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        【喜報】SGS生物分析中心滿分通過國家水平檢測能力驗證

        【喜報】SGS生物分析中心滿分通過國家水平檢測能力驗證

        2023-01-30 10:43:43
        集團新聞
        作者:
        來源:SGS
        訪問次數: 2400
        【摘要】: SGS生物分析中心滿分通過國家水平檢測能力驗證

        SGS生命科學部添捷報

        2022年,SGS生物分析中心主動參與了由中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)負責組織實施的生物分析能力驗證項目。我司所提交樣品的檢測結果均為【滿意】,并【滿分】通過能力驗證。在12月8日和12月9日分別獲得了【NIFDC-PT-358人血漿中卡馬西平代謝濃度測定】和【NIFDC-PT-0362猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定】能力證書。

        NIFDC-PT-358人血漿中卡馬西平代謝濃度測定

        NIFDC-PT-0362猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定

         

        本次驗證能力的通過,既是對SGS生物分析中心檢測能力和檢測水平穩定性、可靠性的進一步有效驗證,也是對中心檢測質量管理體系運行和測試技術能力的肯定。更證實了SGS生物分析中心的大分子、小分子檢測皆具備較高檢測水準。

        SGS生物分析中心


        SGS生物分析中心,位于上海浦東,現面積約2000平方米,配備專業的儀器設備以及Watson LIMS系統和WinNonlin軟件。依托于SGS全球生物分析實驗室網絡,生物分析中心按照GLP標準建設,并遵循ICH、NMPA、FDA、和EMA的指導原則,可以根據客戶需求設計實驗方案,開展生物樣本分析,并提供完整的數據分析報告。

         

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        業務介紹|大分子臨床生物樣品分析

         

        我們以完備的質量體系、高質量的數據、高效率的實驗周期,滿足客戶從藥物臨床前研究到臨床試驗的需求,高效助力制藥企業將產品快速、安全地推向市場。

         

        國家級的權威認定


        作為國家藥品監督管理局的直屬事業單位,中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)依法承擔著化學藥、生物制品、醫療器械、實驗動物、包材及藥物輔料等領域的檢驗檢測、檢定、質量評價及科學研究等工作,且連續多年組織相關科研機構與單位進行能力驗證計劃。

         

        SGS HEALTH SCIENCE 

        SGS是國際領先的第三方測試、檢驗、認證機構,在全球有2,650 多個分支機構和實驗室以及97,000多名員工。SGS于1991年進入中國,成立通標標準技術服務有限公司,現已在全國建成了90多個分支機構和200多間實驗室,擁有16,000多名訓練有素的專業人員。

         

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