SGS：了解口罩對應標準及使用 將醫用防護口罩留給醫生

摘要：SGS中國區認證及企業優化部醫療器械及個人防護用品技術經理奉成高就口罩各國標準要求及使用建議，接受南都記者的采訪。

SGS中國區認證及企業優化部醫療器械及個人防護用品技術經理奉成高就口罩各國標準要求及使用建議，接受南都記者的采訪。

記者問： N95口罩和KN95口罩都是很火的口罩，這些名稱方面的差異，怎么理解？

奉成高：兩種名稱的差異，其實均是顆粒物防護口罩，只是對應的標準不同。KN95是中國標準GB 2626中的概念，N95是美國聯邦法規中的概念，二者測試方法類似、主要技術參數基本相同，簡而言之都要求非油性顆粒物的過濾效率達到95%以上。

（SGS中國區認證及企業優化部 醫療器械及個人防護用品技術經理奉成高參與南都《質量公開課》談國內外口罩標準）

記者問：目前口罩的標準方面，國際上一般常見的有哪些標準？

奉成高：N95是按參考美國聯邦法規42 CFR Part 84定義的技術標準生產并由美國國家職業安全健康研究所（NOISH）認證的，認證的廠家可以在美國CDC的網站可以查詢，比如廠家是3M和霍尼韋爾；與N95對應的FFP2是指歐洲標準EN149中定義的技術標準，FFP2在歐盟當3類個人防護用品（PPE）監管，需要CE認證的，認證的信息可以在公告機構比如SGS的網站上查詢的；

KN95是中國標準GB2626-2006中定義的技術標準。凡是口罩上印著執行標準且能在相關機構官網上查詢的應該是合格的口罩。

N系列是美國標準，KN系列是中國標準，FFP系列是歐洲標準，數字越大表示對相關顆粒物防護等級也越高。

用一個公式來表示，更容易明白些:FFP3＞FFP2=N95=KN95＞KN90。90系列也行，90系列沒有95的防護等級高，但是也能抵抗90%以上 ，比一般口罩好太多。一般情況下，用來抵抗以非油性顆粒物為載體的病毒，N95系列是足夠的。

中國醫用KN95口罩（統稱：醫用防護口罩）是指按照醫用防護口罩(GB19083-2010)由藥監部門批準生產的口罩。

美國醫用N95口罩需要美國NIOSH認證及美國FDA注冊,在兩家機構的數據庫可查詢。 

總的來說，一般人可以使用普通KN95口罩、醫用外科口罩甚至普通醫用口罩，建議將醫用防護口罩留給更需要的醫護人員使用。

防護口罩有很多種，為防護本次2019-nCov 的顆粒物，是非油性顆粒物，所以這里只對比通常說的N95系列口罩的非油性顆粒物過濾效率。如下為幾個國家的口罩標準及防顆粒物分級對比情況。

（幾個主要海外代購或捐贈來源國的N95系列口罩的非油性顆粒物過濾效率對比情況）

記者問：KN95這種價格比較貴的口罩，可以使用多久？

奉成高：目前，對于KN95口罩的最佳佩戴時間，一直沒有明確結論，我國對于口罩的使用時間沒有作出相關規定。在口罩沒有充足供應的情況下，只要沒有被明顯的弄臟或損壞，就可以考慮繼續使用幾次。但是單次佩戴時間不要過長，有資料提示單吃佩戴時間超過4小時，可能對肺部功能有些影響，尤其是有心肺功能慢性疾病的人，要咨詢醫生的意見。

記者問：口罩的使用時間，有沒有規定？一般醫用外科口罩或者一次性口罩，是不是只能使用一次？

奉成高：根據產品標簽上標示的有效期，一般醫用外科口罩的生產有效期是2-3年，醫用防護口罩的生產有效期是3-5年。一旦超過口罩有效期，其過濾材料的過濾效率及防護性能會降低，使用過期的醫用口罩無法有效阻隔病毒病菌的感染。使用醫用口罩前，一定要確認根據產品標簽上標示的生產日期和有效期。當然在目前口罩物資緊缺的情況下，家里存放的口罩如果發現過期不太久，還是可以使用的。

如果是使用頻率不高，或者在空曠地帶，人員不密集區域使用，可以適當延長口罩的使用時間，但前提是口罩沒有被污染。如果在醫院或者高危環境下，一次性口罩就只能使用一次。

（SGS：了解口罩對應標準及使用 將醫用防護口罩留給醫生）

記者問：很多人從國外代購口罩，包括日本、韓國以及東南亞國家，這些代購的口罩質量保證嗎？

奉成高：從國外代購，很可能買到不合規格的防護口罩，完全不防病毒，大家一定要仔細看。不曉得是代購無知、還是明知卻故意為之：有的被大量代購的口罩，包括有名的3M品牌，雖然都是防護口罩，但不是防顆粒物口罩或者技術規格與應用場景不匹配，有的宣稱是N95口罩，實際沒有相關標示或認證。這樣的口罩可能很貴卻又對于新型冠狀病毒防范不起什么作用，一定看清楚才好。

另外，從國外代購或者訂購口罩產品，一定要選擇正規渠道的產品，這樣一般情況下產品質量是有保證的，而且，從國外代購的口罩，還可以看產品的標識，也可以到相關的監管機構、認證機構的官方網站查詢，比如（www.sgs.com; www.cdc.gov; www.fda.gov 等）去查一下產品注冊認證信息。如果能查到，一般就是正規的產品。

（消息來源 SGS 通標標準技術服務有限公司 官微：SGS官方/SGS質慧生活）

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