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        cGMP現(xiàn)行良好操作作規(guī)范管理體系認(rèn)證

        SGS的cGMP認(rèn)證,主要依據(jù)美國FDA的相關(guān)食品cGMP法規(guī),適用于膳食補(bǔ)充劑,普通人類食品和食品包裝材料。遵循現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)有助于確保食品安全。

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          cGMP現(xiàn)行良好操作作規(guī)范管理體系認(rèn)證
          ■  增強(qiáng)市場準(zhǔn)入能力    
          ■  提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量與安全
          ■  提高企業(yè)市場的知名度和美譽(yù)度
          ■  為潛在的美國FDA檢查進(jìn)行準(zhǔn)備
           
           

         

        業(yè)務(wù)背景

        SGS的cGMP認(rèn)證,主要依據(jù)美國FDA的相關(guān)食品cGMP法規(guī),適用于膳食補(bǔ)充劑,普通人類食品和食品包裝材料。

        遵循現(xiàn)行的良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)有助于確保食品安全。cGMP通常涉及以下事項(xiàng),包括適當(dāng)?shù)膫€(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣,食品工廠的設(shè)計(jì)和建造以及工廠場地的維護(hù),工廠設(shè)備,衛(wèi)生操作,設(shè)施衛(wèi)生以及食品生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)和過程控制。

        標(biāo)準(zhǔn)概述

        主要依據(jù)如下 3 個(gè)美國 FDA 的 cGMP 法規(guī),適用于膳食補(bǔ)充劑,普通人類食品和食品包裝材料。

        21 CFR Part 111 膳食補(bǔ)充劑的生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或貯存操作的良好操作規(guī)范。 

        該法規(guī)是美國FDA在2007-07-25發(fā)布的針對膳食補(bǔ)充劑方面的專門法規(guī)。通過建立膳食補(bǔ)充劑CGMPs的最終規(guī)則,用以獲得準(zhǔn)確標(biāo)識和良好制造的膳食補(bǔ)充劑。

        21 CFR Part 117, 人類食品現(xiàn)行良好操作規(guī)范和危害分析及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制措施,Subpart B 現(xiàn)行良好操作規(guī)范。 

        該法規(guī)是美國FDA在2015-09-17發(fā)布的,適用范圍為從事食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲存的企業(yè)。該法規(guī)也是美國食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)的7個(gè)配套法規(guī)之一。

        21 CFR Part 110, 人類食品現(xiàn)行良好操作規(guī)范

        美國FDA在1969年首次制定了《食品良好操作規(guī)范》,最初是作為《聯(lián)邦法規(guī)法典(CFR)》第21部分Part128公布。美國FDA 在隨后幾年中對21CFR Part128進(jìn)行了重新的編撰,并最終公布為21CFR Part110。

        認(rèn)證益處

        ? 增強(qiáng)市場準(zhǔn)入能力:該認(rèn)證是有助于企業(yè)進(jìn)入美國市場及相關(guān)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營平臺,以及認(rèn)可美國CGMP法規(guī)的國家的地區(qū)。 

        ? 提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量與安全:通過系統(tǒng)化的cGMP 全過程管理, 提升食品安全管理方面的管理水平,獲得客戶的信任。

        ? 有助于提高企業(yè)市場的知名度和美譽(yù)度,提升企業(yè)競爭力。

        ? 為潛在的美國 FDA 檢查進(jìn)行準(zhǔn)備。 

        認(rèn)證規(guī)則

        CNLPQP-cGMP-01cGMP現(xiàn)行良好操作規(guī)范管理體系認(rèn)證規(guī)則

        發(fā)布單位

        發(fā)布日期

        規(guī)則來源

        通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司

        20260101

        自行制定

        適用范圍

        適用于膳食補(bǔ)充劑,普通人類食品和食品包裝材料。

        認(rèn)證依據(jù)

        21 CFR PAR 110 人類食品制造、包裝或儲存的現(xiàn)行良好操作規(guī)范

        21 CFR Part 111 膳食補(bǔ)充劑的生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽或貯存操作的良好操作規(guī)范

        21 CFR Part 117 人類食品現(xiàn)行良好操作規(guī)范和危害分析及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制措施

        發(fā)布單位

        發(fā)布日期

        實(shí)施日期

        21 CFR PART 110: 美國FDA發(fā)布

        1986年6月19日

        1986年6月19日

        21 CFR PART 111: 美國FDA發(fā)布

        2007年6月25日

        2007年6月25日

        21 CFR PART 117: 美國FDA發(fā)布

        2015年9月17日

        2016年9月18日

        認(rèn)證流程

        一、具體內(nèi)容

        步驟1 - 簽訂建議書:SGS根據(jù)組織的規(guī)模及業(yè)務(wù)類型提供問卷和報(bào)價(jià)建議書。

        步驟2 - 預(yù)審(可選):SGS提供可選擇的針對準(zhǔn)備情況與薄弱環(huán)節(jié)的"預(yù)審"服務(wù)。

        步驟3 - 第一階段審核:SGS專業(yè)審核員執(zhí)行審核。

        步驟4 - 第二階段審核:SGS專業(yè)審核員執(zhí)行審核。

        步驟5 - 簽發(fā)證書:充分評估并確認(rèn)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求后,SGS為您頒發(fā)證書。

        步驟6 - 再認(rèn)證

        cGMP 認(rèn)證證書有效期為 1 年。證書到期前需完成再認(rèn)證審核,再認(rèn)證的方式和過程與初次審核一樣。


        如果您需要獲得具體對應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施的進(jìn)一步信息,歡迎通過以下聯(lián)系方式聯(lián)系我們。

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