SGS中國(guó)生物分析中心順利通過(guò)CNAS認(rèn)可

2024年7月，SGS生物分析中心-生物分析實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫(xiě)為：CNAS）認(rèn)可，榮獲CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)（注冊(cè)號(hào)：CNAS L21148），這一認(rèn)證不僅是對(duì)SGS生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和專業(yè)能力的高度認(rèn)可，也是對(duì)我們?nèi)蛸|(zhì)量體系的有力印證。

評(píng)審組專家依據(jù)ISO/IEC 17025: 2017以及CNAS特定認(rèn)可要求等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)文件審查、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和環(huán)境、抽查記錄和報(bào)告、授權(quán)簽字人考核等方式，分別對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的符合性和有效性、技術(shù)能力的持續(xù)性進(jìn)行了評(píng)審。

范圍涉及藥物臨床試驗(yàn)生物樣本、生物制品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料、潔凈室等領(lǐng)域，涵蓋生物分析、化學(xué)分析和物理分析等研究方向。

我們深知，沒(méi)有您的支持和信任，我們無(wú)法取得今天的成就。未來(lái)SGS將持續(xù)提供高質(zhì)量的檢測(cè)服務(wù)，確保每一項(xiàng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，支持醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床前研究、臨床研究、藥品上市及上市后風(fēng)險(xiǎn)管理各個(gè)階段，滿足各種藥物、醫(yī)療器械及藥包材的定制化檢測(cè)需求。

SGS中國(guó)生物分析中心

SGS中國(guó)生物分析中心位于上海浦東新區(qū)，占地面積約2000㎡。實(shí)驗(yàn)室按照GLP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，配備專業(yè)的儀器設(shè)備和軟件系統(tǒng)，質(zhì)量體系嚴(yán)格遵循NMPA, ICH, U.S. FDA和EMA等指導(dǎo)原則。作為SGS全球生物分析實(shí)驗(yàn)室的最新分支，我們與歐洲GLP實(shí)驗(yàn)室保持相同的設(shè)施、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理體系及操作程序和系統(tǒng)，共享專家團(tuán)隊(duì)、方法技術(shù)及行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

我們的優(yōu)勢(shì)

• 國(guó)際化分析實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的倡導(dǎo)者，范圍遍及北美、歐洲、亞洲等12個(gè)國(guó)家
• 全球50多年的生物分析工作，國(guó)內(nèi)擁有獨(dú)立的生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室
• 國(guó)內(nèi)擁有通過(guò)S. FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的cGMP實(shí)驗(yàn)室，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、本地溝通與全球連接，幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)多國(guó)申報(bào)
• 服務(wù)貫穿醫(yī)藥產(chǎn)品的整個(gè)生命周期，為客戶提供一體化的分析服務(wù)和一站式解決方案

關(guān)于CNAS

CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment），即中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)，是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《認(rèn)可機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，依法經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局確定，從事認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審定與核查機(jī)構(gòu)等合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)價(jià)活動(dòng)的權(quán)威機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可體系運(yùn)行。

CNAS的宗旨是推進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強(qiáng)建設(shè)，促進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效地為社會(huì)提供服務(wù)。