英國于當地時間2020年1月31日23點正式脫離歐盟。然而脫歐不是結束,英國與歐盟已進入為期11個月的過渡期。過渡期內,英國將與歐盟簽訂新的貿易協議。如果您的產品將要銷往歐盟市場,則不得不注意,您的CE標志相關的產品認證證書是否依然有效。
CE標志是歐盟推出,面向25類產品關于安全、有效、健康、環保強制性要求符合性標志。通過為產品加印CE標志,產品制造商即宣稱其產品符合CE標志相關的所有法律要求,才能在歐洲經濟區(EEA)中銷售。根據CE標志相關法律要求,某些產品的符合性證明過程需要歐盟成員國內指定的公告機構(notified body)進行,并簽發CE標志產品認證證書。一旦英國脫歐并結束過渡期,位于英國境內的168家公告機構可能失去發證資質,其簽發的CE標志產品認證證書可能失效,制造商不能憑這些證書在歐洲經濟區銷售其產品。
(目前SGS在歐盟共有22家分公司被認可為公告機構(其中3家在英國),擁有發證資質。)
醫療器械及體外診斷醫療設備
在醫療器械及體外診斷醫療設備領域,SGS位于比利時的SGS Belgium NV(NB 1639)及位于芬蘭的SGS FIMKO OY(NB 0598)具有發證資質。駐英國的歐盟授權代表在2020年12月31日之前仍將得到認可。因此,如果您的歐盟授權代表在英國,且在2020年結束后仍計劃繼續在歐盟銷售醫療設備,那么貴司必須找到一個新的位于歐盟27個成員國之一境內的歐盟授權代表。如果您的授權代表在瑞士或土耳其,您應該將其改為在歐盟境內的代表,因為這兩個國家目前沒有對MDR或IVDR的認可,盡管歐盟和瑞士之間的談判目前正在進行中。

個人防護用品
在個人防護用品領域,位于芬蘭的SGS FIMKO OY(NB 0598)具有發證資質。SGS FIMKO OY公告機構個人防護用品產品認證能力范圍包括但不限于:頭部保護(如頭盔)、浮力輔助設備、胸腹部護具、眼部護具、面部護具、下肢防護及防滑保護、手及手臂防護、聽力保護、呼吸保護、高可視服、摩托騎行用保護服等。

電子電氣
針對電子電氣領域,位于芬蘭的SGS FIMKO OY(NB 0598)具有發證資質。SGS FIMKO OY公告機構電子電氣產品認證能力范圍包括:機械指令(MD)、壓力容器指令(PED)、電磁兼容指令(EMCD)和無線電設備指令(RED)、防爆指令(ATEX)、測量儀器指令(MID)等。

建筑產品
在建筑產品領域,位于葡萄牙的SGS ICS (NB1029) 具有發證資質。SGS ICS在建筑產品法規(CPR)中涵蓋的產品范圍包括:保溫材料,防水材料,防火材料,土工材料,焊接材料,各類金屬型材,緊固件,鋼結構件,鋁結構件,地板,墻板,玻璃等。

SGS在英國和歐盟都有強大的技術網絡,無論今后英國和歐盟具體協商進展如何,相應的法規變化如何,通過SGS在英國和歐盟的分支機構,我們都能夠維持所有相關英國與歐盟的公告機構服務,助力企業平穩度過英國脫歐,搶占市場先機。
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