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近日,廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)聯(lián)合SGS在廣州成功舉辦“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全”專(zhuān)題培訓(xùn), SGS網(wǎng)絡(luò)安全資深專(zhuān)家受邀對(duì)最新的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全法規(guī)進(jìn)行解讀和要點(diǎn)梳理,并結(jié)合典型案例研究分析具體測(cè)試方法,為參會(huì)的上百名醫(yī)療器械企業(yè)代表講解各國(guó)監(jiān)管要求和規(guī)避潛在的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn),為業(yè)內(nèi)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的應(yīng)對(duì)思路及方案。

近年來(lái),隨著我國(guó)居民醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作為貫穿醫(yī)療器械產(chǎn)品整個(gè)生命周期不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié),備受行業(yè)供應(yīng)鏈上下游企業(yè)的關(guān)注。培訓(xùn)會(huì)議中,SGS Brightsight中國(guó)區(qū)BD Director王昶先生分析解讀了全球主要地區(qū)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),SGS Brightsight網(wǎng)絡(luò)安全實(shí)驗(yàn)室技術(shù)專(zhuān)家詹鵬翼先生為參會(huì)企業(yè)介紹網(wǎng)絡(luò)安全的常見(jiàn)測(cè)試方法,以及SGS網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)經(jīng)理黃紹華先生發(fā)表主題演講《FDA網(wǎng)絡(luò)安全要求解析》,講師們結(jié)合理論要求與測(cè)試案例分析向大家輸出滿(mǎn)滿(mǎn)干貨,吸引了眾多參會(huì)企業(yè)代表的關(guān)注與討論。
作為檢測(cè)領(lǐng)域的百年領(lǐng)先企業(yè), SGS在復(fù)雜的醫(yī)療器械市場(chǎng)上為整個(gè)供應(yīng)鏈的客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù),以幫助企業(yè)將產(chǎn)品成功投放市場(chǎng)并快速、準(zhǔn)確的送到用戶(hù)面前。SGS在中國(guó)已建立了完善的醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室,相繼獲得了CNAS、CMA、CBTL、NVLAP、A2LA、GAC、ASCA等認(rèn)可資質(zhì)。我們?yōu)橹圃焐毯推涔?yīng)商提供醫(yī)療器械測(cè)試、認(rèn)證、審核、注冊(cè)和培訓(xùn)一站式解決方案。醫(yī)療器械產(chǎn)品測(cè)試服務(wù)覆蓋安規(guī)測(cè)試、電磁兼容(EMC)測(cè)試、可用性測(cè)試、性能測(cè)試、無(wú)線(xiàn)測(cè)試、網(wǎng)絡(luò)安全測(cè)試、電池測(cè)試、生物相容性測(cè)試、微生物測(cè)試等,提供更方便的一站式測(cè)試服務(wù)。醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)包括全球互認(rèn)體系CB認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA注冊(cè)、巴西INMETRO認(rèn)證、北美NRTL認(rèn)證、非洲CoC(尼日利亞、肯尼亞、阿爾及利亞、布隆迪等)認(rèn)證、MDSAP認(rèn)證、ISO 13485體系認(rèn)證等。
關(guān)于SGS消費(fèi)電子產(chǎn)品事業(yè)部
SGS集團(tuán)創(chuàng)建于1878年,是全球測(cè)試、檢驗(yàn)和認(rèn)證服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者,是公認(rèn)的質(zhì)量和誠(chéng)信的基準(zhǔn)。SGS消費(fèi)電子產(chǎn)品事業(yè)部憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、強(qiáng)大的專(zhuān)家技術(shù)團(tuán)隊(duì)及分布在全球各地的認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,致力于為企業(yè)提供安全、電磁兼容EMC、無(wú)線(xiàn)及藍(lán)牙技術(shù)、性能測(cè)試、能效評(píng)估、國(guó)際認(rèn)證、產(chǎn)品整改及建議、實(shí)驗(yàn)室測(cè)試場(chǎng)地租用等一站式測(cè)試認(rèn)證解決方案,助力企業(yè)輕松應(yīng)對(duì)各國(guó)法規(guī)要求,有效降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),成功進(jìn)駐目標(biāo)市場(chǎng)。
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