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        【喜報】SGS生物分析中心滿分通過國家水平檢測能力驗證
        
        
        
    
        
    
        
        
        
            
        【喜報】SGS生物分析中心滿分通過國家水平檢測能力驗證
        
            
        
                
        2023-01-30 10:43:43
        
                
        集團新聞
        
                
        作者： 
        
                
        來源：SGS
        
                
        訪問次數： 2318
        
            
        
            
                
        
                    【摘要】： SGS生物分析中心滿分通過國家水平檢測能力驗證
                                    
                
        
                
                    
        
                        
                        
        

        

        

        SGS生命科學部添捷報

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        2022年，SGS生物分析中心主動參與了由中國食品藥品檢定研究院（簡稱“中檢院”）負責組織實施的生物分析能力驗證項目。我司所提交樣品的檢測結果均為【滿意】，并【滿分】通過能力驗證。在12月8日和12月9日分別獲得了【NIFDC-PT-358人血漿中卡馬西平代謝濃度測定】和【NIFDC-PT-0362猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定】能力證書。

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        NIFDC-PT-358人血漿中卡馬西平代謝濃度測定

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        NIFDC-PT-0362猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定
        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

         
        

        

        

        

        

        

        

        

        本次驗證能力的通過，既是對SGS生物分析中心檢測能力和檢測水平穩定性、可靠性的進一步有效驗證，也是對中心檢測質量管理體系運行和測試技術能力的肯定。更證實了SGS生物分析中心的大分子、小分子檢測皆具備較高檢測水準。

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        SGS生物分析中心
        

        

        

        

        

        

        

        

        


        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        SGS生物分析中心，位于上海浦東，現面積約2000平方米，配備專業的儀器設備以及Watson LIMS系統和WinNonlin軟件。依托于SGS全球生物分析實驗室網絡，生物分析中心按照GLP標準建設，并遵循ICH、NMPA、FDA、和EMA的指導原則，可以根據客戶需求設計實驗方案，開展生物樣本分析，并提供完整的數據分析報告。
        

         
        

        

        

        

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        我們以完備的質量體系、高質量的數據、高效率的實驗周期，滿足客戶從藥物臨床前研究到臨床試驗的需求，高效助力制藥企業將產品快速、安全地推向市場。
        

         
        

        

        

        

        

        

        

        

        

        國家級的權威認定

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        


        作為國家藥品監督管理局的直屬事業單位，中國食品藥品檢定研究院（簡稱“中檢院”）依法承擔著化學藥、生物制品、醫療器械、實驗動物、包材及藥物輔料等領域的檢驗檢測、檢定、質量評價及科學研究等工作，且連續多年組織相關科研機構與單位進行能力驗證計劃。
        

         
        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        SGS HEALTH SCIENCE 

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        

        SGS是國際領先的第三方測試、檢驗、認證機構，在全球有2,650 多個分支機構和實驗室以及97,000多名員工。SGS于1991年進入中國，成立通標標準技術服務有限公司，現已在全國建成了90多個分支機構和200多間實驗室，擁有16,000多名訓練有素的專業人員。
        

         
        

        
                    
        
                    
                    
        
                        
                        
                        
                        
                        
                        
                    
        
                    

                    
                        
        
                            
        
                                
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近日，SGS集團宣布收購全球信息安全領域領軍者Panacea Infosec。此次戰略收購進一步...
        
                                    
        
                                    
                                    
        
                                        SGS通標青島公司成功入選山東省高院對外委托鑒定機構名冊
                                        
        


近日，山東省高級人民法院發布《對外委托鑒定機構名冊擬入冊機構公示》，通標標準技...
        
                                    
        
                                    
                                    
        
                                        SGS榮獲“贏媒體傳播貢獻獎”：以專業守護安全，用傳播點亮信任
                                        
        近日，在2026年度美通社新傳播年度評選中，SGS通標標準技術服務有限公司憑借在安全消費...
        
                                    
        
                                    
                                    
        
                                        國際清潔能源日：以專業服務推動清潔能源發展
                                        
        


面對全球氣候變化的嚴峻挑戰，低碳轉型已成為關乎人類未來的共同課題。在1月26日國...
        
                                    
        
                                    
                                    
        
                                        重磅擴項！SGS建筑安全網阻燃測試獲香港HOKLAS認可
                                        
        



近日，SGS消防科技事業部順利通過香港實驗所認可計劃（HOKLAS）針對建筑安全網產品...
        
                                    
        
                                    
                                    
        
                                        SGS榮獲CDP A-領導力評級 持續深耕環境信息披露
                                        
        


近日，全球權威環境信息披露平臺CDP（碳信息披露項目）正式發布2025年度評級結果，...
        
                                    
        
                                    
                                    
        
                                        深化合作 共促發展丨上海市檢驗檢測認證協會領導一行蒞臨SGS上海公司調研指導
                                        
        




2025年12月12日上午，上海市檢驗檢測認證協會陶永華理事長、姚應濤秘書長一行蒞臨...
        
                                    
        
                                    
                                    
        
                                        喜報 | SGS通標青島公司榮膺山東省企業技術中心認定
                                        
        


近日，山東省發展和改革委員會公布了最新一批山東省企業技術中心認定名單，SGS通標...
        
                                    
        
                                    
                                    
        
                                        高光時刻 | SGS榮膺第八屆進博會服貿展區傳播影響力榜首
                                        
        


12月19日，《第八屆中國國際進口博覽會傳播影響力報告》在國家會展中心（上海）權威...
        
                                    
        
                                    
                                    
        
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2025年12月2日至5日，中國國際海事會展在上海新國際博覽中心隆重舉辦。國際公認的...
        
                                    
        
                                    
                            
        
                        
        

        
        
        
        
        
            
        

        
  
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