又一GMP實(shí)驗(yàn)室——SGS青島生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理全面升級

2023-08-17 14:47:46

集團(tuán)新聞

作者：

來源：SGS

訪問次數(shù)： 4588

自2021年建成并投入運(yùn)營，青島生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)專注于提供藥品（原輔料、制劑成品、藥包材）和醫(yī)療器械領(lǐng)域的檢測服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室先后獲得了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和CMA資質(zhì)認(rèn)證，為客戶提供高質(zhì)量、專業(yè)的檢測解決方案。

服務(wù)質(zhì)量升級

為了更好地滿足國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)注冊申報、物料/產(chǎn)品放行的合規(guī)需求，青島生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室藥品檢測領(lǐng)域進(jìn)行了全面的質(zhì)量管理提升。在原有ISO 17025體系的基礎(chǔ)上，參考《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂版）》（中國GMP）、中國GMP指南（第二版）、《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》等法規(guī)指南，對實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境和質(zhì)量管理等方面進(jìn)行了全面的程序修訂和系統(tǒng)驗(yàn)證。

青島實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室引入一系列GMP管理理念，如變更控制、偏差管理、OOX調(diào)查、設(shè)備確認(rèn)、計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證和滿足醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)據(jù)完整性策略等。

作為一家擁有豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識的實(shí)驗(yàn)室，SGS秉承著誠信為本，客戶為先，合規(guī)為上的原則，致力于提供準(zhǔn)確、可靠、合規(guī)的檢測結(jié)果，確保藥品的質(zhì)量和安全性。我們將不斷提升技術(shù)能力和服務(wù)水平，致力于為客戶解決各類質(zhì)量和安全方面的挑戰(zhàn)，為檢測行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。

SGS生命科學(xué)服務(wù)

SGS HEALTH SIENCE

SGS生命科學(xué)事業(yè)部遍及歐洲、美洲和亞洲11個國家，共有17個專業(yè)分析及臨床實(shí)驗(yàn)室，近2400名員工。SGS中國生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室按照ISO/GMP/GLP體系運(yùn)行，遵循OECD、FDA、NMPA、ICH和EMA的指導(dǎo)原則，致力于為藥品研發(fā)/生產(chǎn)企業(yè)提供藥品的全生命周期管理。我們根據(jù)客戶需求設(shè)計實(shí)驗(yàn)方案，提供大分子表征研究、質(zhì)量控制服務(wù)、以及生物類似藥一致性評價、理化/微生物檢測、生物測試、可提取物與浸出物研究、穩(wěn)定性研究、方法開發(fā)與驗(yàn)證、生物樣本分析、藥物警戒、仿制藥以及創(chuàng)新藥的國際臨床試驗(yàn)合作等服務(wù)，高效助力產(chǎn)品快速安全推向市場。如果您有任何如果您有任何服務(wù)項(xiàng)目想要了解或咨詢，請掃描二維碼，進(jìn)入SGS在線商城！

上一篇：對話嘉柯：生態(tài)合成革向“綠”而行

下一篇：鑒定品質(zhì)、傳遞信任，SGS積極參與消費(fèi)者科普活動

相關(guān)內(nèi)容：

SGS收購印度Panacea Infosec，再拓數(shù)字信任業(yè)務(wù)版圖

近日，SGS集團(tuán)宣布收購全球信息安全領(lǐng)域領(lǐng)軍者Panacea Infosec。此次戰(zhàn)略收購進(jìn)一步...

SGS通標(biāo)青島公司成功入選山東省高院對外委托鑒定機(jī)構(gòu)名冊

近日，山東省高級人民法院發(fā)布《對外委托鑒定機(jī)構(gòu)名冊擬入冊機(jī)構(gòu)公示》，通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技...

SGS榮獲“贏媒體傳播貢獻(xiàn)獎”：以專業(yè)守護(hù)安全，用傳播點(diǎn)亮信任

近日，在2026年度美通社新傳播年度評選中，SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司憑借在安全消費(fèi)...

國際清潔能源日：以專業(yè)服務(wù)推動清潔能源發(fā)展

面對全球氣候變化的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，低碳轉(zhuǎn)型已成為關(guān)乎人類未來的共同課題。在1月26日國...

重磅擴(kuò)項(xiàng)！SGS建筑安全網(wǎng)阻燃測試獲香港HOKLAS認(rèn)可