SGS中國生物分析中心順利通過CNAS認可

2024年7月，SGS生物分析中心-生物分析實驗室順利通過中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫為：CNAS）認可，榮獲CNAS實驗室認可證書（注冊號：CNAS L21148），這一認證不僅是對SGS生命科學實驗室管理和專業能力的高度認可，也是對我們全球質量體系的有力印證。

評審組專家依據ISO/IEC 17025: 2017以及CNAS特定認可要求等相關標準，通過文件審查、現場實驗、檢查實驗室設備和環境、抽查記錄和報告、授權簽字人考核等方式，分別對實驗室質量體系的符合性和有效性、技術能力的持續性進行了評審。

范圍涉及藥物臨床試驗生物樣本、生物制品、醫療器械、藥品包裝材料、潔凈室等領域，涵蓋生物分析、化學分析和物理分析等研究方向。

我們深知，沒有您的支持和信任，我們無法取得今天的成就。未來SGS將持續提供高質量的檢測服務，確保每一項數據的準確性和可靠性，支持醫藥產品的臨床前研究、臨床研究、藥品上市及上市后風險管理各個階段，滿足各種藥物、醫療器械及藥包材的定制化檢測需求。

SGS中國生物分析中心

SGS中國生物分析中心位于上海浦東新區，占地面積約2000㎡。實驗室按照GLP標準建設，配備專業的儀器設備和軟件系統，質量體系嚴格遵循NMPA, ICH, U.S. FDA和EMA等指導原則。作為SGS全球生物分析實驗室的最新分支，我們與歐洲GLP實驗室保持相同的設施、質量標準、管理體系及操作程序和系統，共享專家團隊、方法技術及行業經驗。

我們的優勢

• 國際化分析實驗室網絡的倡導者，范圍遍及北美、歐洲、亞洲等12個國家
• 全球50多年的生物分析工作，國內擁有獨立的生物安全二級實驗室
• 國內擁有通過S. FDA現場審計的cGMP實驗室，國際標準、本地溝通與全球連接，幫助企業實現多國申報
• 服務貫穿醫藥產品的整個生命周期，為客戶提供一體化的分析服務和一站式解決方案

關于CNAS

CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment），即中國合格評定國家認可委員會，是根據《中華人民共和國認證認可條例》、《認可機構監督管理辦法》的規定，依法經國家市場監督管理總局確定，從事認證機構、實驗室、檢驗機構、審定與核查機構等合格評定機構認可評價活動的權威機構，負責合格評定機構國家認可體系運行。

CNAS的宗旨是推進合格評定機構按照相關的標準和規范等要求加強建設，促進合格評定機構以公正的行為、科學的手段、準確的結果有效地為社會提供服務。