參會要求
5.5.3 條款及釋義
組織的最高管理者必須參加首末次會議,如確因特殊原因不能出席,應(yīng)提前以書面方式授權(quán)其他高級管理層成員代為參會,并向?qū)徍私M說明最高管理者缺席理由,此理由會被審核組記錄,相關(guān)書面授權(quán)文件也應(yīng)提交給審核組,審核組將一并提交在審核卷宗中。
最高管理者審核重點
5.5.4 條款及釋義
審核組將通過面對面訪談等形式,對組織的最高管理者在QMS 中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進行重點審核,并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),未親自參與并推動QMS實施的,認(rèn)證審核應(yīng)不予通過。
關(guān)于終止審核
5.5.5 條款及釋義
發(fā)生下列情況的,審核組將向認(rèn)證機構(gòu)報告后終止審核:
認(rèn)證委托人對審核活動不予配合,審核活動無法進行;
認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級管理層成員缺席首、末次會議;
認(rèn)證委托人實際情況與申請材料有重大不一致;
其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。
關(guān)于初次認(rèn)證審核
5.6.1, 5.6.2 條款及釋義
初次認(rèn)證審核將分為兩個階段實施:第一階段審核和第二階段審核。兩個階段審核時間間隔最短不應(yīng)少于5日,最長不應(yīng)超過6個月。如需要更長的時間間隔,應(yīng)重新實施第一階段審核。
.......
詳見《新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則客戶溝通函》完整版
關(guān)于再認(rèn)證
5.8.1, 5.8.2 條款及釋義
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