NIAS非有意添加物質管控介紹

食品接觸材料（FCM）是指與食品相接觸的各種材料，如包裝材料、容器、廚房用品等。FCM的安全性直接關系到食品的質量和人體健康，因此FCM的監管和管理是非常重要的。

進入歐盟市場的食品接觸塑料類材質由歐盟法規EU 10/2011監管。歐盟立法基于“肯定列表”原則，用于制造食品接觸塑料材料的物質， 必須從歐盟法規EU 10/2011附件一清單中選取。 只有清單中列明的物質才可以作為單體、 添加劑或生產助劑添加到生產配方中。在實際生產過程，除了有意添加進工藝中物質之外， 還有一類是非有意添加物質NIAS(Non-Intentionally Added Substance)。

非有意添加物質NIAS(Non-Intentionally Added Substance)

顧名思義， 非有意添加物質（NIAS）是指生產過程中制造商無意添加進食品接觸用塑料材料中然而卻真實存在的物質。這些物質有可能是由肯定清單物質中的雜質引入而來，可能是反應殘留的中間產物，還有可能是由于熱不穩定、或光不穩定或氧化等原因分解而產生的產物，也有可能是反應過程中產生的非預期產物， 或者是生產過程中引入的污染物 等等。 這些非有意添加的物質通常是無法預料且未經授權的，可能對人體健康產生潛在危害。

有意添加物質IAS(Intentionally Added Substance)

與NIAS不同，IAS是在FCM生產過程中特意添加，在生產過程或最終制成品中存在或具有一定功能的物質。如塑料或涂層的主要結構性成分是起始物和單體（用于合成聚合物），添加劑、溶劑、聚合物生產助劑、聚合反應助劑、著色劑等都被視為IAS。關于塑料類FCM歐盟法規10/2011附件1列出約900種物質（IAS)包含單體、其他起始物和漆加劑（EU.2011)。  歐洲食品安全局的《指導說明》（Note for Guidance)介紹了可納入附件的新物質許可通用程序， 它將物質區分為“明確的物質”、“明確的混合物”（通過可重復過程獲得的有限成分的混合物）和“不明確的混合物”（天然來源的混合物）。例如食用油、松香酯以及通過可重復過程獲得的混合物，其組分因生產工藝不同而發生變化，如鄰苯二甲酸二異壬酯、乙氧基化物質）

如何監管評估食品接觸材料中的NIAS & IAS 這兩類物質

食品接觸材料的風險管理是一個系統工程，需要多個層面的綜合管理。只有通過細致的評估和控制，才能夠從源頭上保證食品的安全，更好地保護消費者的健康。日常FCM 常規監測管控手段一般是評估其中含有的高危物質。 其中一部份是授權物質但有限量要求的， 一部份是NIAS 物質， 還有海量的有限量的授權物質及NIAS物質風險程度稍低是沒有測試的。 針對這一部份的風險如何管控呢？ SGS 建議有必要綜合增加NIAS 篩選評估測試以及成份清單審核Ingredient List Review來整體評估產品風險。

成份清單審核Ingredient List Review及其重要性

食品接觸材料的成份清單審核指的是根據提供的成份清單， 評估其成份是否在歐盟法規授權的正面清單中。 從生產設計的源頭管控產品風險， 以免后續產生不可逆的損失。

NIAS的重要性

根據歐盟法規 EU 1935/2004第3章規定的通用安全要求，食品接觸材質應符合良好的生產制造規范， 在正常或合理可預見的使用條件下， 它們不會將其中含有的成份遷移到食品中并危害到人體健康或使食物成份發生不可接受的變化或導致其感官特性的劣化。 企業經營者應根據歐盟法規10/2011第19條要求進行風險評估。隨著測試技術和需求的快速發展， 歐盟當局對此的重視程度也在加強，目前歐盟市場上也出現過多例相關召回案例。

SGS NIAS檢測服務

NIAS管控的主要手段包括風險評估、物質篩選、工藝控制等。這將有助于控制食品接觸材料的NIAS物質含量，確保食品接觸材料的安全性。其中物質篩選是非常重要的一項工作。通過使用最先進的技術和設備，可以快速、準確地識別NIAS物質，對未知NIAS物質做出正確認定，避免NIAS物質對人類健康和環境的潛在影響。

SGS的NIAS檢測服務將幫助您了解哪些非有意添加物質可能從食品接觸材料遷移到食品中。測試根據歐盟食品接觸測試法規EU 10/2011規定的食品模擬物及指引的條件模擬遷移， 分析技術將掃描所有的遷移物質， 并以非常低的檢出線識別出這些物質。隨后根據國際公認的原則進行毒理學評估。 在確定風險的情況下，評估其是否違反歐盟食品接觸材料的相關要求。

SGS作為國際公認的測試、檢驗和認證機構，為產品合規提供一站式解決方案，可以提供食品接觸材料的常規高風險物質檢測， 成份分析Ingredient List Review， 非有意添加物質篩選評估NIAS screening， 歡迎大家垂詢。