近日,SGS醫療器械武漢實驗室連續通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)和美國實驗室認可協會(A2LA)的首次評審,獲得包括X 射線、高頻電外科、醫用激光、醫用報警系統、家用醫療器械、內窺鏡、體外診斷設備(IVD)、滅菌器以及各類實驗室用設備等多種產品標準的認可資質。涉及IEC、EN、ANSI/AAMI、CAN/CSA、UL、GB、YY等120多個醫療器械相關標準,覆蓋20多個檢測類別。

近年來,以武漢為中心的華中地區醫療器械產業蓬勃發展,依托武漢市光電產業、新材料產業等基礎優勢,集聚了一批醫療器械創新企業。SGS為更快捷地響應客戶需求,更高效地提供本地化服務,建立了湖北省首家外資背景的第三方有源醫療器械檢測實驗室。實驗室位于國家檢驗檢測高新技術服務業集聚區武漢園區,總占地面積超過1000平方米,配備有包括半消音室、靜音室和X射線屏蔽鉛房在內的9大通用測試區和4大專用測試區。
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關于SGS醫療器械服務
SGS是國際公認的測試、檢驗和認證機構,在世界各地共有98,000多名員工,分布在2,650多個分支機構和實驗室,構成了全球性的服務網絡。作為第三方測試和認證服務的領導者和創新者,SGS已在超過35個國家建立了由醫療器械專家及審核員構成的服務網絡,擁有豐富的測試認證經驗和國際認可的實驗室。SGS醫療實驗室相繼獲得CMA、CNAS、CBTL、A2LA、ASCA等認可資質,同時也是北美國家認可的實驗室(NRTL)。SGS致力于為醫療器械廠家提供完善的一站式測試認證、全球市場準入解決方案。
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