關(guān)注 | REACH附錄XVII新增限制DMAC與NEP

6月3日，歐盟在其官方公報上發(fā)布了(EU) 2025/1090修訂法案，REACH附錄XVII增加了第80條和第81條，以限制物質(zhì)和混合物中的N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)和1-乙基吡咯烷-2-酮 (NEP)。該修正案將于2025年6月23日生效。

新增條款如下：

N,N-二甲基乙酰胺 (DMAC)

CAS No. 127-19-5/EC No. 204-826-4

1. 2026年12月23日之后，DMAC不得作為單獨物質(zhì)、其他物質(zhì)的成分或濃度≥0.3%的混合物形式投放市場，除非制造商、進(jìn)口商和下游用戶在相關(guān)化學(xué)品安全報告和安全數(shù)據(jù)表中包含與工人接觸相關(guān)的衍生無影響水平(DNEL)，即長期吸入暴露的DNEL為13mg/m³，長期皮膚暴露的DNEL為1.8mg/kg bw/天。

2. 在2026年12月23日之后，DMAC不得單獨作為物質(zhì)、作為其他物質(zhì)的成分或以濃度≥0.3%的混合物制造或使用，除非制造商和下游用戶已采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理措施并提供適當(dāng)?shù)牟僮鳁l件，以確保工人的暴露低于第 1段中規(guī)定的DNEL。

3. 作為對第1段和第2段的減損，其中規(guī)定的義務(wù)應(yīng)自2029年6月23日起適用于投放市場以用作或用作人造纖維生產(chǎn)中的溶劑。

1-乙基吡咯烷-2-酮 (NEP)

CAS No. 2687-91-4/EC No. 220-250-6

1. 2026年12月23日之后，NEP不得作為單獨物質(zhì)、其他物質(zhì)的成分或濃度≥0.3%的混合物形式投放市場，除非制造商、進(jìn)口商和下游用戶在相關(guān)化學(xué)品安全報告和安全數(shù)據(jù)表中包含與工人接觸相關(guān)的衍生無影響水平(DNEL)，即長期吸入暴露的DNEL為4.0mg/m³，長期皮膚暴露的DNEL為2.4 mg/kg bw/天。

2. 在2026年12月23日之后，NEP不得作為單獨物質(zhì)、其他物質(zhì)的成分或濃度≥0.3%的混合物形式投放市場，除非制造商和下游用戶采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理措施并提供適當(dāng)?shù)牟僮鳁l件，以確保工人的暴露低于第1段中規(guī)定的DNEL。

REACH 法規(guī)第67條第1款規(guī)定，“物質(zhì)、混合物或物品中含有附錄XVII中限用物質(zhì)時，若不能符合其限制要求，將不得投放市場”。針對違反REACH附錄XVII限制要求的企業(yè)，歐盟各成員國相繼出臺處罰措施。除對產(chǎn)品采取召回、下架等處理措施外，罰款也是各國執(zhí)法規(guī)定中較常見的處罰方式。

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