2025年第三季度歐盟貿易預警顯示,李斯特菌污染相關的預警數量多達61起,比去年同期增長27%。李斯特菌污染一直備受歐盟監管機構重視,22年歐盟境內李斯特菌病病例激增并達到過去10年最高,基于此種情況,歐盟委員會經過商討在24年11月發布了(EU)2024/2895號法規,對(EC)2073/2005號食品微生物限量法規中單核細胞增生李斯特菌的相關要求進行了修訂,并將于2026年7月1日起正式執行。
目前距離新法規正式執行還剩不足一年時間,對于出口歐盟的食品企業還需盡快評估產品是否可以滿足新法規要求。
新法規在哪些方面做了加嚴要求?
對于除了嬰幼兒和特殊醫學用途之外的能夠支持單核細胞增生李斯特菌生長的即食食品的限量指標做了修訂,部分產品指標加嚴:
| 現行法規
對于部分產品只在未出廠階段有限量要求
| 修訂后法規
將未出廠階段的控制要求擴展到產品整個貨架期內,即包括生產、運輸、儲存、銷售整個產品周期內均需要滿足相應要求。
| 指標加嚴體現
責任邊界延伸:不再僅僅是生產商需要控制產品質量,整個產品鏈條中的貿易商也都需要對產品質量負責。
限量更加嚴格:對于出廠后在運輸、儲存以及銷售階段的產品由無限量要求變為不得檢出的嚴格限值。
新法規對企業帶來哪些挑戰?
1. 合規門檻提高:因為對于即食食品中單核細胞增生李斯特菌的限量要求是整個產品的貨架期,而不僅僅是出廠時的要求,這迫使生產企業必須重新評估其產品整個貨架期內的防腐體系和生產過程衛生控制;
2. 供應鏈管理與追溯的挑戰:終產品指標變嚴,企業必須對其原材料和初級供應商提出同等甚至更加嚴格的微生物要求,對原料管控進行升級;出口商需要確保其所有上游供應商都能滿足新法規要求,增加供應鏈管理的復雜度和成本;
3. 企業需要具備產品風險評估能力:如果產品要執行相對比較寬松的不超過100CFU/g的限量,生產企業需要能夠向歐盟官方證明單核細胞增生李斯特菌的污染水平在產品的整個保質期內均不會超過100CFU/g,且需要在加工過程中單獨設置一個更低的合理限值來進行污染控制;如果生產企業無法提供相應證明文件,則需要確保產品中不得檢出單核細胞增生李斯特菌。這就要求企業能夠對其產品的微生物風險做出正確科學的評估。
SGS可以提供哪些服務助力企業順利出海?
1. 微生物挑戰性測試及保質期驗證服務:SGS可以根據產品特性,設計科學的微生物挑戰試驗方案,幫助企業評估產品在貨架期內是否能夠支持單核細胞增生李斯特菌生長,驗證污染水平在產品的整個保質期內是否可以滿足小于100CFU/g,為企業正確評估產品風險提供科學依據。
2. 微生物項目檢測服務:SGS可以為客戶提供從原輔料監控檢測、過程產品監測、加工環境監測到終產品抽檢服務,為產品全鏈條的質量監控保駕護航。
3. 體系審核與認證服務:可提供針對整個供應鏈李斯特菌風險管理的專項審核,確認食品安全管理體系是否能夠有效控制李斯特菌污染風險。
4. 微生物管控能力提升服務:可以為產品加工企業、上游供應商提供針對李斯特菌風險管理的定制化綜合性提升服務,從產品污染風險分析、原輔料管理、加工環境控制、設備殺菌效果、清潔消毒效果、生產過程良好操作、實驗室檢測能力等進行全方位診斷,并根據發現的問題點進行輔導培訓,幫助企業提升微生物管控的綜合能力。
SGS愿同您一起攜手,守護好從農田到餐桌的每一步,為食品安全保駕護航。
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