^{<sub id="n1xyb"></sub>}

又一GMP實驗室——SGS青島生命科學(xué)實驗室質(zhì)量管理全面升級

2023-08-17 14:47:46

集團(tuán)新聞

作者：

來源：SGS

訪問次數(shù)： 4733

自2021年建成并投入運營，青島生命科學(xué)實驗室持續(xù)專注于提供藥品（原輔料、制劑成品、藥包材）和醫(yī)療器械領(lǐng)域的檢測服務(wù)。實驗室先后獲得了CNAS實驗室認(rèn)可和CMA資質(zhì)認(rèn)證，為客戶提供高質(zhì)量、專業(yè)的檢測解決方案。

服務(wù)質(zhì)量升級

為了更好地滿足國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)注冊申報、物料/產(chǎn)品放行的合規(guī)需求，青島生命科學(xué)實驗室藥品檢測領(lǐng)域進(jìn)行了全面的質(zhì)量管理提升。在原有ISO 17025體系的基礎(chǔ)上，參考《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂版）》（中國GMP）、中國GMP指南（第二版）、《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》等法規(guī)指南，對實驗室的人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境和質(zhì)量管理等方面進(jìn)行了全面的程序修訂和系統(tǒng)驗證。

青島實驗室

實驗室引入一系列GMP管理理念，如變更控制、偏差管理、OOX調(diào)查、設(shè)備確認(rèn)、計算機(jī)化系統(tǒng)驗證和滿足醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)據(jù)完整性策略等。

作為一家擁有豐富經(jīng)驗和專業(yè)知識的實驗室，SGS秉承著誠信為本，客戶為先，合規(guī)為上的原則，致力于提供準(zhǔn)確、可靠、合規(guī)的檢測結(jié)果，確保藥品的質(zhì)量和安全性。我們將不斷提升技術(shù)能力和服務(wù)水平，致力于為客戶解決各類質(zhì)量和安全方面的挑戰(zhàn)，為檢測行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。

SGS生命科學(xué)服務(wù)

SGS HEALTH SIENCE

SGS生命科學(xué)事業(yè)部遍及歐洲、美洲和亞洲11個國家，共有17個專業(yè)分析及臨床實驗室，近2400名員工。SGS中國生命科學(xué)實驗室按照ISO/GMP/GLP體系運行，遵循OECD、FDA、NMPA、ICH和EMA的指導(dǎo)原則，致力于為藥品研發(fā)/生產(chǎn)企業(yè)提供藥品的全生命周期管理。我們根據(jù)客戶需求設(shè)計實驗方案，提供大分子表征研究、質(zhì)量控制服務(wù)、以及生物類似藥一致性評價、理化/微生物檢測、生物測試、可提取物與浸出物研究、穩(wěn)定性研究、方法開發(fā)與驗證、生物樣本分析、藥物警戒、仿制藥以及創(chuàng)新藥的國際臨床試驗合作等服務(wù)，高效助力產(chǎn)品快速安全推向市場。如果您有任何如果您有任何服務(wù)項目想要了解或咨詢，請掃描二維碼，進(jìn)入SGS在線商城！

上一篇：對話嘉柯：生態(tài)合成革向“綠”而行

下一篇：鑒定品質(zhì)、傳遞信任，SGS積極參與消費者科普活動

相關(guān)內(nèi)容：

世界森林日 | 與SGS共護(hù)綠意未來

清晨，第一縷陽光穿透樹冠，在腐殖土上投下流動的光斑。松鼠躍過枝頭，驚起一群飛鳥...

SGS入選標(biāo)普全球2026年《可持續(xù)發(fā)展年鑒》，位列專業(yè)服務(wù)行業(yè)前10%

近日，SGS再次入選標(biāo)普全球（S&P Global）2026年《可持續(xù)發(fā)展年鑒》，位列專業(yè)...

SGS集團(tuán)六宗收購全景：數(shù)字信任為核，多域協(xié)同賦能"2027戰(zhàn)略"

2025年11月至2026年3月，SGS集團(tuán)接連完成多項收購動作，布局?jǐn)?shù)字信任、互聯(lián)互通、農(nóng)業(yè)...

不止315，SGS質(zhì)在每一天！

關(guān)于SGS SGS是國際公認(rèn)的測試、檢驗和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。我們100,000名專業(yè)員工分布在...

SGS通標(biāo)總裁新春祝福：丙午馬年萬事如意，馬到成功！