衛(wèi)生棉條以棉纖維或/和纖維素纖維為主要材料,經專業(yè)加工而成,主要作為婦女經期護理用品。近幾年,越來越多的女性消費者選擇衛(wèi)生棉條代替衛(wèi)生巾作為經期護理用品。衛(wèi)生棉條的使用屬于內置型,在使用安全上涉及到的產品性能指標與現有外置衛(wèi)生巾不同,主要表現為對產品吸收量有特殊要求,產品按照不同型號應當具備不同的吸收量范圍。作為一次性衛(wèi)生用品,使用時與人體直接接觸,其微生物、毒理學指標要求較高,需要特別關注。
衛(wèi)生棉條從外形和使用方法上,主要有下面兩種形式:
● 指推式

● 導管式

衛(wèi)生棉條吸收能力標識
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產品規(guī)格 |
吸收能力/Droplets |
液體吸收量/Grams |
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較少吸收量(L) |
1 droplet |
<6 |
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普通吸收量(R) |
2 droplets |
6-9 |
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較多吸收量(S) |
3 droplets |
9-12 |
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超多吸收量(S+) |
4 droplets |
12-15 |
主要評估項目
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產品外觀 |
拉繩長度 |
可分解致癌芳香胺染料 |
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吸收體直徑偏差 |
拉繩強度及吸收體與拉繩結合力(干、濕) |
毒理學指標 |
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吸收體長度偏差 |
拉繩防水性 |
微生物指標 |
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吸收體推出力 |
吸收體pH |
環(huán)氧乙烷殘留量 |
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可遷移熒光物質(吸收體) |
甲醛含量 |
吸收量指標 |
使用建議:
FDA對衛(wèi)生棉條的使用,提出了以下建議
² 嚴格按照說明書上的指示使用。即便以前使用過衛(wèi)生棉條,也要先了解最佳方式。
² 只能在經期使用。
² 每4-8小時更換一次,不能超過8小時。
² 根據所需盡量選擇低吸收量的棉條,以避免長時間不更換。
² 考慮不同場合下需要的衛(wèi)生用品。比如超過8小時的睡眠時間更換為衛(wèi)生巾。
² 小心疼痛以及其他異常的癥狀。
² 一旦發(fā)生高熱、嘔吐、腹瀉、頭暈、出現曬傷樣的皮疹、暈厥等應立即取出棉條并及時就醫(yī),以免發(fā)生TSS(中毒性休克綜合征)。
在美國,衛(wèi)生棉條作為FDA II類醫(yī)療器械,需要符合法規(guī)21CFR 884.5470
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國家 |
標準 |
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中國 |
GB/T 43585 T/CNITA 09102-2018 |
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美國 |
21 CFR 884.5470 21 CFR 801.430 |
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澳洲 |
AS 2869-2022 |
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肯尼亞 |
DKS 1534-2021 |
SGS輕工-青島無源醫(yī)療器械實驗室率先開發(fā)了衛(wèi)生棉條T/CNITA 09102-2018/AS 2869-2008/DKS 1534-2021等衛(wèi)生棉條標準的測試能力,可為衛(wèi)生棉條生產者、經銷商等提供相應的測試服務。如有相關需求,隨時聯(lián)系我們。
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