歐盟SDS法規更新，2023年1月1日開始強制執行

2020年6月26日，歐盟官方公報（Official Journal of European Union L 203/28）發布了對REACH法規附件II的修訂文件（COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878），并于2021年1月1日正式生效。該文件對歐盟版SDS的內容和格式提出了一系列的修訂要求。考慮到SDS的更新需要時間，新版法規給予了兩年的過渡期，于2023年1月1日開始強制執行，有出口歐盟相關業務的企業需要提前做好SDS更新。

文件修訂背景

歐盟之所以發布該修訂文件，主要基于以下幾個原因：

納米材料管理要求生效

2020年1月1日起，歐盟2018/1881法規，針對REACH法規附件I、III以及VI到XII的修訂將正式生效。根據(EU)2018/1881的規定，有關納米材料的相關信息必須在SDS中得到體現。

聯合國GHS制度的修訂

聯合國GHS制度自2003年出臺以來，每兩年修訂一次。歐盟REACH法規附件II作為歐盟SDS編寫的技術要求，理應要符合GHS制度的修訂頻率。本次修訂也采納了聯合國GHS制度第6和第7修訂版有關SDS編寫的新要求。

歐盟配方唯一性標識（UFI）要求生效

2017年3月22日歐盟CLP法規新增附件VIII（Commission Regulation 2017/542），要求在歐盟境內采用統一的毒物中心通報（PCN），其中就包括在產品的標簽上增加UFI信息。同時也規定，如果化學品沒有包裝或在工廠現場使用，可以在產品的SDS第1.1部分體現UFI信息。為了執行上述要求，原有的REACH法規附件II也需要修訂，以和上述要求保持一致。

落實內分泌干擾物供應鏈傳遞的要求

2018年12月7日，歐盟委員會發布了“建立一個全面的有關內分泌干擾物的歐盟框架”的文件，其中對如何通過SDS，沿著供應鏈進行內分泌干擾物的危害信息傳遞，提出了很多的具體要求。為了落實上述要求，歐盟此次修訂了REACH法規附件II。

化學安全使用的內在要求

歐盟CLP法規針對部分化學品分配了特定濃度限值（SCL）、M因子和急性毒性估計值。這些信息對于化學品的安全使用非常重要，因此需要在SDS中體現此類信息。

主要修訂內容

SDS第1部分

如果一種混合物根據CLP法規附件VIII的A部分，被分配了配方唯一性標識（UFI），而且產品沒有包裝或在工廠現場使用，則需要在SDS的第1.1部分體現該混合物的UFI代碼信息。

SDS第2部分

在SDS的第2.3部分“其他危害（other hazards）”需要展示的信息中，增加了物質是否具有內分泌干擾物的說明，具體包括如下兩個方面：

1. 物質是否因為屬于內分泌干擾物，而列入REACH法規附件 XIV授權清單中

2. 物質是否符合（EU）2017/2100或（EU）2018/605所確定的內分泌干擾物確定標準

第3部分有關物質或混合物組分信息的展示內容需要增加，主要為純物質和混合物兩個部分：

• 純物質

如果有已知物質的SCL（specific concentration limit），M因子和急性毒性估計值，則需要在第3部分予以展示。此類信息可以從歐盟CLP法規附件VI第3部分的統一分類清單中查詢到，或者依據CLP法規附件1確定。

• 混合物

在編制混合物SDS時，新增了以下三種情況下的信息展示要求：

1. 混合物整體按照CLP法規分類，具有物理或健康或環境危害

2. 混合物整體按照CLP法規分類，沒有物理或健康或環境危害

3. 純物質新增的展示要求，同樣適用于混合物中的組分

此部分是有關化學品理化性質，本次修訂吸納了聯合國GHS第7修訂版的技術內容，對展示的理化參數做了修訂和增加，具體如下：

1. 將原來的“外觀（Appearance）”修改為”物理狀態（physical state）”

2. 將原來的“黏度（Viscosity）”修改為“運動黏度（Kinematic viscosity）”

3. 新增“顏色（Colour）”和“顆粒特征（Particle characteristics）”

在這兩部分的“其他危害”中，增加了一條有關“內分泌干擾物信息”的描述。如果物質屬于內分泌干擾物，則在此部分應該詳細描述由此產生的具體健康和環境危害信息。