SGS授予怡和嘉業CTF資質及QTL認可實驗室資質

7月7日，國際公認的測試、檢驗和認證機構SGS（以下簡稱“SGS”）授予天津怡和嘉業醫療科技有限公司（以下簡稱”怡和嘉業”）測評中心CTF（Customer Testing Facility）資質和QTL（Qualified Testing Location）認可實驗室資質，并成功舉行了授權、掛牌儀式。


受疫情影響，大眾對呼吸健康及慢性病的預防意識不斷提高，同時國內呼吸機行業也得到了迅猛發展。作為生命支持系統中的關鍵設備，呼吸機的安全、質量、有效性關乎每個患者家庭，而當呼吸機用于家用環境時，更嚴格、更復雜的安全、質量標準顯得尤為重要。

作為國家高新技術企業，怡和嘉業以自主研發為優勢，掌握產品核心專業技術，逐步發展為國內家用無創呼吸機及通氣面罩的龍頭企業。此次CTF與QTL雙資質齊獲，標志著怡和嘉業測評中心的專業檢測能力、檢測人員水平已達到了國際認可的水平。怡和嘉業可以利用自身實驗室設備開展產品質量檢測，SGS將以目擊的形式認可其測試數據和結果。本地化測試能有效縮短產品測試周期，確保醫療器械的品質、安全與有效性的同時，進一步提升產品認證效率，加速產品進駐目標市場。

■ CTF是IECEE CB體系下對客戶實驗室的一種授權資質，即廠家實驗室的測試設備、測試環境、質量體系及實驗室人員資質等關鍵因素均符合國際電工委員會（IEC）實驗室的相關要求。CTF資質的獲得意味著客戶實驗室的測試結果可直接體現在SGS的CB測試報告中。

■ “QTL認可實驗室”是由SGS推出的授予企業實驗室的認可資質，僅為具備ISO 17025標準資質的企業實驗室授權頒發，旨在強化產品合規性與測試公正性的基礎上，加速產品上市，為企業帶來更多價值。

作為第三方測試和認證服務的領導者和創新者，SGS擁有遍布全球的法規專家網絡、豐富的測試認證經驗和國際認可的實驗室，能及時洞悉國內外市場發展趨勢。針對醫療器械產品，SGS是醫療器械及體外診斷行業的領先服務提供商，已在超過35個國家建立了由醫療器械專家及審核員構成的服務網絡，醫療實驗室相繼獲得CNAS、CMA、CBTL、A2LA、ASCA等認可資質，同時也是北美國家認可的實驗室。SGS致力于為醫療器械廠家提供完善的一站式測試認證、全球市場準入解決方案。

關于怡和嘉業

怡和嘉業（BMC）成立于2001年。作為中國無創呼吸機領域產品和服務領導者，怡和嘉業通過自主創新為全球家庭提供涵蓋睡眠呼吸障礙和呼吸慢病診療、管理的綜合解決方案。取得中國NMPA、歐盟CE和美國FDA認證等多個國家的市場準入認證，產品銷往全球五大洲超過100多個國家和地區，致力于成為全球領先的呼吸健康管理首選平臺。

關于SGS 

SGS是國際公認的測試、檢驗和認證機構，在世界各地共有97,000多名員工，分布在2,650多個分支機構和實驗室，構成了全球性的服務網絡。

SGS通標標準技術服務有限公司由SGS集團和隸屬于國家市場監督管理總局系統的中國標準科技集團共同于1991年成立，現已在全國建成了90個分支機構和200多間實驗室，擁有16,000多名訓練有素的專業人員。