SGS潔凈室設(shè)計(jì)、測(cè)試及認(rèn)證一站式解決方案 —ISO 14644認(rèn)證

潔凈室，是指根據(jù)需要對(duì)空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、氣流、噪聲、震動(dòng)、靜電等參數(shù)進(jìn)行控制的密閉性空間。

精密產(chǎn)品、高純凈度產(chǎn)品在普通環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)，易受到環(huán)境中各種因素影響，合格率極低，潔凈室對(duì)空氣質(zhì)量等各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格控制，使生產(chǎn)過(guò)程在高度穩(wěn)定的環(huán)境中進(jìn)行，是較多行業(yè)不可或缺的重要組成部分。

目前，潔凈室被廣泛應(yīng)用在軍工、航空航天、半導(dǎo)體、電子、光學(xué)、精密機(jī)械、化工、醫(yī)藥、食品等領(lǐng)域，特別是在高精尖產(chǎn)業(yè)中，潔凈室不可或缺。隨著全球半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)正在向中國(guó)大陸地區(qū)轉(zhuǎn)移，我國(guó)醫(yī)藥、化工等行業(yè)正在向高端化發(fā)展，國(guó)內(nèi)軍工及航空航天技術(shù)快速進(jìn)步，眾多因素推動(dòng)我國(guó)對(duì)潔凈室需求不斷增長(zhǎng)。

為助力企業(yè)打造滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求的潔凈室，SGS設(shè)立潔凈室設(shè)計(jì)、測(cè)試及認(rèn)證一站式解決方案。

SGS可提供的服務(wù)

• 潔凈室專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)

• 潔凈室設(shè)計(jì)圖紙?jiān)u審（新設(shè)計(jì)、改建）

• 已投入使用的潔凈室合規(guī)性差距分析

• 潔凈室的驗(yàn)收，安裝確認(rèn)，運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)測(cè)試

• 潔凈室認(rèn)證服務(wù)——ISO 14644認(rèn)證
  
  

ISO 14644潔凈室認(rèn)證

認(rèn)證流程圖示

影響潔凈室認(rèn)證時(shí)間的因素

• 潔凈室（區(qū)）有效面積+數(shù)量

• 行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)、結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度

• 質(zhì)量管理體系的成熟度

• 其他（如配套設(shè)備的自動(dòng)化程度）

潔凈室測(cè)試

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

• ISO 14644-1:2015  潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)

• GB 50591-2010  潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn) 

• GB 50073-2013  潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等

項(xiàng)目

• 安裝確認(rèn)Installation Qualification (IQ)

• 運(yùn)行確認(rèn)Operation Qualification (OQ)

• 性能確認(rèn)Performance Qualification (PQ)

• 性能確認(rèn)可選測(cè)試項(xiàng)目

生物安全柜性能確認(rèn)

潔凈室工作臺(tái)/層流罩性能確認(rèn)

風(fēng)量/換氣次數(shù)

高效過(guò)濾器完整性測(cè)試

靜壓差

懸浮粒子

流型測(cè)試

自?xún)魰r(shí)間

溫濕度

噪音照度

溫濕度

浮游菌

沉降菌

表面菌

SGS潔凈室一站式解決方案適用的行業(yè)

• 醫(yī)藥行業(yè)：藥品、醫(yī)療器械、化妝品、醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)等

• 電子行業(yè)：微電子、精密儀器、LED、液晶、光纖等

• 食品行業(yè)：食品、保健品等

• 化工行業(yè)：精細(xì)化工

• 微生物研究：病毒、細(xì)菌等

• 其他行業(yè)：航空航天、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、供應(yīng)鏈需求等

選擇SGS的理由

• SGS是國(guó)際公認(rèn)的測(cè)試、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)

• 結(jié)合企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求設(shè)計(jì)潔凈室，產(chǎn)線布局、以實(shí)現(xiàn)資源的配置高度合理化

• 擁有專(zhuān)業(yè)的潔凈室檢測(cè)團(tuán)隊(duì)，具有豐富的現(xiàn)場(chǎng)采樣測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，確保潔凈室測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠

• 完善有效的潔凈室質(zhì)量管理體系文件，更能有效促進(jìn)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的控制

• 協(xié)助企業(yè)打造良好的品牌形象，提升市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力