僅30小時(shí)！SGS獲上海首個(gè)涉疫醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定

隨著新冠肺炎疫情防控進(jìn)入關(guān)鍵期，全國(guó)各地都在積極生產(chǎn)及調(diào)配各類(lèi)醫(yī)用防護(hù)用品。國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（醫(yī)療物資保障組）肺炎機(jī)制醫(yī)療保障發(fā)(2020）204號(hào)文件將通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司（下簡(jiǎn)稱(chēng)“SGS”）列入具備能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單之一。SGS針對(duì)部分有能力的抗疫防護(hù)用品檢測(cè)項(xiàng)目，迅速開(kāi)展了測(cè)試，并以最快的速度出具檢測(cè)報(bào)告，保證合規(guī)的防疫用品及時(shí)送達(dá)抗疫一線(xiàn)。為了在支援抗疫中發(fā)揮更大的作用，SGS緊急梳理了需要擴(kuò)項(xiàng)的測(cè)試能力，在國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家的緊密合作下，迅速研發(fā)了醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)療器械等檢測(cè)能力，并向上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出了CMA資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)。

上海市市場(chǎng)監(jiān)管管理局在2月19日正式收到SGS上海公司針對(duì)醫(yī)用物資防護(hù)服及醫(yī)療器械等檢測(cè)能力擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)后，針對(duì)疫情期間特殊情況，開(kāi)通“綠色通道”，以創(chuàng)新的方式啟動(dòng)《疫情防控期間檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定遠(yuǎn)程評(píng)審實(shí)施方案》，采取遠(yuǎn)程視頻、電子取證的創(chuàng)新方式實(shí)施評(píng)審。評(píng)審員通過(guò)手機(jī)視頻全程觀察現(xiàn)場(chǎng)情況，一邊看現(xiàn)場(chǎng)操作，一邊和試驗(yàn)人員進(jìn)行溝通，并提出相關(guān)的問(wèn)題。通過(guò)視頻在線(xiàn)見(jiàn)證現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的操作、確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、樣品管理等情況，視頻考核授權(quán)簽字人，觀看實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)錄制視頻和網(wǎng)上審閱文件等多種方式實(shí)施完成現(xiàn)場(chǎng)審核。上海市市場(chǎng)監(jiān)管管理局連夜對(duì)資料進(jìn)行審核，于2月20日完成了對(duì)SGS上海公司許可申請(qǐng)的審批，并頒發(fā)了相關(guān)檢測(cè)能力證書(shū)。

                                                        (圖1-1 SGS上海配合遠(yuǎn)程評(píng)審)

 (圖1-2 SGS上海配合遠(yuǎn)程評(píng)審)

(圖2 遠(yuǎn)程評(píng)審會(huì)議)

援助疫情，時(shí)不我待。此次SGS上海從提交測(cè)試能力擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)到上海市市場(chǎng)監(jiān)管局審批評(píng)審頒證，歷時(shí)僅30小時(shí)完成，充分體現(xiàn)出上海作為國(guó)際大都市的應(yīng)急管理水平，全力支持了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在抗疫戰(zhàn)役中發(fā)揮技術(shù)支撐和服務(wù)保障的作用。上海速度，SGS品質(zhì)，抗疫必勝！

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